Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva glukoosin seuranta (CGM) potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (DexlonT2)

tiistai 1. huhtikuuta 2014 päivittänyt: David Liljenquist, M.D., Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center

Jatkuva glukoosin seuranta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia CGM:n (jatkuvan glukoosivalvonnan) vaikutusta tyypin 2 diabetesta sairastaviin henkilöihin. On odotettavissa, että laitetta käyttävät potilaat pääsevät tiukemmin hallintaan verensokereissaan, mikä johtaa mitattavissa oleviin terveyshyötyihin ja parantuneeseen luottamusta kykyynsä hallita diabetesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Tyypin 2 diabetes mellitus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
    - Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaiken ikäiset (18 ja sitä vanhemmat) tyypin 2 diabetesta sairastavat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

On diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus
HgbA1c-arvo on ≥ 7 % ja ≤ 17 %.
He saavat perusinsuliinia, oraalisten aineiden kanssa tai ilman
eivät ole perusbolusinsuliinihoidossa.
Heillä ei ole ollut vakavia hypoglykemiakohtauksia 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista. Vaikeaksi hypoglykemiaksi määritellään mikä tahansa hypoglykemia, joka on sekä neurologisesti heikentävä että vaatii ehdottomasti kolmannen osapuolen apua hiilihydraattien, glukagonipistosten tai ensihoitajan tai muun terveydenhuollon ammattilaisen huomion muodossa.
Sinulla ei ole tiedossa olevaa allergiaa lääketieteellisille teipille tai antureille.
He pystyvät ja ovat halukkaita mittaamaan verensokerinsa (BG) keskimäärin 4 kertaa päivässä.
ovat valmiita olemaan käyttämättä asetaminofeenia osallistuessaan tutkimukseen.
ovat valmiita olemaan tekemättä MRI-menettelyä CGM-sensorin käytön aikana.
Haluavat ja pystyvät asentamaan laitteen anturin itse.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava valmiita käyttämään hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tutkimukseen osallistuessaan.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava valmiita tekemään raskaustestejä kuukausittain tutkimukseen osallistuessaan.
Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia sujuvasti.

Poissulkemiskriteerit

Ollut pumpputerapiassa 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
Saat basaalibolusinsuliinihoitoa
Käytät lääkkeitä, joita ei ole hyväksytty käytettäväksi insuliinin kanssa.
olet raskaana tai aiot tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
Sinulla on jokin ihosairaus, joka estäisi CGM-anturin asianmukaista käyttöä, mukaan lukien vakava psoriaasi, palovammat, ihottuma, arpia, liialliset tatuoinnit jne.
Hematokriitti ≤30 % tai ≥55 %
Ovat tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa (henkilöiden on täytynyt lopettaa osallistuminen muihin tutkimuksiin vähintään 30 päivää ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista.
He ovat minkä tahansa yrityksen palveluksessa, joka valmistaa tai kehittää CGM-laitteita.
Päätutkija katsoo, että he eivät jostain syystä kykene osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Perusinsuliini, hyväksytyt suun kautta otettavat lääkkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Muutos HgbA1c:ssä Aikaikkuna: Mitattu 6kk iässä	Mitattu 6kk iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Prosenttiosuus ajasta, joka vietettiin glykeemisillä tasoilla <65 mg/dl Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua	Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
Muutos glykeemisillä tasoilla vietetyn ajan prosenttiosuudessa >180 mg/dl Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua	Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
Perusinsuliiniannoksen muutos perusarvoista Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta	Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center

Tutkijat

Päätutkija: David R. Liljenquist, MD, Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)