Effekt av oralt væskeinntak under fødsel
17. februar 2013 oppdatert av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Væske peroralt inntak vs. faste under fødsel: En randomisert, kontrollert prøvelse.
Fasting under fødselen er vanlig på mange sykehus rundt om i verden (på grunn av den teoretiske risikoen for bronkoaspirasjon).
Det er lite bevis som støtter denne konklusjonen.
Dessuten er det flere studier som tyder på at matinntak under fødsel kan være assosiert med kortere fødsel og lavere keisersnitt.
Målet med etterforskernes studie er å vise om oralt inntak av væske under fødselen kan redusere det første stadiet av fødselen med minimal risiko for pasienten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
348
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskapsalder > 37 uker.
- Cervikal utvidelse < 5 cm.
Ekskluderingskriterier:
- Mors patologier (diabetes, hjertesykdom, svangerskapsforgiftning)
- Sittedel eller annen tilstand som er en indikasjon på keisersnitt.
- For tidlig ruptur av membraner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Oralt inntak av væske
Inntak av oral væske under fødselen.
|
Oralt inntak av væske under fødselen fra innleggelse (dose: to kopper på 8 gram hver klar te med lite sukker).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Fasting
Ingen inntak av oral væske under fødselen.
|
Ikke inntak av væske under fødselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arbeidets varighet (målt i minutter fra innleggelse til fødsel)
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall keisersnitt på grunn av forlenget andre fase av fødselen (målt i antall tilfeller).
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
|
Antall tilfeller av bronkoaspirasjon.
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Osvaldo Reyes, Doctor, Saint Thomas Hospital, Panama
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
6. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .