Parantavat alaselkäkipupotilaiden tuloksia alaselkärangan injektioista
torstai 18. huhtikuuta 2013 päivittänyt: University of Florida
Parantavatko lannerangan injektiot lyhytaikaisia biomekaanisia tuloksia potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Tämän projektin tarkoituksena on selvittää alaselän injektioiden vaikutus valittuihin biomekaanisiin tuloksiin, kävelykuvioihin, alaselän joustavuuteen ja tasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on määrittää lannerangan injektioiden vaikutus valittuihin biomekaanisiin parametreihin; kävelykuvio, lannerangan joustavuus ja tasapaino.
Kyselyt auttavat arvioimaan potilaan toimintakykyä ja hyvinvoinnin tunnetta alaselän kipupisteisiin verrattuna.
Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää injektioiden vaikutusmekanismia ja parantaa potilaiden tunnistamista, jotka todennäköisesti hyötyvät injektiohoidosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- Shands Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat lannerangan epiduraalista steroidi-injektiota lannerangan ahtaumaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lannerangan stenoosin diagnoosi
- saa lannerangan epiduraaliruiskeen
- ikä 18-90 vuotta
- BMI <35kg/m2
- kävelee ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 tai >90 vuotta
- BMI >35 kg/m2
- vakavasti heikentynyt älyllinen kapasiteetti
- lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
- dementia tai muut neurodegeneratiiviset sairaudet, jotka estävät asianmukaisen kognitiivisen tai fyysisen kyvyn suorittaa tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Biomekaanisten vaikutusten havainnointi injektion jälkeen
Havaitaan vaikutuksia kävelyyn, lannerangan liikkeisiin ja kipuoireisiin välittömästi injektion jälkeen ja kahden viikon kuluttua injektiosta.
|
Havaitaan vaikutuksia kävelyyn, lannerangan liikelaajuuteen ja kipuoireisiin välittömästi injektion jälkeen ja kaksi viikkoa injektion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä välitön biomekaaninen vaikutus potilailla, jotka saavat lannerangan epiduraaliruiskeen
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen
|
Oletamme, että potilailla on lisääntynyt kävelynopeus, lisääntynyt askelpituus, vähentynyt epäsymmetria ja lisääntynyt lannerangan ROM välittömästi injektion jälkeen verrattuna ennen injektiota
|
Välittömästi injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä lyhytaikainen biomekaaninen vaikutus potilailla, jotka saavat lannerangan epiduraaliruiskeen
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa injektion jälkeen
|
Oletamme, että potilailla on lisääntynyt kävelynopeus, lisääntynyt askelpituus, vähentynyt epäsymmetria ja lisääntynyt lannerangan ROM 2 viikkoa injektion jälkeen verrattuna aikapisteisiin ennen injektiota ja sen jälkeen
|
Kaksi viikkoa injektion jälkeen
|
|
Määritä suhde biomekaanisen tilan ennen injektiota ja lyhytaikaisen kivun vähentämisen välillä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa injektion jälkeen
|
Oletamme, että niillä potilailla, joilla on kohtalainen biomekaaninen rajoitus ennen injektiota (esim. suurempi askelnopeus, suurempi askelpituus, pienempi epäsymmetria ja suurempi lannerangan ROM), on suurempi positiivinen biomekaaninen vaste kuin potilailla, joilla on vakava biomekaaninen rajoitus ennen injektiota.
Tämä vaste injektioon mitataan kävelyn ja lannerangan liikeratojen muutoksilla ja kipuoireilla näiden toimien yhteydessä 2 viikkoa injektion jälkeen
|
Kaksi viikkoa injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bryan P Conrad, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Päätutkija: D J Kennedy, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Päätutkija: Heather K Vincent, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Päätutkija: Deepa Sunkari, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Päätutkija: Amanda N Seay, B.S., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 629-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .