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Effetto dell'assunzione di liquidi per via orale durante il travaglio

17 febbraio 2013 aggiornato da: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Assunzione di fluidi per via orale vs digiuno durante il travaglio: uno studio randomizzato e controllato.

Il digiuno durante il travaglio è una condotta abituale in molti ospedali del mondo (a causa del rischio teorico di broncoaspirazione). Ci sono poche prove a sostegno di questa conclusione. Inoltre, ci sono diversi studi che suggeriscono che l'assunzione di cibo durante il travaglio può essere associata a travagli più brevi e un tasso di taglio cesareo inferiore. Lo scopo dello studio dei ricercatori è mostrare se l'assunzione orale di liquidi durante il travaglio può ridurre la prima fase del travaglio con il minimo rischio per il paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

348

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età gestazionale > 37 settimane.
  • Dilatazione cervicale < 5 cm.

Criteri di esclusione:

  • Patologie materne (diabete, cardiopatie, preeclampsia)
  • Presentazione podalica o qualsiasi altra condizione che sia un'indicazione di taglio cesareo.
  • Rottura prematura delle membrane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Assunzione orale di liquidi
Assunzione di fluidi orali durante il travaglio.
Procedura: Dieta
Assunzione orale di liquidi durante il travaglio, dal ricovero (dose: due tazze da 8 once ciascuna di tè chiaro con poco zucchero).
PLACEBO_COMPARATORE: Digiuno
Nessuna assunzione di fluidi orali durante il travaglio.
Procedura: Digiuno
Nessuna assunzione di liquidi durante il travaglio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del travaglio (misurata in minuti dal ricovero al parto)
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di tagli cesarei dovuti al prolungamento del secondo stadio del travaglio (misurato in numero di casi).
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Numero di casi di broncoaspirazione.
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Investigatori

  • Investigatore principale: Osvaldo Reyes, Doctor, Saint Thomas Hospital, Panama

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2011

Primo Inserito (STIMA)

6 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MHST2011-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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