- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01381224
Az alsó gerinc injekciói javítják a derékfájásban szenvedő betegek eredményét
2013. április 18. frissítette: University of Florida
Az ágyéki gerinc injekciói javítják-e a rövid távú biomechanikai eredményeket a krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
Ennek a projektnek az a célja, hogy meghatározza az alsó háti injekciók hatását a kiválasztott biomechanikai eredményekre, a járásmintákra, az alsó hát rugalmasságára és egyensúlyára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja az ágyéki injekciók hatásának meghatározása a kiválasztott biomechanikai paraméterekre; járásminta, deréktáji rugalmasság és egyensúly.
A felmérések segítenek felmérni a páciens funkcionális képességeit és jólétét, összehasonlítva a derékfájás pontszámával.
Ennek a projektnek a hosszú távú célja az injekciók hatásmechanizmusának tisztázása, valamint azon betegek azonosításának javítása, akik valószínűleg részesülnek az injekciós terápiából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
- Shands Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Lumbális epidurális szteroid injekciót kapó betegek ágyéki gerinc szűkülete miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az ágyéki gerinc szűkületének diagnosztizálása
- ágyéki epidurális injekciót kap
- életkor 18-90 év
- BMI <35kg/m2
- segítség nélkül sétálni
Kizárási kritériumok:
- életkor <18 vagy >90 év
- BMI >35 kg/m2
- súlyosan károsodott értelmi képesség
- olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt
- demencia vagy más neurodegeneratív betegségek, amelyek kizárják a megfelelő kognitív vagy fizikai képességet a vizsgálati protokoll végrehajtására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Az injekció utáni biomechanikai hatások megfigyelése
A járásra, az ágyéki gerinc mozgási tartományára és a fájdalom tüneteire gyakorolt hatások megfigyelése közvetlenül az injekció beadása után és két héttel az injekció beadása után.
|
A járásra, az ágyéki gerinc mozgási tartományára és a fájdalom tüneteire gyakorolt hatások megfigyelése közvetlenül az injekció beadása után és két héttel az injekció beadása után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Határozza meg az azonnali biomechanikai hatást azoknál a betegeknél, akik ágyéki epidurális injekciót kapnak
Időkeret: Közvetlenül az injekció beadása után
|
Feltételezzük, hogy a betegek fokozott járási sebességet, megnövekedett lépéshosszt, csökkent aszimmetriát és megnövekedett ágyéki ROM-ot mutatnak közvetlenül az injekció beadása után az injekció előttihez képest
|
Közvetlenül az injekció beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Határozza meg a rövid távú biomechanikai hatást azoknál a betegeknél, akik lumbális epidurális injekciót kapnak
Időkeret: Két héttel az injekció beadása után
|
Feltételezzük, hogy a betegek megnövekedett járási sebességet, megnövekedett lépéshosszt, csökkent aszimmetriát és megnövekedett ágyéki ROM-ot mutatnak 2 héttel az injekció beadása után az injekció előtti és utáni időpontokhoz képest
|
Két héttel az injekció beadása után
|
Határozza meg az injekció előtti biomechanikai állapot és a rövid távú fájdalomcsillapítás közötti kapcsolatot
Időkeret: Két héttel az injekció beadása után
|
Feltételezzük, hogy azok a betegek, akiknél mérsékelt biomechanikai korlátok vannak az injekció beadása előtt (például nagyobb járási sebesség, nagyobb lépéshossz, kisebb aszimmetria és nagyobb ágyéki ROM), nagyobb pozitív biomechanikai válaszreakciót mutatnak, mint azok, akiknél súlyos biomechanikai korlátok vannak az injekció előtt.
Ezt az injekcióra adott választ a járásban és az ágyéki gerinc mozgási tartományában bekövetkezett változások, valamint ezeknél a tevékenységeknél jelentkező fájdalomtünetekben mérik az injekció beadása után 2 héttel.
|
Két héttel az injekció beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bryan P Conrad, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Kutatásvezető: D J Kennedy, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Kutatásvezető: Heather K Vincent, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Kutatásvezető: Deepa Sunkari, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Kutatásvezető: Amanda N Seay, B.S., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 629-2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína