Verbessern Injektionen in die untere Wirbelsäule die Ergebnisse für Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich?
18. April 2013 aktualisiert von: University of Florida
Verbessern Injektionen in die Lendenwirbelsäule kurzfristige biomechanische Ergebnisse bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich?
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Wirkung von Injektionen in den unteren Rücken auf ausgewählte biomechanische Ergebnisse, Gangmuster, Flexibilität und Gleichgewicht im unteren Rücken zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Wirkung von Lumbalinjektionen auf ausgewählte biomechanische Parameter zu bestimmen; Gangmuster, Flexibilität der Lendenwirbelsäule und Gleichgewicht.
Die Umfragen werden dazu beitragen, die Funktionsfähigkeit und das Wohlbefinden des Patienten im Vergleich zu den Werten für Schmerzen im unteren Rückenbereich zu beurteilen.
Die langfristigen Ziele dieses Projekts werden darin bestehen, den Wirkungsmechanismus von Injektionen aufzuklären und die Identifizierung von Patienten zu verbessern, die wahrscheinlich von einer Injektionstherapie profitieren
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
- Shands Rehabilitation Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die wegen einer Stenose der Lendenwirbelsäule eine lumbale epidurale Steroidinjektion erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Lendenwirbelsäulenstenose
- eine lumbale Epiduralinjektion erhalten
- Alter 18-90 Jahre
- BMI <35 kg/m2
- ohne Hilfe gehen
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 oder >90 Jahre
- BMI >35 kg/m2
- stark eingeschränkte geistige Leistungsfähigkeit
- Medikamente, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnten
- Demenz oder andere neurodegenerative Erkrankungen, die eine angemessene kognitive oder körperliche Fähigkeit zur Durchführung des Studienprotokolls ausschließen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Beobachtung biomechanischer Effekte nach der Injektion
Beobachtung der Auswirkungen auf den Gang, den Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule und die Schmerzsymptome unmittelbar nach der Injektion und zwei Wochen nach der Injektion.
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Beobachtung der Auswirkungen auf den Gang, den Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule und die Schmerzsymptome unmittelbar nach der Injektion und zwei Wochen nach der Injektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die unmittelbare biomechanische Wirkung bei Patienten, die eine lumbale epidurale Injektion erhalten
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Injektion
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Wir gehen davon aus, dass die Patienten unmittelbar nach der Injektion im Vergleich zur Vorinjektion eine erhöhte Ganggeschwindigkeit, eine erhöhte Schrittlänge, eine verringerte Asymmetrie und einen größeren Bewegungsspielraum in der Lendenwirbelsäule aufweisen werden
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Unmittelbar nach der Injektion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmen Sie den kurzfristigen biomechanischen Effekt bei Patienten, die eine lumbale epidurale Injektion erhalten
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Injektion
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Wir gehen davon aus, dass die Patienten 2 Wochen nach der Injektion im Vergleich zu den Zeitpunkten vor und nach der Injektion eine erhöhte Ganggeschwindigkeit, eine erhöhte Schrittlänge, eine verringerte Asymmetrie und einen erhöhten Bewegungsspielraum der Lendenwirbelsäule aufweisen werden
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Zwei Wochen nach der Injektion
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Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen dem biomechanischen Status vor der Injektion und der kurzfristigen Schmerzreduktion
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Injektion
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Wir gehen davon aus, dass Patienten mit mäßiger biomechanischer Einschränkung vor der Injektion (z. B. höhere Ganggeschwindigkeit, höhere Schrittlänge, geringere Asymmetrie und größerer lumbaler ROM) eine größere positive biomechanische Reaktion haben als Patienten, die vor der Injektion eine schwere biomechanische Einschränkung aufweisen.
Diese Reaktion auf die Injektion wird anhand der Veränderungen des Gangs und des Bewegungsumfangs der Lendenwirbelsäule sowie der Schmerzsymptome bei diesen Aktivitäten 2 Wochen nach der Injektion gemessen
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Zwei Wochen nach der Injektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bryan P Conrad, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Hauptermittler: D J Kennedy, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Hauptermittler: Heather K Vincent, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Hauptermittler: Deepa Sunkari, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Hauptermittler: Amanda N Seay, B.S., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 629-2010
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