- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01349686
Влияние перорального приема жидкости во время родов
17 февраля 2013 г. обновлено: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Пероральное потребление жидкости по сравнению с голоданием во время родов: рандомизированное контролируемое исследование.
Голодание во время родов — обычное дело во многих больницах по всему миру (из-за теоретического риска бронхоаспирации).
Существует мало доказательств, подтверждающих этот вывод.
Кроме того, есть несколько исследований, которые предполагают, что прием пищи во время родов может быть связан с более короткими родами и меньшей частотой кесарева сечения.
Цель исследования исследователей — показать, может ли пероральный прием жидкости во время родов сократить первый период родов с минимальным риском для пациентки.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
348
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Panama, Панама
- Saint Thomas Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст > 37 недель.
- Раскрытие шейки матки < 5 см.
Критерий исключения:
- Патологии матери (сахарный диабет, пороки сердца, преэклампсия)
- Тазовое предлежание или любое другое состояние, являющееся показанием к кесареву сечению.
- Преждевременный разрыв плодных оболочек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пероральный прием жидкости
Потребление ротовой жидкости во время родов.
|
Пероральный прием жидкости во время родов, при поступлении (доза: две чашки по 8 унций прозрачного чая с небольшим количеством сахара).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Пост
Отсутствие приема ротовой жидкости во время родов.
|
Отсутствие приема жидкости во время родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность родов (измеряется в минутах от госпитализации до родов)
Временное ограничение: Два месяца
|
Два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество кесаревых сечений в связи с затянувшимся вторым периодом родов (измеряется в количестве случаев).
Временное ограничение: Два месяца
|
Два месяца
|
|
Количество случаев бронхоаспирации.
Временное ограничение: Два месяца
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Osvaldo Reyes, Doctor, Saint Thomas Hospital, Panama
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MHST2011-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .