Gjør injeksjoner i nedre ryggrad for å forbedre resultatene for pasienter med korsryggsmerter
18. april 2013 oppdatert av: University of Florida
Gjør lumbale ryggradsinjeksjoner forbedre kortsiktige biomekaniske resultater hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Formålet med dette prosjektet er å bestemme effekten av injeksjoner i korsryggen på utvalgte biomekaniske utfall, gangmønster, fleksibilitet i korsryggen og balanse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette prosjektet er å bestemme effekten av lumbale injeksjoner på utvalgte biomekaniske parametere; gangmønster, lumbal fleksibilitet og balanse.
Undersøkelsene vil bidra til å vurdere pasientens følelse av funksjonsevne og følelse av velvære sammenlignet med korsryggssmerter.
De langsiktige målene for dette prosjektet vil være å belyse virkningsmekanismen til injeksjoner og å forbedre identifiseringen av pasienter som sannsynligvis vil ha nytte av injeksjonsterapi
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
- Shands Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som får en lumbal epidural steroidinjeksjon for lumbale ryggraden stenose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av lumbale ryggraden stenose
- får lumbal epidural injeksjon
- alder 18-90 år
- BMI <35kg/m2
- går uten hjelp
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 eller >90 år
- BMI >35 kg/m2
- sterkt nedsatt intellektuell kapasitet
- medisiner som kan påvirke balansen
- demens, eller andre nevrodegenerative sykdommer som vil utelukke passende kognitiv eller fysisk evne til å utføre studieprotokoll
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon av biomekaniske effekter etter injeksjon
Observasjon av effekter på gange, korsryggens bevegelsesområde og smertesymptomer umiddelbart etter injeksjon og to uker etter injeksjon.
|
Observasjon av effekter på gange, korsryggens bevegelsesområde og smertesymptomer umiddelbart etter injeksjon og to uker etter injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem den umiddelbare biomekaniske effekten hos pasienter som får en lumbal epidural injeksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter injeksjon
|
Vi antar at pasienter vil vise økt ganghastighet, økt skrittlengde, redusert asymmetri og økt lumbal ROM umiddelbart etter injeksjon sammenlignet med pre-injeksjon
|
Umiddelbart etter injeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem den kortsiktige biomekaniske effekten hos pasienter som får en lumbal epidural injeksjon
Tidsramme: To uker etter injeksjon
|
Vi antar at pasienter vil vise økt ganghastighet, økt skrittlengde, redusert asymmetri og økt lumbal ROM 2 uker etter injeksjon sammenlignet med tidspunkter før og etter injeksjon.
|
To uker etter injeksjon
|
|
Bestem forholdet mellom biomekanisk status før injeksjon og kortvarig smertereduksjon
Tidsramme: To uker etter injeksjon
|
Vi antar at de pasientene med moderat biomekanisk begrensning før injeksjon (f.eks. høyere ganghastighet, høyere trinnlengde, lavere asymmetri og større lumbal ROM) vil ha større positiv biomekanisk respons enn pasienter som viser alvorlig biomekanisk begrensning før injeksjon.
Denne responsen på injeksjonen vil bli målt ved endringene i gang og korsryggens bevegelsesområde og smertesymptomer med disse aktivitetene 2 uker etter injeksjonen
|
To uker etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bryan P Conrad, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Hovedetterforsker: D J Kennedy, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Hovedetterforsker: Heather K Vincent, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Hovedetterforsker: Deepa Sunkari, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Hovedetterforsker: Amanda N Seay, B.S., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 629-2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .