Kontinuální monitorování glukózy (CGM) u subjektů s diabetem 2. typu (DexlonT2)

Kritéria pro zařazení:

• Byl u nich diagnostikován diabetes mellitus 2. typu
• Mít hodnotu HgbA1c ≥ 7 % a ≤ 17 %.
• Jsou na bazálním inzulínu, s perorálními přípravky nebo bez nich
• nejsou na bazální bolusové inzulínové terapii.
• Neměli žádné závažné hypoglykemické epizody během 6 měsíců před zařazením do studie. Těžká hypoglykémie bude definována jako jakákoli hypoglykémie, která je jak neurologicky narušující, tak absolutně vyžaduje pomoc třetí strany ve formě sacharidů, injekcí glukagonu nebo pozornosti záchranáře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
• Nemáte známou alergii na lékařskou pásku nebo senzory.
• Jsou schopni a ochotni měřit glykémii (BG) v průměru 4krát denně.
• Jsou ochotni nepoužívat acetaminofen, když jsou zapsáni do studie.
• Jsou ochotni nepodstoupit vyšetření magnetickou rezonancí, když nosíte senzor CGM.
• Jsou ochotni a schopni provádět vlastní vložení senzoru zařízení.
• Ženy ve fertilním věku musí být ochotny používat schválenou formu antikoncepce, když jsou zařazeny do studie.
• Ženy ve fertilním věku musí být ochotny provádět těhotenské testy každý měsíc, když jsou zařazeny do studie.
• Rozumí a mluví plynně anglicky.

Kritéria vyloučení

• Během 6 měsíců před zařazením do studie byli na terapii pumpou.
• Dostávají bazalbolusovou inzulinovou terapii
• Užíváte nějaké léky, které nejsou schváleny k užívání s inzulínem.
• Jsou těhotné nebo mají v úmyslu otěhotnět během trvání studie.
• Máte jakékoli onemocnění kůže, které by bránilo správnému nošení senzoru CGM, včetně těžké lupénky, popálenin, ekzémů, jizev, nadměrného tetování atd.
• Mít hematokrit ≤ 30 % nebo ≥ 55 %
• V současné době jsou zařazeni do jiné klinické studie (subjekty musí ukončit účast v jiných studiích alespoň 30 dní před zařazením do této studie.
• Jsou zaměstnáni jakoukoli společností, která vyrábí nebo vyvíjí zařízení CGM.
• jsou primárním zkoušejícím z jakéhokoli důvodu považováni za neschopné zúčastnit se studie.