¿Las inyecciones en la parte inferior de la columna mejoran los resultados de los pacientes con dolor lumbar?
18 de abril de 2013 actualizado por: University of Florida
¿Las inyecciones en la columna lumbar mejoran los resultados biomecánicos a corto plazo en pacientes con dolor lumbar crónico?
El propósito de este proyecto es determinar el efecto de las inyecciones en la parte inferior de la espalda en resultados biomecánicos seleccionados, patrones de marcha, flexibilidad y equilibrio en la parte inferior de la espalda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este proyecto es determinar el efecto de las inyecciones lumbares en parámetros biomecánicos seleccionados; patrón de marcha, flexibilidad lumbar y equilibrio.
Las encuestas ayudarán a evaluar el sentido de la capacidad funcional y la sensación de bienestar del paciente en comparación con las puntuaciones del dolor lumbar.
Los objetivos a largo plazo de este proyecto serán dilucidar el mecanismo de acción de las inyecciones y mejorar la identificación de los pacientes que probablemente se beneficiarán de la terapia con inyecciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- Shands Rehabilitation Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que reciben una inyección de esteroides epidurales lumbares para la estenosis de la columna lumbar
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de estenosis de la columna lumbar
- recibir inyección epidural lumbar
- edad 18-90 años
- IMC <35 kg/m2
- caminar sin ayuda
Criterio de exclusión:
- edad <18 o >90 años
- IMC >35 kg/m2
- capacidad intelectual severamente disminuida
- medicamentos que podrían afectar el equilibrio
- demencia u otras enfermedades neurodegenerativas que impedirían la capacidad cognitiva o física adecuada para realizar el protocolo de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observación de los efectos biomecánicos posteriores a la inyección.
Observación de los efectos sobre la marcha, el rango de movimiento de la columna lumbar y los síntomas de dolor inmediatamente después de la inyección y dos semanas después de la inyección.
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Observación de los efectos sobre la marcha, el rango de movimiento de la columna lumbar y los síntomas de dolor inmediatamente después de la inyección y dos semanas después de la inyección
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar el efecto biomecánico inmediato en pacientes que reciben una inyección epidural lumbar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección
|
Presumimos que los pacientes demostrarán una mayor velocidad de la marcha, mayor longitud de paso, menor asimetría y mayor ROM lumbar inmediatamente después de la inyección en comparación con antes de la inyección.
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Inmediatamente después de la inyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar el efecto biomecánico a corto plazo en pacientes que reciben una inyección epidural lumbar
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la inyección
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Presumimos que los pacientes demostrarán una mayor velocidad de la marcha, mayor longitud de paso, menor asimetría y mayor ROM lumbar 2 semanas después de la inyección en comparación con los puntos de tiempo antes y después de la inyección.
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Dos semanas después de la inyección
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Determinar la relación entre el estado biomecánico antes de la inyección y la reducción del dolor a corto plazo
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la inyección
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Presumimos que aquellos pacientes con una limitación biomecánica moderada antes de la inyección (p. ej., mayor velocidad de marcha, mayor longitud de paso, menor asimetría y mayor ROM lumbar) tendrán una mayor respuesta biomecánica positiva que los pacientes que muestran una limitación biomecánica grave antes de la inyección.
Esta respuesta a la inyección se medirá por los cambios en la marcha y el rango de movimiento de la columna lumbar y los síntomas de dolor con estas actividades 2 semanas después de la inyección.
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Dos semanas después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryan P Conrad, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Investigador principal: D J Kennedy, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Investigador principal: Heather K Vincent, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Investigador principal: Deepa Sunkari, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Investigador principal: Amanda N Seay, B.S., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 629-2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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