Улучшают ли инъекции в нижний отдел позвоночника результаты лечения пациентов с болями в пояснице
18 апреля 2013 г. обновлено: University of Florida
Улучшают ли инъекции поясничного отдела позвоночника краткосрочные биомеханические результаты у пациентов с хронической болью в пояснице
Целью этого проекта является определение влияния инъекций в нижнюю часть спины на отдельные биомеханические результаты, модели ходьбы, гибкость и равновесие нижней части спины.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого проекта — определить влияние люмбальных инъекций на отдельные параметры биомеханики; характер ходьбы, поясничная гибкость и равновесие.
Опросы помогут оценить чувство функциональной способности пациента и самочувствие по сравнению с баллами боли в пояснице.
Долгосрочные цели этого проекта будут заключаться в выяснении механизма действия инъекций и улучшении выявления пациентов, которые могут получить пользу от инъекционной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
- Shands Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получающие поясничную эпидуральную инъекцию стероидов по поводу стеноза поясничного отдела позвоночника
Описание
Критерии включения:
- диагностика стеноза поясничного отдела позвоночника
- получение поясничной эпидуральной инъекции
- возраст 18-90 лет
- ИМТ <35 кг/м2
- ходьба без посторонней помощи
Критерий исключения:
- возраст <18 или >90 лет
- ИМТ >35 кг/м2
- резкое снижение интеллектуальных способностей
- лекарства, которые могут повлиять на баланс
- слабоумие или другие нейродегенеративные заболевания, которые препятствуют соответствующей когнитивной или физической способности выполнять протокол исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдение за биомеханическими эффектами после инъекции
Наблюдение за влиянием на походку, диапазон движений поясничного отдела позвоночника и болевые симптомы сразу после инъекции и через две недели после инъекции.
|
Наблюдение за влиянием на походку, диапазон движений поясничного отдела позвоночника и болевые симптомы сразу после инъекции и через две недели после инъекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить непосредственный биомеханический эффект у пациентов, получающих люмбальную эпидуральную анестезию.
Временное ограничение: Сразу после инъекции
|
Мы предполагаем, что пациенты будут демонстрировать увеличение скорости ходьбы, увеличение длины шага, снижение асимметрии и увеличение объема движений в поясничном отделе сразу после инъекции по сравнению с до инъекции.
|
Сразу после инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить краткосрочный биомеханический эффект у пациентов, получающих люмбальную эпидуральную анестезию.
Временное ограничение: Две недели после инъекции
|
Мы предполагаем, что пациенты будут демонстрировать увеличение скорости ходьбы, увеличение длины шага, уменьшение асимметрии и увеличение объема движений в поясничном отделе через 2 недели после инъекции по сравнению с временными точками до и после инъекции.
|
Две недели после инъекции
|
|
Определить взаимосвязь между биомеханическим статусом перед инъекцией и кратковременным уменьшением боли.
Временное ограничение: Две недели после инъекции
|
Мы предполагаем, что пациенты с умеренными биомеханическими ограничениями перед инъекцией (например, более высокая скорость ходьбы, большая длина шага, меньшая асимметрия и большая амплитуда движений в поясничном отделе) будут иметь больший положительный биомеханический ответ, чем пациенты, у которых перед инъекцией наблюдаются серьезные биомеханические ограничения.
Этот ответ на инъекцию будет измеряться изменениями походки и диапазона движений поясничного отдела позвоночника, а также болевыми симптомами при этих действиях через 2 недели после инъекции.
|
Две недели после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bryan P Conrad, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Главный следователь: D J Kennedy, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Главный следователь: Heather K Vincent, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Главный следователь: Deepa Sunkari, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Главный следователь: Amanda N Seay, B.S., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 629-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания