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Le iniezioni della colonna vertebrale inferiore migliorano i risultati per i pazienti con dolore lombare

18 aprile 2013 aggiornato da: University of Florida

Le iniezioni della colonna vertebrale lombare migliorano i risultati biomeccanici a breve termine nei pazienti con lombalgia cronica

Lo scopo di questo progetto è determinare l'effetto delle iniezioni nella parte bassa della schiena su risultati biomeccanici selezionati, modelli di deambulazione, flessibilità ed equilibrio nella parte bassa della schiena.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto è determinare l'effetto delle iniezioni lombari su determinati parametri biomeccanici; modello di deambulazione, flessibilità lombare ed equilibrio. I sondaggi aiuteranno a valutare il senso di capacità funzionale e la sensazione di benessere del paziente rispetto ai punteggi della lombalgia. Gli obiettivi a lungo termine di questo progetto saranno chiarire il meccanismo d'azione delle iniezioni e migliorare l'identificazione dei pazienti che potrebbero trarre beneficio dalla terapia iniettiva

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
        • UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
        • Shands Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che ricevono un'iniezione di steroidi epidurale lombare per stenosi della colonna vertebrale lombare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di stenosi del rachide lombare
  • ricevere l'iniezione epidurale lombare
  • età 18-90 anni
  • IMC <35 kg/m2
  • camminare senza aiuto

Criteri di esclusione:

  • età <18 o >90 anni
  • IMC >35 kg/m2
  • capacità intellettiva gravemente compromessa
  • farmaci che potrebbero influire sull'equilibrio
  • demenza o altre malattie neurodegenerative che precluderebbero un'adeguata capacità cognitiva o fisica per eseguire il protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazione degli effetti biomeccanici dopo l'iniezione
Osservazione degli effetti sull'andatura, sull'ampiezza di movimento della colonna lombare e sui sintomi del dolore immediatamente dopo l'iniezione e due settimane dopo l'iniezione.
Altro: Osservazione degli effetti biomeccanici dopo l'iniezione
Osservazione degli effetti sull'andatura, sull'ampiezza di movimento della colonna lombare e sui sintomi del dolore immediatamente dopo l'iniezione e due settimane dopo l'iniezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'effetto biomeccanico immediato nei pazienti che ricevono un'iniezione epidurale lombare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iniezione
Ipotizziamo che i pazienti dimostreranno una maggiore velocità dell'andatura, una maggiore lunghezza del passo, una minore asimmetria e un aumento del ROM lombare immediatamente dopo l'iniezione rispetto alla pre-iniezione
Immediatamente dopo l'iniezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'effetto biomeccanico a breve termine nei pazienti che ricevono un'iniezione epidurale lombare
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'iniezione
Ipotizziamo che i pazienti dimostreranno una maggiore velocità dell'andatura, una maggiore lunghezza del passo, una ridotta asimmetria e un aumento del ROM lombare 2 settimane dopo l'iniezione rispetto ai punti temporali pre e post iniezione
Due settimane dopo l'iniezione
Determinare la relazione tra lo stato biomeccanico prima dell'iniezione e la riduzione del dolore a breve termine
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'iniezione
Ipotizziamo che quei pazienti con limitazione biomeccanica moderata prima dell'iniezione (ad esempio, maggiore velocità dell'andatura, maggiore lunghezza del passo, minore asimmetria e maggiore ROM lombare) avranno una risposta biomeccanica positiva maggiore rispetto ai pazienti che dimostrano una grave limitazione biomeccanica prima dell'iniezione. Questa risposta all'iniezione sarà misurata dai cambiamenti nell'andatura e nella gamma di movimento della colonna lombare e dai sintomi del dolore con queste attività a 2 settimane dopo l'iniezione
Due settimane dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Bryan P Conrad, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
  • Investigatore principale: D J Kennedy, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
  • Investigatore principale: Heather K Vincent, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
  • Investigatore principale: Deepa Sunkari, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
  • Investigatore principale: Amanda N Seay, B.S., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 629-2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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