Effekt av oralt vätskeintag under förlossningen
17 februari 2013 uppdaterad av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Vätskeintag vs. fasta under förlossningen: en randomiserad, kontrollerad studie.
Fasta under förlossningen är ett vanligt beteende på många sjukhus runt om i världen (på grund av den teoretiska risken för bronkoaspiration).
Det finns få bevis som stöder denna slutsats.
Dessutom finns det flera studier som tyder på att matintag under förlossningen kan associeras med kortare förlossningar och lägre kejsarsnitt.
Syftet med utredarnas studie är att visa om oralt intag av vätskor under förlossningen kan minska det första skedet av förlossningen med minimal risk för patienten.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
348
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditetsålder > 37 veckor.
- Cervikal dilatation < 5 cm.
Exklusions kriterier:
- Moderns patologier (diabetes, hjärtsjukdomar, havandeskapsförgiftning)
- Sätesbyxan eller något annat tillstånd som är en indikation på kejsarsnitt.
- För tidig bristning av membran.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Oralt intag av vätskor
Intag av orala vätskor under förlossningen.
|
Oralt intag av vätskor under förlossningen, från intagningen (dos: två koppar på 8 ounce vardera klart te med lite socker).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Fasta
Inget intag av oral vätska under förlossningen.
|
Inget intag av vätska under förlossningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förlossningens varaktighet (mätt i minuter från intagning till förlossning)
Tidsram: Två månader
|
Två månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal kejsarsnitt på grund av förlängt andra skede av förlossningen (mätt i antal fall).
Tidsram: Två månader
|
Två månader
|
|
Antal fall av bronkoaspiration.
Tidsram: Två månader
|
Två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Osvaldo Reyes, Doctor, Saint Thomas Hospital, Panama
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2011
Första postat (UPPSKATTA)
6 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MHST2011-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .