생체 외 폐 관류에 의한 이식에 대한 한계 폐 기증자의 평가 및 재조정
2011년 5월 11일 업데이트: InCor Heart Institute
폐 기증 후보의 약 15%만이 이식에 적합한 것으로 간주됩니다.
생체 외 폐 관류(EVLP)를 위한 새로운 방법이 개발되었으며 "한계" 및 허용되지 않는 폐의 평가 및 재조정에 사용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 한계 기증자에서 생체외 폐관류 폐 관류의 실행 가능성과 안전성을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기증자 포함 기준:
- 연령 < 55세;
- 흡연 이력 < 20 pack-year;
- 명확한 흉부 방사선 사진;
- 심각한 흉부 외상의 부재;
- 기관지경 검사에서 화농성 분비물 및 위 내용물의 부재;
- PaO2 < 300mmHg(FIO2 1.0, PEEP 5cmH2O)
제외 기준:
- 생체 외 폐 관류 후 PO2 < 400 mmHg를 나타내는 폐
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 05403-000
- INCOR - Heart Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 < 55세;
- 흡연 이력 < 20 pack-year;
- 명확한 흉부 방사선 사진;
- 심각한 흉부 외상의 부재;
- 기관지경 검사에서 화농성 분비물 및 위 내용물의 부재;
- PaO2 < 300mmHg(FIO2 1.0, PEEP 5cmH2O)
제외 기준:
- 생체 외 폐 관류 후 PO2 < 400 mmHg를 나타내는 폐
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생체 외 폐 이식
단일 그룹 연구
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폐 이식 후 폐 평가 및 재조정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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30일 사망
기간: 체외 폐 이식 후 30일
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체외 폐 이식 후 30일
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호흡기 합병증(일차 이식 기능 장애, 감염, 거부, 세기관지염이 증후군을 제거함)
기간: 생체외 폐이식 후 30일
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생체외 폐이식 후 30일
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12개월 생존
기간: 생체외 폐 이식 후 12개월 생존
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생체외 폐 이식 후 12개월 생존
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ICU 도착 및 72시간 동안의 산소화 지수(PaO2/FiO2)
기간: 체외 폐 이식 후 72시간
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체외 폐 이식 후 72시간
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기계적 환기 시간
기간: 체외 폐 이식 후 30일
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체외 폐 이식 후 30일
|
|
병원 및 ICU 체류 시간
기간: 체외 폐 이식 후 12개월
|
체외 폐 이식 후 12개월
|
|
비호흡기 합병증(부정맥, 신부전, 패혈증)
기간: 체외 폐 이식 후 30일
|
체외 폐 이식 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabio B Jatene, PhD, InCor Heart Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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