Les injections du bas du dos améliorent-elles les résultats pour les patients souffrant de douleurs au bas du dos
18 avril 2013 mis à jour par: University of Florida
Les injections dans la colonne lombaire améliorent-elles les résultats biomécaniques à court terme chez les patients souffrant de lombalgie chronique ?
Le but de ce projet est de déterminer l'effet des injections dans le bas du dos sur certains résultats biomécaniques, les habitudes de marche, la flexibilité et l'équilibre du bas du dos.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de ce projet est de déterminer l'effet des injections lombaires sur certains paramètres biomécaniques; rythme de marche, souplesse et équilibre lombaire.
Les enquêtes aideront à évaluer le sentiment de capacité fonctionnelle et le sentiment de bien-être du patient par rapport aux scores de lombalgie.
Les objectifs à long terme de ce projet seront d'élucider le mécanisme d'action des injections et d'améliorer l'identification des patients susceptibles de bénéficier de la thérapie par injection.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
- Shands Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients recevant une injection épidurale lombaire de stéroïdes pour une sténose du rachis lombaire
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de sténose du rachis lombaire
- recevoir une injection péridurale lombaire
- âge 18-90 ans
- IMC <35kg/m2
- marcher sans aide
Critère d'exclusion:
- âge <18 ou >90 ans
- IMC >35 kg/m2
- capacité intellectuelle gravement altérée
- médicaments qui pourraient avoir un impact sur l'équilibre
- la démence ou d'autres maladies neurodégénératives qui empêcheraient la capacité cognitive ou physique appropriée d'effectuer le protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observation des effets biomécaniques post injection
Observation des effets sur la démarche, l'amplitude des mouvements de la colonne lombaire et les symptômes de la douleur immédiatement après l'injection et deux semaines après l'injection.
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Observation des effets sur la marche, l'amplitude des mouvements de la colonne lombaire et les symptômes de la douleur immédiatement après l'injection et deux semaines après l'injection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer l'effet biomécanique immédiat chez les patients qui reçoivent une injection péridurale lombaire
Délai: Immédiatement après l'injection
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Nous émettons l'hypothèse que les patients démontreront une vitesse de marche accrue, une longueur de pas accrue, une asymétrie réduite et une ROM lombaire accrue immédiatement après l'injection par rapport à la pré-injection
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Immédiatement après l'injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer l'effet biomécanique à court terme chez les patients qui reçoivent une injection péridurale lombaire
Délai: Deux semaines après l'injection
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Nous émettons l'hypothèse que les patients démontreront une vitesse de marche accrue, une longueur de pas accrue, une asymétrie réduite et une ROM lombaire accrue 2 semaines après l'injection par rapport aux points de temps avant et après l'injection
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Deux semaines après l'injection
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Déterminer la relation entre l'état biomécanique avant l'injection et la réduction de la douleur à court terme
Délai: Deux semaines après l'injection
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Nous émettons l'hypothèse que les patients présentant une limitation biomécanique modérée avant l'injection (par exemple, une vitesse de marche plus élevée, une longueur de pas plus élevée, une asymétrie plus faible et une plus grande ROM lombaire) auront une réponse biomécanique positive plus importante que les patients qui présentent une limitation biomécanique sévère avant l'injection.
Cette réponse à l'injection sera mesurée par les changements dans la démarche et l'amplitude des mouvements de la colonne lombaire et les symptômes de douleur avec ces activités à 2 semaines après l'injection
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Deux semaines après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bryan P Conrad, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Chercheur principal: D J Kennedy, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Chercheur principal: Heather K Vincent, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Chercheur principal: Deepa Sunkari, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Chercheur principal: Amanda N Seay, B.S., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2011
Première publication (Estimation)
27 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 629-2010
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