Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnynnäisen sydänsairauden vuoksi leikattujen lasten akuutti munuaisvaurio

torstai 13. syyskuuta 2012 päivittänyt: University of Aarhus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voisiko lievää iskemiaa aiheuttavan verenpainemansetin toistuva täyttö ("etäiskeeminen esihoito") suojata synnynnäisen sydänsairauden vuoksi leikattuja lapsia akuutin munuaisvaurion kehittymiseltä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Remote ischemic preconditioning (RIPC) tarkoittaa etäisen, lyhyen iskemian interventiota, joka antaa systeemisen suojan reperfuusiovaurion seurauksia vastaan ​​kaukaisissa elimissa. RIPC:n on osoitettu suojaavan useita elimiä suurten leikkausten aikana. Hypoteesimme oli, että RIPC voisi suojata munuaisten toimintaa lapsilla, jotka on leikattu monimutkaisen synnynnäisen sydänsairauden vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset vietiin synnynnäisen sydänsairauden vuoksi leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • vähän monimutkaiset sydänleikkaukset, kuten väliseinävaurioiden sulkeminen, aortta-keuhkoikkunat, glenn-shunttien perustaminen, subaortan kalvoresektio, poikkeavien keuhkolaskimoiden uudelleenohjaus, valvotomiat, keuhkovaltimon ahtauman korjaus ja leikkaukset ilman kehonulkoista verenkiertoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Menettely: Ohjaus
Mansetti kiinnitettiin jalkaan ilman täyttöä kontrolliryhmässä.
Kokeellinen: Etäiskeeminen esihoito (RIPC)
Katso interventiokuvaus
Menettely: Etäiskeeminen esihoito (RIPC)
RIPC suoritettiin laittamalla verenpainemansetti lapsen jalan ympärille. Mansetti puhallettiin 40 mmHg systolisen paineen yläpuolelle neljässä 5 minuutin jaksossa. Jokaista iskemiasykliä seurasi 5 minuutin reperfuusio. Ensimmäinen RIPC-sykli alkoi anestesian induktion jälkeen, kun invasiivista valtimoverenpainetta seurattiin. Käytettiin sopivan kokoista mansettia valittaessa neljästä koosta. Toistettavuuden vuoksi RIPC suoritettiin oikealle jalalle muutamaa poikkeusta lukuun ottamatta, kun jalkaa käytettiin invasiivisiin katetriin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Jopa 4 päivää
Luokiteltu RIFLE-kriteerien mukaan (22): R = riski = lisääntynyt p-kreatiniini * 1,5 ja/tai virtsan eritys < 0,5 ml/kg/tunti 6 tunnin ajan, I = vamma = kohonnut p-kreatiniini * 2 ja/tai virtsa tuotanto < 0,5 ml/kg/tunti 12 tunnin ajan, F = epäonnistuminen = lisääntynyt p-kreatiniini * 3 tai p-kreatiniini ≥ 350 µmol/L, jos akuutti lisäys on vähintään 44 µmol/l ja/tai virtsan eritys < 0,3 ml/kg/tunti 24 tunnin ajan tai anuria 12 tunnin ajan, L = täydellinen munuaisten toiminnan menetys > 4 viikkoa (dialyysin tarve yli 4 viikkoa), E = loppuvaiheen munuaissairaus (dialyysin tarve yli 3 kuukautta).
Jopa 4 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää
Leikkauksen jälkeisen matalan verenpaineen ilmaantuvuus (ikäviitetason alapuolella)
Jopa 3 päivää
Inotrooppinen pistemäärä (IS)
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää
Korkeinta postoperatiivista päivittäistä annosta (µg/kg//min) käytettiin kaavassa: IS = [(dopamiini + dobutamiini) × 1] + (milrinoni × 10) + [(epinefriini + norepinefriini) × 100] IS:n laskemiseen .
Jopa 3 päivää
Uusintaleikkaus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
ICU-hoidon kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Sairaalakuolleisuus
90 päivää
Kystatiini C:n taso plasmassa
Aikaikkuna: Jopa 4 päivää
Jopa 4 päivää
Neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin taso plasmassa ja virtsassa
Aikaikkuna: Jopa 4 päivää
Jopa 4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Raimond and Dagmar Ringgård-Bohn's Foundation
Snedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation
Aase and Ejnar Danielsens Foundation
The Augustinus Foundation, Denmark.
The Dagmar Marshall Foundation
Direktør Kurt Bønnelycke and Hustru fru Grethe Bønnelyckes Foundation
Helen and Ejnar Bjørnows Foundation
Grosserer L.F. Foghts Foundation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kirsten MR Pedersen, MD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby
  • Päätutkija: Vibeke E Hjortdal, MD PhD DMSc, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital, Skejby
  • Opintojen puheenjohtaja: Hanne B Ravn, MD PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care, Aarhus University Hospital, Skejby
  • Opintojen puheenjohtaja: Johan V Povlsen, MD, Department of Renal Medicine C, Aarhus University Hospital, Skejby
  • Opintojen puheenjohtaja: Michael R Schmidt, MD PhD, Aarhus University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Erland Erlandsen, MSc, Department of Clinical Biochemistry, Viborg Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20080052

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa