Effet de l'apport de liquide par voie orale pendant le travail
17 février 2013 mis à jour par: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Apport de liquide par voie orale vs jeûne pendant le travail : un essai randomisé et contrôlé.
Le jeûne pendant le travail est une conduite habituelle dans de nombreux hôpitaux à travers le monde (en raison du risque théorique de bronchoaspiration).
Il y a peu de preuves à l'appui de cette conclusion.
En outre, plusieurs études suggèrent que l'apport alimentaire pendant le travail peut être associé à des travaux plus courts et à un taux de césarienne plus faible.
L'objectif de l'étude des enquêteurs est de montrer si la prise orale de liquides pendant le travail peut réduire la première étape du travail avec un risque minimum pour la patiente.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
348
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Panama, Panama
- Saint Thomas Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Age gestationnel > 37 semaines.
- Dilatation cervicale < 5 cm.
Critère d'exclusion:
- Pathologies maternelles (diabète, cardiopathie, prééclampsie)
- Présentation par le siège ou toute autre condition indiquant une césarienne.
- Rupture prématurée des membranes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Prise orale de liquides
Absorption de fluides oraux pendant le travail.
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Apport oral de liquides pendant le travail, dès l'admission (dose : deux tasses de 8 onces chacune de thé clair avec peu de sucre).
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PLACEBO_COMPARATOR: Jeûne
Pas d'apport de liquides oraux pendant le travail.
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Pas d'apport de liquides pendant le travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du travail (mesurée en minutes de l'admission à l'accouchement)
Délai: Deux mois
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Deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de césariennes dues à un deuxième stade prolongé du travail (mesuré en nombre de cas).
Délai: Deux mois
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Deux mois
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Nombre de cas de bronchoaspiration.
Délai: Deux mois
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Deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Osvaldo Reyes, Doctor, Saint Thomas Hospital, Panama
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2011
Première publication (ESTIMATION)
6 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .