Czy zastrzyki w dolny kręgosłup poprawiają wyniki u pacjentów z bólem w dole pleców
18 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: University of Florida
Czy zastrzyki kręgosłupa lędźwiowego poprawiają krótkoterminowe wyniki biomechaniczne u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Celem tego projektu jest określenie wpływu wstrzyknięć w dolną część pleców na wybrane wyniki biomechaniczne, wzorce chodzenia, elastyczność dolnej części pleców i równowagę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego projektu jest określenie wpływu iniekcji lędźwiowych na wybrane parametry biomechaniki; wzorca chodu, elastyczności i równowagi odcinka lędźwiowego.
Ankiety pomogą ocenić poczucie sprawności funkcjonalnej pacjenta i poczucie dobrego samopoczucia w porównaniu z wynikami bólu krzyża.
Długofalowym celem tego projektu będzie wyjaśnienie mechanizmu działania zastrzyków i poprawa identyfikacji pacjentów, którzy mogą odnieść korzyść z terapii zastrzykami
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
- Shands Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otrzymujący znieczulenie zewnątrzoponowe w odcinku lędźwiowym z powodu zwężenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka zwężenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa
- otrzymanie zastrzyku zewnątrzoponowego w odcinku lędźwiowym
- wiek 18-90 lat
- BMI <35kg/m2
- chodzenie bez pomocy
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lub >90 lat
- BMI >35kg/m2
- poważnie upośledzona zdolność intelektualna
- leki, które mogą wpływać na równowagę
- otępienie lub inne choroby neurodegeneracyjne, które wykluczałyby odpowiednią zdolność poznawczą lub fizyczną do wykonania protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacja efektów biomechanicznych po wstrzyknięciu
Obserwacja wpływu na chód, zakres ruchu kręgosłupa lędźwiowego i objawy bólowe bezpośrednio po wstrzyknięciu i dwa tygodnie po wstrzyknięciu.
|
Obserwacja wpływu na chód, zakres ruchu kręgosłupa lędźwiowego i objawy bólowe bezpośrednio po wstrzyknięciu i dwa tygodnie po wstrzyknięciu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie natychmiastowego efektu biomechanicznego u pacjentów otrzymujących zastrzyk zewnątrzoponowy w odcinku lędźwiowym
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wstrzyknięciu
|
Stawiamy hipotezę, że pacjenci będą wykazywać zwiększoną prędkość chodu, zwiększoną długość kroku, zmniejszoną asymetrię i zwiększoną ROM lędźwiową natychmiast po wstrzyknięciu w porównaniu z przed wstrzyknięciem
|
Bezpośrednio po wstrzyknięciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie krótkoterminowego efektu biomechanicznego u pacjentów otrzymujących zastrzyk zewnątrzoponowy w odcinku lędźwiowym
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po wstrzyknięciu
|
Stawiamy hipotezę, że pacjenci będą wykazywać zwiększoną prędkość chodu, zwiększoną długość kroku, zmniejszoną asymetrię i zwiększoną ROM lędźwiowego 2 tygodnie po wstrzyknięciu w porównaniu z punktami czasowymi przed i po wstrzyknięciu
|
Dwa tygodnie po wstrzyknięciu
|
|
Określić związek między stanem biomechanicznym przed wstrzyknięciem a krótkotrwałą redukcją bólu
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po wstrzyknięciu
|
Stawiamy hipotezę, że pacjenci z umiarkowanymi ograniczeniami biomechanicznymi przed wstrzyknięciem (np. większa prędkość chodu, większa długość kroku, mniejsza asymetria i większa ROM w odcinku lędźwiowym) będą mieli większą pozytywną odpowiedź biomechaniczną niż pacjenci, którzy wykazują poważne ograniczenie biomechaniczne przed wstrzyknięciem.
Ta odpowiedź na wstrzyknięcie będzie mierzona na podstawie zmian w chodzie i zakresie ruchu kręgosłupa lędźwiowego oraz objawów bólowych podczas tych czynności po 2 tygodniach od wstrzyknięcia
|
Dwa tygodnie po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bryan P Conrad, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Główny śledczy: D J Kennedy, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Główny śledczy: Heather K Vincent, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Główny śledczy: Deepa Sunkari, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Główny śledczy: Amanda N Seay, B.S., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 629-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .