Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i rekondycjonowanie brzeżnych dawców płuc do przeszczepu metodą perfuzji płuc ex vivo

11 maja 2011 zaktualizowane przez: InCor Heart Institute
Tylko około 15% potencjalnych kandydatów do przeszczepu płuc uważa się za odpowiednich do przeszczepu. Opracowano nową metodę perfuzji płuc ex vivo (EVLP), która może być stosowana do oceny i regeneracji „marginalnych” i niedopuszczalnych płuc. Celem tego badania jest analiza wykonalności i bezpieczeństwa ex vivo perfuzji płuc ex vivo u dawców marginalnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia dawcy:

  • Wiek < 55 lat;
  • Historia palenia < 20 paczkolat;
  • Wyraźne zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej;
  • Brak znacznego urazu klatki piersiowej;
  • Brak ropnej wydzieliny i treści żołądkowej w bronchoskopii;
  • PaO2 < 300 mm Hg (FIO2 1,0, PEEP 5 cmH2O)

Kryteria wyłączenia:

  • Płuca prezentujące PO2 < 400 mmHg po perfuzji płuc ex vivo

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 05403-000
        • INCOR - Heart Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fabio B Jatene, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek < 55 lat;
  • Historia palenia < 20 paczkolat;
  • Wyraźne zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej;
  • Brak znacznego urazu klatki piersiowej;
  • Brak ropnej wydzieliny i treści żołądkowej w bronchoskopii;
  • PaO2 < 300 mm Hg (FIO2 1,0, PEEP 5 cmH2O)

Kryteria wyłączenia:

  • Płuca prezentujące PO2 < 400 mmHg po perfuzji płuc ex vivo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Transplantacja płuc ex vivo
badania w jednej grupie
Procedura: Transplantacja płuc ex vivo
Ocena i rekondycjonowanie płuc po przeszczepie płuc
Inne nazwy:
  • Nie dotyczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po przeszczepie płuc ex vivo
30 dni po przeszczepie płuc ex vivo
Powikłania oddechowe (pierwotna dysfunkcja przeszczepu, infekcja, odrzucenie, zespół zarostowego zapalenia oskrzelików)
Ramy czasowe: 30 dni po przeszczepie płuca ex vivo
30 dni po przeszczepie płuca ex vivo
12-miesięczne przeżycie
Ramy czasowe: 12-miesięczne przeżycie po przeszczepie płuc ex vivo
12-miesięczne przeżycie po przeszczepie płuc ex vivo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik oksygenacji (PaO2/FiO2) po przybyciu na OIOM i po 72 godzinach
Ramy czasowe: 72 godziny po przeszczepie płuc ex vivo
72 godziny po przeszczepie płuc ex vivo
Czas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 30 dni po przeszczepie płuc ex vivo
30 dni po przeszczepie płuc ex vivo
Czas pobytu w szpitalu i na OIOM-ie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przeszczepie płuc ex vivo
12 miesięcy po przeszczepie płuc ex vivo
Powikłania pozaoddechowe (arytmia, niewydolność nerek, posocznica)
Ramy czasowe: 30 dni po przeszczepie płuc ex vivo
30 dni po przeszczepie płuc ex vivo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

InCor Heart Institute

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabio B Jatene, PhD, InCor Heart Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INCOR-1232-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja płuc ex vivo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj