Surveillance continue du glucose (CGM) chez les sujets atteints de diabète de type 2 (DexlonT2)

Critère d'intégration:

• Avoir reçu un diagnostic de diabète de type 2
• Avoir une valeur HgbA1c ≥ 7% et ≤17%.
• Sont sous insuline basale, avec ou sans agents oraux
• Ne sont pas sous insuline bolus basal.
• N'avoir eu aucun épisode d'hypoglycémie sévère au cours des 6 mois précédant l'inscription à l'étude. L'hypoglycémie sévère sera définie comme toute hypoglycémie qui est à la fois altérée sur le plan neurologique et qui nécessite absolument l'aide d'un tiers sous forme de glucides, d'injections de glucagon ou l'attention d'un ambulancier paramédical ou d'un autre professionnel de la santé.
• Ne pas avoir d'allergie connue aux rubans médicaux ou aux capteurs.
• Sont capables et désireux de tester leur glycémie (glycémie) en moyenne 4 fois par jour.
• Sont prêts à ne pas utiliser d'acétaminophène pendant leur inscription à l'étude.
• Sont disposés à ne pas subir d'examen IRM en portant le capteur CGM.
• Sont disposés et capables d'effectuer eux-mêmes des insertions du capteur de l'appareil.
• Les femmes en âge de procréer doivent être disposées à utiliser une forme approuvée de contraception pendant leur inscription à l'étude.
• Les femmes en âge de procréer doivent être disposées à effectuer des tests de grossesse tous les mois pendant leur inscription à l'étude.
• Peut comprendre et parler couramment l'anglais.

Critère d'exclusion

• Avoir suivi un traitement par pompe au cours des 6 mois précédant l'inscription à l'étude.
• reçoivent une insulinothérapie basal-bolus
• Prenez des médicaments qui ne sont pas approuvés pour être pris avec de l'insuline.
• Êtes enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte pendant la durée de l'étude.
• Avoir une affection cutanée qui empêcherait le port correct du capteur CGM, notamment un psoriasis grave, des brûlures, de l'eczéma, des cicatrices, des tatouages ​​excessifs, etc.
• Avoir un hématocrite ≤30% ou ≥55%
• Sont actuellement inscrits à une autre étude clinique (les sujets doivent avoir mis fin à leur participation à d'autres études au moins 30 jours avant de s'inscrire à cette étude.
• Sont employés par toute entreprise qui fabrique ou développe un appareil CGM.
• Sont jugés incapables de participer à l'étude par l'investigateur principal pour quelque raison que ce soit.