Tutkimus turvallisuudesta ja siedettävyydestä skitsofreniapotilailla
Useiden nousevien LY2140023-annosten turvallisuus ja siedettävyys skitsofreniapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida LY2140023:n kasvavien annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä skitsofreniapotilailla.
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet olivat:
- LY2140023:n ja sen aktiivisen osan - LY404039:n farmakokineettisten (PK) parametrien karakterisoimiseksi skitsofreniapotilailla
- tutkia suurempia LY2140023-annoksia skitsofreniapotilailla käytettäväksi muissa sääntelytutkimuksissa
- vertailla LY2140023:n turvallisuutta aripipratsoliin (ARP)
- päästä käsiksi muutoksiin farmakodynaamisissa (PD) mittauksissa (kliininen globaali vaikutelma-vakavuusasteikko [CGI-S], ekstrapyramidaaliset oireet [EPS] ja lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko [BPRS])
Tämä oli laitoshoidossa tehty, avoin, usean annoksen, monikeskustutkimus, jossa arvioitiin LY2140023:n turvallisuutta ja siedettävyyttä, kun sitä annettiin annoksina, joiden odotetaan heijastavan moninkertaisia odotettavissa olevan terapeuttisen altistuksen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on skitsofreenisen häiriön diagnoosi
- Naispuoliset osallistujat, joiden raskaustesti on negatiivinen seulonnassa ja jotka suostuvat käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan ja vähintään 3 kuukautta viimeisen LY2140023-annoksen jälkeen tai ovat postmenopausaalisilla
- Ei ole ollut sairaalahoidossa psykiatristen sairauksien vuoksi vähintään 12 viikkoon ennen huuhtoutumisjakson ensimmäistä päivää, ja heidän kliinisen globaalin vaikutelman vakavuuden (CGI-S) pistemäärä on <4
- oltava valmis ja kykenevä olemaan tutkijan päättämänä sairaalahoidossa pesujakson alusta tutkimuksen loppuun
- Tutkijan näkemyksen mukaan osallistuja voidaan pestä pois Standard of Care (SOC) -hoidostaan (muu kuin aripipratsoli aripipratsolipotilaille) tutkimuksen ajaksi ilman haitallista vaikutusta osallistujan mielenterveyteen (CGI-S <). 4 pesujakson päätyttyä)
- on pidettävä luotettavana, hänellä on riittävä ymmärryksen taso suorittamaan kaikki protokollan edellyttämät testit ja tutkimukset ja oltava valmis suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonnetta ja antamaan oman tietoisen suostumuksensa
- Kliinisten laboratoriotestien tulokset ovat normaalilla viitealueella populaatiolle tai tutkijapaikalle tai tuloksissa on hyväksyttävät poikkeamat, jotka tutkijan mielestä eivät ole kliinisesti merkittäviä
- Laskimossa on oltava riittävä pääsy verinäytteen ottoa varten
- Kliinisesti hyväksyttävä istuva verenpaine ja syke, tutkijan määrittämänä
Aripipratsolia saavien osallistujien on ennen tutkimukseen tuloa:
- Vakaalla aripipratsolin annoksella tuotemerkinnöissä hyväksytyllä alueella (vähemmän tai yhtä suuri kuin 30 milligrammaa [mg]/vrk) vähintään 60 päivän ajan ennen päivää 1 ja ilman odotuksia annoksen, hoito-ohjelman muutoksille (paitsi tarvittaessa tätä tutkimusta varten) tai hoitoa seuraavan kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä ilmoittautunut tai lopetettu 30 päivän sisällä ennen seulontaa kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimuslääke, tai osallistunut samanaikaisesti mihin tahansa muuhun lääketieteelliseen tutkimukseen, jonka katsotaan olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti yhteensopiva tämän tutkimuksen kanssa
- Onko tiedossa allergioita LY2140023:lle, LY404039:lle, aripipratsolille tai vastaaville yhdisteille
- Osallistujat, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta kreatiniinipuhdistuman (CrCl) mukaan < 60 millilitraa (ml)/min (min)
- ovat aiemmin suorittaneet tämän tutkimuksen tai lopettaneet LY2140023:a tutkivan tutkimuksen saatuaan vähintään yhden annoksen LY2140023:a
- Osallistujat, joille hoito LY2140023:lla tai aripipratsolilla tämän protokollan mukaisesti on kliinisesti suhteellisen tai ehdottoman vasta-aiheista
- Osallistujat, jotka ovat saaneet klotsapiinihoitoa
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia ja jotka käyttävät joko tioridatsiinia tai tiotikseenia
- Osallistujat, jotka saavat depot-antipsykoottista hoitoa 12 viikon sisällä ennen seulontaa
- Osallistujat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, jotka on erityisesti suljettu pois
- Osallistujat, jotka ovat vastanneet "kyllä" joko kysymykseen 4 (Aktiivinen itsemurha-ajatukset jossain määrin toimia, ilman erityistä suunnitelmaa) tai kysymykseen 5 (Aktiivinen itsemurha-ajatus erityisellä suunnitelmalla ja aikeella) Columbian itsemurha-asteen "itsemurha-ajatukset" -osaan luokitusasteikko (C-SSRS) tai vastaa "kyllä" mihin tahansa itsemurhakäyttäytymiseen (todellinen yritys, keskeytetty yritys, keskeytetty yritys, valmisteleva toimenpide tai käyttäytyminen) C-SSRS:n "Suicidal Behavior" -osassa; ja ajatus tai käyttäytyminen tapahtui viimeisen 3 kuukauden aikana
- Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja – neljäs painos (tekstin tarkistus) (DSM-IV-TR) päihderiippuvuuden tai päihteiden väärinkäytön (lukuun ottamatta nikotiinia ja kofeiinia) diagnoosi 6 kuukauden aikana ennen vastaanottoa
- Aineen aiheuttaman psykoosin diagnoosi DSM-IV-TR-kriteereillä 7 päivän sisällä vastaanottopäivästä (tai milloin tahansa annostelujakson aikana)
- sinulla on ollut yksi tai useampi kohtaus, paitsi jompikumpi seuraavista kahdesta tilanteesta: yksi yksinkertainen kuumekohtaus 6 kuukauden ja 5 vuoden iässä tai yksittäinen kohtaus, jolla on tunnistettavissa oleva etiologia ja joka on parantunut kokonaan
- Sinulla on seulontaelektroenkefalogrammi (EEG), jossa on kohtauksellista (epileptiformista) aktiivisuutta, esimerkiksi sellainen, jossa näkyy vähintään kolme fokaalista terävää tai piikkiaaltoa, mikä tahansa terävä ja hidasaaltokompleksi tai mikä tahansa epileptiforminen vuoto, joka on rytminen, jatkuva tai yleistynyt, tai paikallisesti määriteltynä
- Osallistujat, jotka ovat saaneet sähköhoitoa (ECT) kolmen kuukauden kuluessa tarkkailujaksosta tai joiden odotetaan saavan ECT:n milloin tahansa tämän tutkimuksen live-vaiheen aikana
- Parkinsonin taudin, dementiaan liittyvän psykoosin tai siihen liittyvien sairauksien diagnoosi
- Osallistuja, jolla on hoitamaton kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta ja joka tarvitsee kilpirauhashormonilisää ja joka ei ole käyttänyt vakaata lääkeannosta vähintään 2 kuukautta ennen seulontaa
- Onko sinulla leukopeniaa tai sinulla on ollut leukopeniaa osallistujan elinaikana
- Osallistujat, joiden alaniiniaminotransferaasin (ALT/SGPT) tai aspartaattiaminotransferaasin (AST/SGOT) arvot ovat > 2 kertaa suoriutuvan laboratorion normaalin yläraja (ULN) tai kokonaisbilirubiiniarvot > 1,5 kertaa suorittavan laboratorion ULN-arvot seulonnassa
- Osallistujat, joilla on korjattu QT-aika (Bazettin); QTcB >450 millisekuntia (ms) (mies) tai >470 ms (nainen) sisäänpääsyn yhteydessä
- sinulla on akuutit, vakavat tai epävakaat sairaudet, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) riittämättömästi hallittu diabetes (hemoglobiini A1c [HgbA1c] >8 %), vaikea hypertriglyseridemia (paaston triglyseridit yli tai yhtä suuri kuin 500 milligrammaa/desilitra (mg/dl) tai 5,65 mikromoolia/litra [umol/l]), maksan vajaatoiminta (erityisesti minkä tahansa asteinen keltaisuus), äskettäiset aivoverenkiertohäiriöt, kohtaushäiriöt, vakava akuutti systeeminen infektio tai immunologinen sairaus, epästabiilit sydän- ja verisuonitaudit (mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus), munuais-, gastroenterologiset, hengityselinten, endokrinologiset, neurologiset tai hematologiset sairaudet
- Prolaktiinitaso > 200 nanogrammaa/millilitra (ng/ml) (200 mikrogrammaa/litra [ug/l] tai 4228 miljoonaa kansainvälistä yksikköä/litra [mIU/l]) seulonnassa lukuun ottamatta risperidonilla hoidettuja osallistujia. Risperidonilla hoidetut osallistujat suljetaan pois, jos prolaktiinitaso on >300 ng/ml (300 ug/l tai 6342 mIU/l) seulonnassa
- Osallistujat, joilla tiedetään olevan HIV+-positiivinen (Human Immunodeficiency Virus) -status
- Testi positiivinen (1) hepatiitti C -viruksen vasta-aineelle tai (2) hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg) positiivisella hepatiitti B -ydinvasta-aineella tai ilman sitä. Osallistujat, joilla on positiivinen B-hepatiitti-ydinvasta-ainetesti ja negatiivinen HBsAg, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos ALT/SGPT- ja AST/SGOT-arvot ovat alle 2 kertaa ULN ja kokonaisbilirubiini ei ylitä keskuslaboratorion ULN-arvoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aripipratsoli
Osa A: Jatka nykyistä määrättyä annostelua - tutkimuspäivä 1 purkamiseen (tutkimuspäivä 21).
Osa B: Jatka nykyistä määrättyä annosteluohjelmaa (≤ 30 milligrammaa [mg]/vrk) -- Tutkimuspäivä 1 ja purku (tutkimuspäivä 23, 25 tai 28 mukautuvan suunnittelun perusteella)
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa A: 160 mg LY2140023
Suun kautta, kahdesti päivässä (BID) 6 päivän ajan (tutkimuspäivät 10-15) ja yhtenä aamuannoksena 7. päivänä (tutkimuspäivä 16)
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa A: 240 mg LY2140023
Annettiin suun kautta BID 6 päivän ajan (tutkimuspäivät 10-15) ja yhtenä aamuannoksena 7. päivänä (tutkimuspäivä 16)
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa A: 320 mg LY2140023
Annettiin suun kautta BID 6 päivän ajan (tutkimuspäivät 10-15) ja yhtenä aamuannoksena 7. päivänä (tutkimuspäivä 16)
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa A: 400 mg LY2140023
Annettiin suun kautta BID 6 päivän ajan (tutkimuspäivät 10-15) ja yhtenä aamuannoksena 7. päivänä (tutkimuspäivä 16)
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa A: 480 mg LY2140023
Annettiin suun kautta BID 6 päivän ajan (tutkimuspäivät 10-15) ja yhtenä aamuannoksena 7. päivänä (tutkimuspäivä 16)
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa B: LY2140023
Jos annoksia, jotka ovat enintään 400 mg BID, ei siedä, tutkimuksen osa B voidaan aloittaa.
LY2140023:n annos titrataan samalla osallistujalla suurimmasta osassa A siedetystä annoksesta, jotta saavutettaisiin 480 mg:n annos LY2140023.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä tapahtumia (fyysiset arviot ja kliiniset laboratoriotestit)
Aikaikkuna: Perustaso päivään 21 asti osassa A
|
Osallistujat, joilla oli vähintään yksi annoksen jälkeinen (päivä 10 tutkimuskäynnin loppuun [päivä 21]) hoitoon liittyvä haittatapahtuma (TEAE), laskettiin annoskohortin mukaan. Yhteenveto vakavista ja muista ei-vakavista haittatapahtumista syy-yhteydestä riippumatta on Raportoidut haittatapahtumat -moduulissa. |
Perustaso päivään 21 asti osassa A
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa A: Farmakokinetiikka, enimmäispitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja annostuksen jälkeen päivänä 10 ja päivänä 16
|
Ennen annosta ja annostuksen jälkeen päivänä 10 ja päivänä 16
|
|
|
Osa B: Farmakokinetiikka, enimmäispitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja annoksen jälkeen päivinä 12, 15, 18, 21 ja 24
|
Osaa B (tutkimuksen osassa B määritelty annostitraus) ei suoritettu, koska tutkimuksen tavoite saavutettiin osassa A.; Tästä syystä tämän toissijaisen tuloksen analysointia varten ei ole saatavilla tietoja
|
Ennen annosta ja annoksen jälkeen päivinä 12, 15, 18, 21 ja 24
|
|
Osa A: Farmakokinetiikka, pitoisuuden alle jäänyt pinta-ala – aikakäyrä (AUC)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja annostuksen jälkeen päivänä 10 ja päivänä 16
|
Päivän 10 parametri on pitoisuus vs. aika -käyrän alla oleva alue ajankohdasta nollasta äärettömään (AUC[0-inf]) LY2140023:n yksittäisannoksen jälkeen.
Päivän 16 parametri on pinta-ala konsentraatio-aikakäyrän alla LY2140023:n toistuvien päivittäisten annosten annosteluvälissä (AUC[0-tau]).
|
Ennen annosta ja annostuksen jälkeen päivänä 10 ja päivänä 16
|
|
Osa B: Farmakokinetiikka, pitoisuuden alle jäänyt pinta-ala – aikakäyrä (AUC)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja annoksen jälkeen päivinä 12, 15, 18, 21 ja 24
|
Tämän tutkimuksen osaa B ei suoritettu; siksi tietoja ei ole saatavilla analysoitavaksi.
|
Ennen annosta ja annoksen jälkeen päivinä 12, 15, 18, 21 ja 24
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden vakavuus on lisääntynyt lähtötilanteesta päivään 17 kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman ja vakavuuden asteikolla (CGI-S)
Aikaikkuna: Osan A lähtötilanne päivään 17 asti
|
Clinical Global Impression-Sverity Scale (CGI-S) mittaa sairauden vakavuutta arvioinnin aikana verrattuna hoidon alkamiseen pisteillä 1 (normaali, ei ollenkaan sairas) 7 (erittäin sairaiden osallistujien joukossa). Luokitukseen kuuluu 1 = normaali, ei ollenkaan sairas, 2 = äärimmäisen sairas, 3 = lievästi sairas, 4 = keskivaikea, 5 = selvästi sairas, 6 = vakavasti sairas ja 7 = äärimmäisen sairastunut. Kohotukset tai korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää vakavuutta (=huonompi tulos). Osallistujien osalta ilmoitettiin vain valittujen vaikeusasteikon muutosten (lukujen kasvu asteikolla) ilmaantuvuus. Tämän tutkimuksen osaa B ei suoritettu; siksi tietoja ei ole saatavilla analysoitavaksi. |
Osan A lähtötilanne päivään 17 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden oireet pahenivat lähtötilanteesta päivään 17 lyhyesti psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS)
Aikaikkuna: Osan A lähtötilanne päivään 17 asti
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) on 18-osainen kliinikon hallinnoima asteikko, jota käytetään arvioimaan osallistujan yleisten psykopatologisten oireiden vakavuusastetta. Kohteiden pisteet vaihtelivat 0:sta (ei arvioitu) 7:ään (erittäin vakava). Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0-126. Kohonneet tai korkeammat pisteet osoittavat oireiden pahenemista. Osallistujille ilmoitettiin vain tiettyjen oireiden pahenemisvaiheiden (lukujen lisääntyminen asteikolla 18 oireen konstruktion sisällä) esiintyvyyttä. Tämän tutkimuksen osaa B ei suoritettu; siksi tietoja ei ole saatavilla analysoitavaksi. |
Osan A lähtötilanne päivään 17 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden vaikeusaste pahenee lähtötilanteesta päivään 17 ekstrapyramidaalisissa oireissa mitattuna epänormaalin tahattomien liikkeiden asteikolla (AIMS)
Aikaikkuna: Osan A lähtötilanne päivään 17 asti
|
Epänormaalin tahattomien liikkeiden asteikko (AIMS) on 14 kohdan kliinikon arvioima asteikko, jolla arvioidaan dyskinesioiden vakavuutta potilailla, jotka käyttävät neuroleptisiä lääkkeitä. Kohteet 1-10 arvioitiin 5-pisteen (0-4) asteikolla ja kohdat 11-14 2-pisteen (ei tai kyllä) asteikolla. AIMS-kokonaispistemäärä on kohteiden 1–10 summa, ja se voi vaihdella 0–40. Korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan dyskinesiaan. Kohonneet tai korkeammat pisteet osoittavat oireiden pahenemista. Luokitus sisältää 0 = ei mitään, 1 = minimaalinen, voi olla äärimmäisen normaali, 2 = lievä, 3 = kohtalainen ja 4 - vakava. Osallistujille ilmoitettiin vain tiettyjen vaikeusasteen pahenemisen muutosten esiintymistiheys (lukumäärän kasvu asteikolla 10 kohdan konstruktissa). Tämän tutkimuksen osaa B ei suoritettu; siksi tietoja ei ole saatavilla analysoitavaksi. |
Osan A lähtötilanne päivään 17 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden vajaatoiminta kasvaa lähtötilanteesta päivään 17 ekstrapyramidaalisissa oireissa Simpson-Angus-asteikolla (SAS) mitattuna
Aikaikkuna: Osan A lähtötilanne päivään 17 asti
|
Simpson-Angus-asteikkoa (SAS) käytetään Parkinsonin tyyppisten oireiden mittaamiseen osallistujilla, jotka ovat altistuneet psykoosilääkkeille. Asteikko koostuu 10 pisteestä, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ehdon täydellistä puuttumista ja 4 tilan esiintymistä äärimmäisessä muodossa. Kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä kohteet. Kohonneet tai korkeammat pisteet osoittavat vajaatoiminnan pahenemista. Osallistujille ilmoitettiin vain tiettyjen lisääntyvien heikentyneiden muutosten (lukujen lisääntyminen asteikolla 10 oireen konstruktion sisällä) esiintyvyyttä. Tämän tutkimuksen osaa B ei suoritettu; siksi tietoja ei ole saatavilla analysoitavaksi. |
Osan A lähtötilanne päivään 17 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden oireet pahenivat lähtötilanteesta päivään 17 ekstrapyramidaalisissa oireissa Barnesin Akathisia-asteikolla (BAS) mitattuna
Aikaikkuna: Osan A lähtötilanne päivään 17 asti
|
Barnes Akathisia Rating Scale (BAS) arvioi havaittavissa olevia, levottomia huumeiden aiheuttaman akatisian liikkeitä, jotka liittyvät psykoosilääkkeiden käyttöön, sisältää objektiivisen (1 kohta) ja subjektiivisen komponentin (2 pistettä, tietoisuus liikkeestä ja liikkeeseen liittyvästä ahdistuksesta) sekä maailmanlaajuisia Kliininen arvio kokonaishäiriöstä. Komponentit arvioitiin 4 pisteen asteikolla objektiivisille (0 = normaali ja 3 = jatkuvasti levoton) ja subjektiivisille kohteille ((0 = sisäisen levottomuuden puuttuminen ja 3 = tietoisuus voimakkaasta liikkumispakosta yhden asian vuoksi; ja 0 = ei) tuska ja 3 = vakava toiselle asialle) ja pisteytetään 6 pisteen asteikolla Global Clinical Assessment -arvioinnissa (0 = poissa ja 5 = vakava). Kohonneet tai korkeammat pisteet osoittavat oireiden pahenemista. Osallistujille ilmoitettiin vain tiettyjen oireiden pahenemisvaiheiden (lukujen lisääntyminen asteikolla komponenttien sisällä) esiintyvyyttä. Tämän tutkimuksen osaa B ei suoritettu; siksi tietoja ei ole saatavilla analysoitavaksi. |
Osan A lähtötilanne päivään 17 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Serotoniini 5-HT1 -reseptoriagonistit
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Aripipratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13565
- H8Y-MC-HBDB (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .