Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek perorálního příjmu tekutin během porodu

17. února 2013 aktualizováno: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Orální příjem tekutin vs. půst během porodu: Randomizovaná, kontrolovaná studie.

Půst během porodu je obvyklým chováním v mnoha nemocnicích po celém světě (kvůli teoretickému riziku bronchoaspirace). Existuje jen málo důkazů podporujících tento závěr. Kromě toho existuje několik studií, které naznačují, že příjem potravy během porodu může být spojen s kratšími porody a nižší frekvencí císařských řezů. Cílem výzkumné studie je ukázat, zda perorální příjem tekutin během porodu může snížit první dobu porodní s minimálním rizikem pro pacientku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

348

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk > 37 týdnů.
  • Dilatace děložního hrdla < 5 cm.

Kritéria vyloučení:

  • Mateřské patologie (diabetes, srdeční onemocnění, preeklampsie)
  • Prezentace koncem pánevním nebo jakýkoli jiný stav, který je známkou císařského řezu.
  • Předčasné protržení membrán.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Orální příjem tekutin
Příjem tekutin během porodu ústy.
Postup: Strava
Orální příjem tekutin během porodu od přijetí (dávka: dva šálky po 8 uncích čistého čaje s malým množstvím cukru).
PLACEBO_COMPARATOR: Půst
Zákaz příjmu tekutin ústy během porodu.
Postup: Půst
Žádný příjem tekutin během porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trvání porodu (měřeno v minutách od přijetí do porodu)
Časové okno: Dva měsíce
Dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet císařských řezů v důsledku prodloužené druhé doby porodní (měřeno v počtu případů).
Časové okno: Dva měsíce
Dva měsíce
Počet případů bronchoaspirace.
Časové okno: Dva měsíce
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint Thomas Hospital, Panama

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Osvaldo Reyes, Doctor, Saint Thomas Hospital, Panama

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

6. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MHST2011-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Práce

Klinické studie na Strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit