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Auswirkung der oralen Flüssigkeitsaufnahme während der Wehen

17. Februar 2013 aktualisiert von: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Orale Flüssigkeitsaufnahme vs. Fasten während der Wehen: Eine randomisierte, kontrollierte Studie.

Fasten während der Wehen ist in vielen Krankenhäusern auf der ganzen Welt üblich (aufgrund des theoretischen Bronchoaspirationsrisikos). Es gibt wenig Beweise, die diese Schlussfolgerung stützen. Außerdem gibt es mehrere Studien, die darauf hindeuten, dass die Nahrungsaufnahme während der Wehen mit kürzeren Wehen und einer geringeren Kaiserschnittrate verbunden sein kann. Das Ziel der Studie der Prüfärzte ist es zu zeigen, ob die orale Flüssigkeitsaufnahme während der Wehen das erste Stadium der Wehen mit minimalem Risiko für die Patientin verkürzen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

348

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter > 37 Wochen.
  • Zervikale Dilatation < 5 cm.

Ausschlusskriterien:

  • Pathologien der Mutter (Diabetes, Herzerkrankungen, Präeklampsie)
  • Breech-Präsentation oder jeder andere Zustand, der auf einen Kaiserschnitt hinweist.
  • Vorzeitiger Blasensprung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Orale Flüssigkeitsaufnahme
Einnahme von oralen Flüssigkeiten während der Wehen.
Verfahren: Diät
Orale Flüssigkeitsaufnahme während der Wehen, ab Aufnahme (Dosis: zwei Tassen je 8 Unzen klarer Tee mit wenig Zucker).
PLACEBO_COMPARATOR: Fasten
Keine Einnahme von oralen Flüssigkeiten während der Wehen.
Verfahren: Fasten
Keine Flüssigkeitsaufnahme während der Geburt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wehendauer (gemessen in Minuten von der Aufnahme bis zur Entbindung)
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Kaiserschnitte aufgrund verlängerter zweiter Wehenphase (gemessen in Anzahl der Fälle).
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate
Anzahl der Fälle von Bronchoaspiration.
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Ermittler

  • Hauptermittler: Osvaldo Reyes, Doctor, Saint Thomas Hospital, Panama

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHST2011-03

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