- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01349686
Suun kautta nautitun nesteen vaikutus synnytyksen aikana
sunnuntai 17. helmikuuta 2013 päivittänyt: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Nesteen saanti suun kautta vs. paasto synnytyksen aikana: satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu.
Paasto synnytyksen aikana on tavallista toimintaa monissa sairaaloissa ympäri maailmaa (johtuen teoreettisesta bronkoaspiraation riskistä).
Tämän päätelmän tueksi on vähän todisteita.
Lisäksi on olemassa useita tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että ruoan saanti synnytyksen aikana voi liittyä lyhyempiin synnytyksiin ja pienempään keisarinleikkaukseen.
Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, voiko suullinen nesteiden saanti synnytyksen aikana vähentää synnytyksen ensimmäistä vaihetta mahdollisimman pienellä riskillä potilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
348
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika > 37 viikkoa.
- Kohdunkaulan laajeneminen < 5 cm.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin sairaudet (diabetes, sydänsairaudet, preeklampsia)
- Polttolaukku tai mikä tahansa muu tila, joka on merkki keisarinleikkauksesta.
- Kalvojen ennenaikainen repeämä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nesteiden nauttiminen suun kautta
Suun nesteiden nauttiminen synnytyksen aikana.
|
Nesteiden nauttiminen suun kautta synnytyksen aikana, sisääntulon jälkeen (annos: kaksi kupillista, kumpikin 8 unssia kirkasta teetä, jossa on vähän sokeria).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Paasto
Ei saa ottaa suullisia nesteitä synnytyksen aikana.
|
Ei nesteiden nauttimista synnytyksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Synnytyksen kesto (mitattu minuuteissa saapumisesta toimitukseen)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pitkittyneen synnytyksen toisen vaiheen vuoksi tehtyjen keisarinleikkausten määrä (tapausten lukumäärällä mitattuna).
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kaksi kuukautta
|
|
Bronkoaspiraatiotapausten määrä.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Osvaldo Reyes, Doctor, Saint Thomas Hospital, Panama
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .