- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01349686
Virkning af oral væskeindtagelse under fødsel
17. februar 2013 opdateret af: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Væske oralt indtag vs. faste under fødslen: Et randomiseret, kontrolleret forsøg.
Faste under fødslen er en sædvanlig adfærd på mange hospitaler rundt om i verden (på grund af den teoretiske risiko for bronkoaspiration).
Der er få beviser, der understøtter denne konklusion.
Desuden er der adskillige undersøgelser, der tyder på, at fødeindtagelse under fødslen kan være forbundet med kortere fødsler og lavere kejsersnit.
Formålet med efterforskernes undersøgelse er at vise, om oralt indtag af væske under fødslen kan reducere den første fase af fødslen med minimal risiko for patienten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
348
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svangerskabsalder > 37 uger.
- Cervikal udvidelse < 5 cm.
Ekskluderingskriterier:
- Maternelle patologier (diabetes, hjertesygdomme, præeklampsi)
- Sidesædepræsentation eller enhver anden tilstand, der er indikation på kejsersnit.
- For tidlig brud på membraner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Oral indtagelse af væske
Indtagelse af orale væsker under fødslen.
|
Oral indtagelse af væske under fødslen, fra indlæggelsen (dosis: to kopper på 8 ounce hver af klar te med lidt sukker).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Faste
Ingen indtagelse af orale væsker under fødslen.
|
Ingen indtagelse af væske under fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighed af veer (målt i minutter fra indlæggelse til fødsel)
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal kejsersnit på grund af forlænget anden fase af fødslen (målt i antal tilfælde).
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
|
Antal tilfælde af bronkoaspiration.
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Osvaldo Reyes, Doctor, Saint Thomas Hospital, Panama
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2011
Først opslået (SKØN)
6. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MHST2011-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdskraft
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Kost
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Ondokuz Mayıs UniversityTilmelding efter invitationErnæringsvurdering | Ernæringsintervention | PCOS- Polycystisk ovariesyndromTyrkiet (Türkiye)
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
University of MichiganIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndromForenede Stater