- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01349686
Wpływ doustnego przyjmowania płynów podczas porodu
17 lutego 2013 zaktualizowane przez: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Płynne przyjmowanie doustne a post podczas porodu: randomizowana, kontrolowana próba.
Post podczas porodu jest zwyczajowym postępowaniem w wielu szpitalach na całym świecie (ze względu na teoretyczne ryzyko aspiracji oskrzeli).
Istnieje niewiele dowodów potwierdzających ten wniosek.
Poza tym istnieje kilka badań sugerujących, że przyjmowanie pokarmu podczas porodu może wiązać się z krótszymi porodami i niższym odsetkiem cięć cesarskich.
Celem badania badaczy jest wykazanie, czy doustne przyjmowanie płynów podczas porodu może skrócić pierwszy etap porodu przy minimalnym ryzyku dla pacjentki.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
348
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy > 37 tygodni.
- Rozwarcie szyjki macicy < 5 cm.
Kryteria wyłączenia:
- Patologie matki (cukrzyca, choroby serca, stan przedrzucawkowy)
- Prezentacja zamka lub inny stan wskazujący na cesarskie cięcie.
- Przedwczesne pęknięcie błon.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Doustne przyjmowanie płynów
Przyjmowanie płynów ustnych podczas porodu.
|
Doustne przyjmowanie płynów w czasie porodu, od przyjęcia (dawka: dwie filiżanki po 8 uncji każda z czystej herbaty z niewielką ilością cukru).
|
PLACEBO_COMPARATOR: Post
Brak przyjmowania płynów doustnych podczas porodu.
|
Brak przyjmowania płynów podczas porodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas trwania porodu (mierzony w minutach od przyjęcia do porodu)
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba cięć cesarskich z powodu przedłużającego się drugiego etapu porodu (mierzona liczbą przypadków).
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Dwa miesiące
|
Liczba przypadków aspiracji oskrzeli.
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Osvaldo Reyes, Doctor, Saint Thomas Hospital, Panama
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony
-
Erik Ramirez LopezZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciałaMeksyk
-
Akdeniz UniversityRekrutacyjny
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreZakończony
-
Universidad de SonoraJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional...ZakończonyOtyłość | Niepłodność kobiecaBrazylia