- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01349686
Efecto de la ingesta oral de líquidos durante el trabajo de parto
17 de febrero de 2013 actualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Ingesta oral de líquidos versus ayuno durante el trabajo de parto: un ensayo aleatorizado y controlado.
El ayuno durante el parto es una conducta habitual en muchos hospitales del mundo (debido al riesgo teórico de broncoaspiración).
Hay poca evidencia que apoye esta conclusión.
Además, hay varios estudios que sugieren que la ingesta de alimentos durante el trabajo de parto puede estar asociada con partos más cortos y una menor tasa de cesáreas.
El objetivo del estudio de los investigadores es mostrar si la ingesta oral de líquidos durante el trabajo de parto puede reducir la primera etapa del trabajo de parto con un riesgo mínimo para la paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
348
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Panama, Panamá
- Saint Thomas Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional > 37 semanas.
- Dilatación cervical < 5 cms.
Criterio de exclusión:
- Patologías maternas (diabetes, cardiopatías, preeclampsia)
- Presentación de nalgas o cualquier otra condición que sea indicación de cesárea.
- Rotura prematura de membranas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ingesta oral de líquidos
Ingesta de fluidos orales durante el parto.
|
Ingesta oral de líquidos durante el trabajo de parto, desde el ingreso (dosis: dos tazas de 8 onzas cada una de té claro con poca azúcar).
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Ayuno
No ingesta de líquidos orales durante el trabajo de parto.
|
No ingesta de líquidos durante el parto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración del trabajo de parto (medido en minutos desde la admisión hasta el parto)
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Dos meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de cesáreas por segunda etapa prolongada del trabajo de parto (medido en número de casos).
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Dos meses
|
|
Número de casos de broncoaspiración.
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osvaldo Reyes, Doctor, Saint Thomas Hospital, Panama
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MHST2011-03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .