A szájon át történő folyadékbevitel hatása a szülés során
2013. február 17. frissítette: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Folyadék szájon át történő bevitele kontra böjt vajúdás közben: Randomizált, kontrollált próba.
A vajúdás alatti böjt a világ számos kórházában szokásos magatartás (a hörgőaspiráció elméleti kockázata miatt).
Kevés bizonyíték támasztja alá ezt a következtetést.
Emellett több tanulmány is azt sugallja, hogy a vajúdás alatti táplálékfelvétel rövidebb vajúdással és alacsonyabb császármetszéssel hozható összefüggésbe.
A kutatók vizsgálatának célja annak bemutatása, hogy a vajúdás alatti folyadékbevitel csökkentheti-e a vajúdás első szakaszát a beteg minimális kockázatával.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
348
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhességi kor > 37 hét.
- Nyaki tágulás < 5 cm.
Kizárási kritériumok:
- Anyai patológiák (cukorbetegség, szívbetegség, preeclampsia)
- Farfekvés vagy bármely más olyan állapot, amely császármetszésre utal.
- A membránok idő előtti szakadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szájon át történő folyadékbevitel
Szájfolyadék bevitele szülés közben.
|
Szájon át történő folyadékbevitel vajúdás közben, a felvételtől kezdve (adag: két csésze, egyenként 8 uncia tiszta tea kevés cukorral).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Böjtölés
Szülés közben tilos szájon át folyadékot fogyasztani.
|
Szülés közben nem fogyaszthat folyadékot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vajúdás időtartama (percben mérve a felvételtől a kiszállításig)
Időkeret: Két hónap
|
Két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A második szülés elhúzódó szakasza miatti császármetszések száma (az esetek számában mérve).
Időkeret: Két hónap
|
Két hónap
|
|
A bronchoaspirációs esetek száma.
Időkeret: Két hónap
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Osvaldo Reyes, Doctor, Saint Thomas Hospital, Panama
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHST2011-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .