- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01349686
Efeito da ingestão oral de líquidos durante o trabalho de parto
17 de fevereiro de 2013 atualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Ingestão Oral de Líquidos vs. Jejum Durante o Trabalho de Parto: Um Estudo Randomizado e Controlado.
O jejum durante o trabalho de parto é uma conduta usual em muitos hospitais ao redor do mundo (pelo risco teórico de broncoaspiração).
Há pouca evidência que suporte esta conclusão.
Além disso, existem vários estudos que sugerem que a ingestão de alimentos durante o trabalho de parto pode estar associada a trabalhos de parto mais curtos e a uma menor taxa de cesáreas.
O objetivo do estudo dos investigadores é mostrar se a ingestão oral de líquidos durante o trabalho de parto pode reduzir o primeiro estágio do trabalho de parto com risco mínimo para a paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
348
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Panama, Panamá
- Saint Thomas Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional > 37 semanas.
- Dilatação cervical < 5 cm.
Critério de exclusão:
- Patologias maternas (diabetes, cardiopatias, pré-eclâmpsia)
- Apresentação pélvica ou qualquer outra condição que indique cesariana.
- Ruptura prematura de membranas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ingestão oral de líquidos
Ingestão de fluidos orais durante o trabalho de parto.
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Ingestão oral de líquidos durante o trabalho de parto, desde a admissão (dose: duas xícaras de 8 onças cada de chá claro com pouco açúcar).
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PLACEBO_COMPARATOR: Jejum
Sem ingestão de fluidos orais durante o trabalho de parto.
|
Sem ingestão de líquidos durante o trabalho de parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração do trabalho de parto (medida em minutos desde a admissão até o parto)
Prazo: Dois meses
|
Dois meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de cesáreas devido ao segundo estágio prolongado do trabalho de parto (medido em número de casos).
Prazo: Dois meses
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Dois meses
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|
Número de casos de broncoaspiração.
Prazo: Dois meses
|
Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osvaldo Reyes, Doctor, Saint Thomas Hospital, Panama
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .