Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og rekonditionering af marginale lungedonorer til transplantation af ex Vivo Lung Perfusion

11. maj 2011 opdateret af: InCor Heart Institute
Kun omkring 15 % af de potentielle kandidater til lungedonation anses for at være egnede til transplantation. En ny metode til ex vivo lungeperfusion (EVLP) er blevet udviklet og kan bruges til evaluering og rekonditionering af "marginale" og uacceptable lunger. Formålet med denne undersøgelse er at analysere eksekverbarheden og sikkerheden af ​​ex vivo lungeperfusion pulmonal ex vivo hos marginale donorer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Donorinklusionskriterier:

  • Alder < 55 år gammel;
  • Rygehistorie < 20 pakke-år;
  • Klar røntgenbillede af thorax;
  • Fravær af betydelige brysttraumer;
  • Fravær af purulente sekreter og maveindhold ved bronkoskopi;
  • PaO2 < 300 mm Hg (FIO2 1,0, PEEP 5 cmH2O)

Eksklusionskriterier:

  • Lunger med PO2 < 400 mmHg efter ex vivo lungeperfusion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
        • INCOR - Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder < 55 år gammel;
  • Rygehistorie < 20 pakke-år;
  • Klar røntgenbillede af thorax;
  • Fravær af betydelige brysttraumer;
  • Fravær af purulente sekreter og maveindhold ved bronkoskopi;
  • PaO2 < 300 mm Hg (FIO2 1,0, PEEP 5 cmH2O)

Ekskluderingskriterier:

  • Lunger med PO2 < 400 mmHg efter ex vivo lungeperfusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ex vivo lungetransplantation
enkeltgruppe undersøgelser
Procedure: Ex vivo lungetransplantation
Evaluering og rekonditionering af lunger efter lungetransplantation
Andre navne:
  • Ikke gældende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter ex vivo lungetransplantation
30 dage efter ex vivo lungetransplantation
Respiratoriske komplikationer (primær graft dysfunktion, infektion, afstødning, bronchiolitis obliterates syndrome)
Tidsramme: 30 dage efter ex vivo lungetransplantationen
30 dage efter ex vivo lungetransplantationen
12 måneders overlevelse
Tidsramme: 12 måneders overlevelse efter ex vivo lungetransplantation
12 måneders overlevelse efter ex vivo lungetransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Iltningsindeks (PaO2/FiO2) ved ICU-ankomst og 72 timer
Tidsramme: 72 timer efter ex vivo lungetransplantation
72 timer efter ex vivo lungetransplantation
Mekanisk ventilationstid
Tidsramme: 30 dage efter ex vivo lungetransplantation
30 dage efter ex vivo lungetransplantation
Opholdstid på hospital og intensivafdeling
Tidsramme: 12 måneder efter ex vivo lungetransplantation
12 måneder efter ex vivo lungetransplantation
Ikke-respiratoriske komplikationer (arytmi, nyresvigt, sepsis)
Tidsramme: 30 dage efter ex vivo lungetransplantation
30 dage efter ex vivo lungetransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

InCor Heart Institute

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabio B Jatene, PhD, InCor Heart Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2011

Først opslået (Skøn)

12. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INCOR-1232-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygdomme

Kliniske forsøg med Ex vivo lungetransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner