An Observational Study on The Prediction of Adverse Events in Patients With Chronic Hepatitis C Receiving a Long-Acting Interferon Plus Ribavirin (GUARD-C)
tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Global Observational Cohort Study on the Prediction of Unwanted Adverse Effects in Individuals Infected With Chronic Hepatitis C Receiving a Long Acting Interferon Plus Ribavirin
This observational study will assess factors leading to dose reductions/treatment discontinuations and the effect on sustained virological response in patients with chronic hepatitis C receiving a long-acting interferon (e.g.
Pegasys/peginterferon alfa-2a) and ribavirin.
Data will be collected from each patient for the duration of their treatment and for up to 6 months thereafter.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4459
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Elbasan, Albania
-
Tirana, Albania, 1000
-
-
-
-
-
Algiers, Algeria, 16000
-
-
-
-
-
Bahrain, Bahrain, 28743
-
Manama, Bahrain, 12
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2060
-
Antwerpen, Belgia, 2018
-
Brugge, Belgia, 8000
-
Brussel, Belgia, 1090
-
Brussels, Belgia, 1000
-
Bruxelles, Belgia, 1020
-
Bruxelles, Belgia, 1070
-
Bruxelles, Belgia, 1200
-
Bruxelles, Belgia, 1180
-
Bruxelles, Belgia, 1190
-
Charleroi, Belgia, 6000
-
Charleroi, Belgia, B6000
-
Edegem, Belgia, 2650
-
Genk, Belgia, 3600
-
Gent, Belgia, 9000
-
Gerrardsbergen, Belgia, 9500
-
Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
-
Hasselt, Belgia, 3500
-
Kortrijk, Belgia, 8500
-
Leuven, Belgia, 3000
-
Liège, Belgia, 4000
-
Mont-godinne, Belgia, 5530
-
Namur, Belgia, 5000
-
Oostende, Belgia, 8400
-
Roeselare, Belgia, 8800
-
Seraing, Belgia, 4100
-
Sijsele, Belgia, 8340
-
Verviers, Belgia, 4800
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
-
Bihac, Bosnia ja Hertsegovina, 77000
-
Mostar, Bosnia ja Hertsegovina, 88000
-
Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
-
Tuzla, Bosnia ja Hertsegovina, 75000
-
Zenica, Bosnia ja Hertsegovina, 72000
-
-
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brasilia, 41110-170
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasilia, 31270-901
-
Uberaba, MG, Brasilia, 38025-180
-
-
RJ
-
Nova Iguacu, RJ, Brasilia, 26030-380
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20020-022
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20270-004
-
-
SP
-
Botucatu, SP, Brasilia, 18600-400
-
Campinas, SP, Brasilia, 13026-210
-
Santo Andre, SP, Brasilia, 09060-650
-
Santos, SP, Brasilia, 11015470
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilia, 15090-000
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04040-003
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04040-002
-
Sorocaba, SP, Brasilia, 18047-600
-
-
-
-
-
Alexandria, Egypti
-
Cairo, Egypti
-
Tanta, Egypti
-
-
-
-
-
Cochin, Intia, 682017
-
Hyderabad, Intia, 500082
-
Lucknow, Intia, 226010
-
Ludhiana, Intia, 141 001
-
Mizoram, Intia
-
Mumbai, Intia, 400025
-
Mumbai, Intia, 400053
-
Noida, Intia, 201 301
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411001
-
-
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 14117
-
-
-
-
Abruzzo
-
Pescara, Abruzzo, Italia, 65100
-
Pescara, Abruzzo, Italia, 65124
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
-
Reggio Calabria, Calabria, Italia, 89100
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Italia, 83100
-
Benevento, Campania, Italia, 82100
-
Gragnano, Campania, Italia, 80054
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
-
Napoli, Campania, Italia, 80138
-
Napoli, Campania, Italia, 80136
-
Napoli, Campania, Italia, 80123
-
Salerno, Campania, Italia, 84123
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
-
Carpi, Emilia-Romagna, Italia, 41012
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
-
Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43100
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48100
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33100
-
-
Lazio
-
Frosinone, Lazio, Italia, 03100
-
Gaeta, Lazio, Italia, 04024
-
Roma, Lazio, Italia, 00168
-
Roma, Lazio, Italia, 00161
-
Roma, Lazio, Italia, 00149
-
Roma, Lazio, Italia, 00045
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Italia, 25123
-
Brescia, Lombardia, Italia, 25125
-
Busto Arsizio, Lombardia, Italia, 21052
-
Como, Lombardia, Italia, 22100
-
Milano, Lombardia, Italia, 20132
-
Milano, Lombardia, Italia, 20157
-
Milano, Lombardia, Italia, 20122
-
Milano, Lombardia, Italia, 20162
-
Milano, Lombardia, Italia, 20142
-
Milano, Lombardia, Italia, 20121
-
Treviglio, Lombardia, Italia, 24047
-
-
Marche
-
Torrette Di Ancona, Marche, Italia, 60020
-
-
Molise
-
Campobasso, Molise, Italia, 86100
-
-
Piemonte
-
Asti, Piemonte, Italia, 14100
-
Biella, Piemonte, Italia, 13900
-
Novara, Piemonte, Italia, 28100
-
Omegna (VB), Piemonte, Italia, 28887
-
Orbassano, Piemonte, Italia, 10043
-
Torino, Piemonte, Italia, 10126
-
Torino, Piemonte, Italia, 10149
-
-
Puglia
-
Brindisi, Puglia, Italia, 72100
-
Foggia, Puglia, Italia, 71100
-
Galatina, Puglia, Italia, 73013
-
San Giovanni Rotondo, Puglia, Italia, 71013
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Italia, 09042
-
Cagliari, Sardegna, Italia, 09100
-
Sassari, Sardegna, Italia, 07100
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italia, 95126
-
Comiso, Sicilia, Italia, 97013
-
Messina, Sicilia, Italia, 98124
-
Palermo, Sicilia, Italia, 90127
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italia, 50134
-
Pisa, Toscana, Italia, 56124
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06123
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
-
Rovigo, Veneto, Italia, 45100
-
-
-
-
-
Buchun, Korean tasavalta, 420-021
-
Busan, Korean tasavalta, 602-715
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
-
Suwon, Korean tasavalta, 442-723
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Kreikka, 68100
-
Athens, Kreikka, 115 27
-
Athens, Kreikka, 11521
-
Athens, Kreikka, 11527
-
Athens, Kreikka, 11522
-
Athens, Kreikka, 11526
-
Athens, Kreikka, 10676
-
Athens, Kreikka, 15121
-
Athens, Kreikka, 10552
-
Athens, Kreikka, 14233
-
Ioannina, Kreikka, 455 00
-
Patra, Kreikka, 265 04
-
Piraeus, Kreikka, 18536
-
Piraeus, Kreikka, 18454
-
Rhodes, Kreikka, 85100
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 42
-
-
-
-
-
Hawali, Kuwait, 32052
-
Safat, Kuwait, 4077
-
Safat, Kuwait, 4710
-
-
-
-
-
Baabda, Libanon, 50
-
Beirut, Libanon, 99999
-
Beirut, Libanon, 11-236
-
Beirut, Libanon
-
Saida, Libanon
-
Tripoli, Libanon, 371 Tripoli
-
-
-
-
-
Skopje, Makedonia, entinen Jugoslavian tasavalta, 1000
-
-
-
-
-
Casablanca, Marokko, 20100
-
Casablanca, Marokko, 20000
-
Rabat, Marokko, 504
-
Rabat, Marokko, 62000
-
-
-
-
-
Faisalabad, Pakistan
-
Hyderabad, Pakistan, 71000
-
Karachi, Pakistan
-
Lahore, Pakistan
-
Rawalpindi, Pakistan
-
-
-
-
-
Almada, Portugali, 2805-267
-
Amadora, Portugali, 2700-020
-
Aveiro, Portugali, 3810-096
-
Beja, Portugali, 7801-849
-
Beja, Portugali, 7800-309
-
Coimbra, Portugali, 3041-801
-
Faro, Portugali, 8000-386
-
Lisboa, Portugali, 1649-035
-
Lisboa, Portugali, 1349-019
-
Lisboa, Portugali, 1069-639
-
Porto, Portugali, 4202-451
-
Porto, Portugali, 4369-004
-
Santarém, Portugali, 2005-177
-
Vila Real, Portugali, 5000-508
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-540
-
Bydgoszcz, Puola, 85-030
-
Bytom, Puola, 41-902
-
Chorzow, Puola, 41-500
-
Cieszyn, Puola, 43-400
-
Gdansk, Puola, 80-214
-
Katowice, Puola, 40-752
-
Krakow, Puola, 31-202
-
Krakow, Puola, 30-901
-
Lancut, Puola, 37-100
-
Lodz, Puola, 91-347
-
Pulawy, Puola, 24-100
-
Raciborz, Puola, 47-400
-
Tychy, Puola, 43-100
-
Walbrzych, Puola, 58-300
-
Warszawa, Puola, 01-201
-
Warszawa, Puola, 02-507
-
Wroclaw, Puola, 51-124
-
Łodz, Puola, 91-347
-
-
-
-
-
Doha, Qatar, P.O.Box 3051
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500326
-
Brasov, Romania, 500007
-
Brasov, Romania, 500174
-
Bucharest, Romania, 021105
-
Bucharest, Romania, 022328
-
Bucharest, Romania, 010825
-
Bucharest, Romania, 030303
-
Bucharest, Romania, 020475
-
Bucharest, Romania, 005098
-
Cluj Napoca, Romania, 400015
-
Cluj-napoca, Romania, 400162
-
Constanta, Romania, 900900
-
Craiova, Romania, 200515
-
Iasi, Romania, 700111
-
Iasi, Romania, 700116
-
Timisoara, Romania, 293406
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
-
Kragujevac, Serbia, 34000
-
NIS, Serbia, 18000
-
Novi Sad, Serbia, 21000
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
-
Bratislava, Slovakia, 811 07
-
Bratislava, Slovakia, 833 03
-
Bratislava, Slovakia, 833 05
-
Kosice, Slovakia, 04001
-
Kosice, Slovakia, 040 01
-
Martin, Slovakia, 036 59
-
Presov, Slovakia, 080 01
-
Trencin, Slovakia, 911 71
-
-
-
-
-
Ajka, Unkari, H-8400
-
Balassagyarmat, Unkari, 2660
-
Bekescsaba, Unkari, 5600
-
Budapest, Unkari, 1083
-
Budapest, Unkari, 1088
-
Budapest, Unkari, 1097
-
Budapest, Unkari, H-1125
-
Budapest, Unkari, 1067
-
Debrecen, Unkari, 4032
-
Debrecen, Unkari, H-4031
-
Gyor, Unkari, 9024
-
Gyula, Unkari, 5700
-
Kaposvár, Unkari, 7400
-
Kecskemet, Unkari, 6000
-
Miskolc, Unkari, 3529
-
Miskolc, Unkari, H-3501
-
Mosonmagyaróvár, Unkari, 9200
-
Nyíregyháza, Unkari, 4400
-
Pecs, Unkari, 7623
-
Sopron, Unkari, 9400
-
Szeged, Unkari, 6720
-
Szolnok, Unkari, 5000
-
Szombathely, Unkari, 9700
-
Székesfehérvár, Unkari, 8000
-
Tatabánya, Unkari, 2800
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8901
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 51900
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 4545
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with chronic hepatitis C receiving a long-acting interferon plus ribavirin
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients (according to local legislation)
- Chronic hepatitis C
- Treatment with long-acting interferon plus ribavirin
- Quantifiable HCV RNA before initiation of treatment
- No contra-indications to long-acting interferon and ribavirin therapy as detailed in the label
Exclusion Criteria:
- End stage renal disease
- Major organ transplantation
- Concomitant therapy with telbivudine
- Pregnant or breast-feeding females
- Male partners of pregnant females
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Correlation between baseline patient characteristics and safety related dose reductions/treatment discontinuations of the long-acting interferon or ribavirin
Aikaikkuna: 4 years
|
4 years
|
|
Correlation between safety related dose reductions/treatment discontinuations and sustained virological response (SVR: defined as HCV RNA <50 IU/mL at 24 weeks after completion of treatment)
Aikaikkuna: 4 years
|
4 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvallisuus: Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Correlation of on-treatment factors and dose reduction/treatment discontinuation
Aikaikkuna: 4 years
|
4 years
|
|
Correlation between degree of dose reductions/treatment interruptions (percentage of actual exposure/treatment administrations in relation to target exposure) and SVR
Aikaikkuna: 4 years
|
4 years
|
|
Comparison of on-treatment virological response (rapid virological response, early virological response) in treatment-naïve and treatment experienced patients
Aikaikkuna: 4 years
|
4 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Hepatiitti C, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- MV22255
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hepatiitti C, krooninen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Ohio State UniversityRekrytointiRiittävä C -vitamiinin tila | Riittämätön C -vitamiinin tilaYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioRuotsi
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsPeruutettuKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
BioGaia ABAureviaEi vielä rekrytointia
-
Zhongnan HospitalRekrytointi