Kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (DexlonT2)

Einschlusskriterien:

• Bei Ihnen wurde Diabetes mellitus Typ 2 diagnostiziert
• Einen HgbA1c-Wert ≥ 7 % und ≤ 17 % haben.
• Basalinsulin einnehmen, mit oder ohne orale Wirkstoffe
• Sie erhalten keine Basalbolus-Insulintherapie.
• Sie hatten in den 6 Monaten vor der Aufnahme in die Studie keine schweren hypoglykämischen Episoden. Als schwere Hypoglykämie wird jede Hypoglykämie definiert, die neurologisch beeinträchtigt ist und unbedingt die Hilfe Dritter in Form von Kohlenhydraten, Glukagonspritzen oder die Hilfe eines Sanitäters oder eines anderen medizinischen Fachpersonals erfordert.
• Sie haben keine bekannte Allergie gegen medizinisches Klebeband oder Sensoren.
• Sind in der Lage und bereit, ihren Blutzucker (BZ) durchschnittlich viermal täglich zu testen.
• Sind bereit, während der Teilnahme an der Studie kein Acetaminophen zu verwenden.
• Sind bereit, sich beim Tragen des CGM-Sensors keiner MRT-Untersuchung zu unterziehen.
• Sind bereit und in der Lage, den Gerätesensor selbst einzufügen.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während der Aufnahme in die Studie eine zugelassene Form der Empfängnisverhütung anzuwenden.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während der Teilnahme an der Studie monatlich Schwangerschaftstests durchzuführen.
• Kann fließend Englisch verstehen und sprechen.

Ausschlusskriterien

• In den 6 Monaten vor der Aufnahme in die Studie eine Pumpentherapie erhalten haben.
• Sie erhalten eine Basal-Bolus-Insulintherapie
• Nehmen Sie Medikamente ein, die nicht für die Einnahme mit Insulin zugelassen sind.
• Sie sind schwanger oder beabsichtigen, während der Dauer der Studie schwanger zu werden.
• Sie haben eine Hauterkrankung, die das ordnungsgemäße Tragen des CGM-Sensors verhindern würde, einschließlich schwerer Psoriasis, Verbrennungen, Ekzemen, Narbenbildung, übermäßiger Tätowierung usw.
• Sie haben einen Hämatokrit von ≤ 30 % oder ≥ 55 %.
• Sie sind derzeit in einer anderen klinischen Studie eingeschrieben (die Teilnehmer müssen ihre Teilnahme an anderen Studien mindestens 30 Tage vor der Einschreibung in diese Studie beendet haben).
• Sie sind bei einem Unternehmen angestellt, das ein CGM-Gerät herstellt oder entwickelt.
• Vom primären Prüfer aus irgendeinem Grund als nicht in der Lage erachtet werden, an der Studie teilzunehmen.