Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vloeibare orale inname tijdens de bevalling

17 februari 2013 bijgewerkt door: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Vloeibare orale inname versus vasten tijdens de bevalling: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Vasten tijdens de bevalling is gebruikelijk in veel ziekenhuizen over de hele wereld (vanwege het theoretische risico op bronchoaspiratie). Er is weinig bewijs voor deze conclusie. Bovendien zijn er verschillende onderzoeken die suggereren dat voedselinname tijdens de bevalling kan worden geassocieerd met kortere bevallingen en een lager aantal keizersneden. Het doel van het onderzoek van de onderzoekers is om aan te tonen of de orale inname van vocht tijdens de bevalling de eerste fase van de bevalling kan verminderen met minimaal risico voor de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

348

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur > 37 weken.
  • Baarmoederhalsverwijding < 5 cm.

Uitsluitingscriteria:

  • Maternale pathologieën (diabetes, hartaandoeningen, pre-eclampsie)
  • Stuitligging of een andere aandoening die wijst op een keizersnede.
  • Voortijdige breuk van de vliezen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Orale inname van vloeistoffen
Inname van orale vloeistoffen tijdens de bevalling.
Procedure: Eetpatroon
Orale inname van vocht tijdens de bevalling, vanaf opname (dosis: twee kopjes van elk 200 ml heldere thee met weinig suiker).
PLACEBO_COMPARATOR: Vasten
Geen inname van orale vloeistoffen tijdens de bevalling.
Procedure: Vasten
Geen inname van vocht tijdens de bevalling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van de bevalling (gemeten in minuten vanaf opname tot bevalling)
Tijdsspanne: Twee maanden
Twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal keizersneden vanwege verlengde tweede fase van de bevalling (gemeten in aantal gevallen).
Tijdsspanne: Twee maanden
Twee maanden
Aantal gevallen van bronchoaspiratie.
Tijdsspanne: Twee maanden
Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Osvaldo Reyes, Doctor, Saint Thomas Hospital, Panama

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MHST2011-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetpatroon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren