Ex Vivo Lung Perfusionin siirtoon tarvittavien marginaalisten keuhkojen luovuttajien arviointi ja kunnostaminen
keskiviikko 11. toukokuuta 2011 päivittänyt: InCor Heart Institute
Vain noin 15 % mahdollisista keuhkojen luovutuksen ehdokkaista katsotaan soveltuviksi siirtoon.
Uusi menetelmä ex vivo keuhkoperfuusiolle (EVLP) on kehitetty, ja sitä voidaan käyttää "marginaalisten" ja ei-hyväksyttävien keuhkojen arvioimiseen ja kuntouttamiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida keuhkojen ex vivo -perfuusion ex vivo -suoritettavuutta ja turvallisuutta marginaalisilla luovuttajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luovuttajien osallistumiskriteerit:
- Ikä < 55 vuotta vanha;
- Tupakointihistoria < 20 pakkausvuotta;
- Selkeä rintakehän röntgenkuva;
- Merkittävän rintakehän vamman puuttuminen;
- Märkivien eritteiden ja mahalaukun sisällön puuttuminen bronkoskoopiassa;
- PaO2 < 300 mm Hg (FIO2 1,0, PEEP 5 cmH2O)
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkot, joissa PO2 < 400 mmHg ex vivo keuhkoperfuusion jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05403-000
- INCOR - Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä < 55 vuotta vanha;
- Tupakointihistoria < 20 pakkausvuotta;
- Selkeä rintakehän röntgenkuva;
- Merkittävän rintakehän vamman puuttuminen;
- Märkivien eritteiden ja mahalaukun sisällön puuttuminen bronkoskoopiassa;
- PaO2 < 300 mm Hg (FIO2 1,0, PEEP 5 cmH2O)
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkot, joissa PO2 < 400 mmHg ex vivo keuhkoperfuusion jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ex vivo keuhkonsiirto
yhden ryhmän opinnot
|
Keuhkojen arviointi ja kunnostaminen keuhkonsiirron jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää ex vivo keuhkonsiirron jälkeen
|
30 päivää ex vivo keuhkonsiirron jälkeen
|
|
Hengityselinten komplikaatiot (primaarinen siirteen toimintahäiriö, infektio, hyljintä, keuhkoputkentulehdus poistaa oireyhtymän)
Aikaikkuna: 30 päivää ex vivo keuhkonsiirron jälkeen
|
30 päivää ex vivo keuhkonsiirron jälkeen
|
|
12 kuukauden selviytymisaika
Aikaikkuna: 12 kuukauden eloonjäämisaika ex vivo keuhkonsiirron jälkeen
|
12 kuukauden eloonjäämisaika ex vivo keuhkonsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hapetusindeksi (PaO2/FiO2) tehohoitoyksikköön saapuessa ja 72 tuntia
Aikaikkuna: 72 tuntia ex vivo keuhkonsiirron jälkeen
|
72 tuntia ex vivo keuhkonsiirron jälkeen
|
|
Mekaaninen ilmanvaihtoaika
Aikaikkuna: 30 päivää ex vivo keuhkonsiirron jälkeen
|
30 päivää ex vivo keuhkonsiirron jälkeen
|
|
Sairaala- ja teho-osaston oleskeluaika
Aikaikkuna: 12 kuukautta ex vivo keuhkonsiirron jälkeen
|
12 kuukautta ex vivo keuhkonsiirron jälkeen
|
|
Ei-hengityshäiriöt (rytmihäiriöt, munuaisten vajaatoiminta, sepsis)
Aikaikkuna: 30 päivää ex vivo keuhkonsiirron jälkeen
|
30 päivää ex vivo keuhkonsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fabio B Jatene, PhD, InCor Heart Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INCOR-1232-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .