Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeteren injecties in de onderrug de resultaten voor patiënten met lage rugpijn

18 april 2013 bijgewerkt door: University of Florida

Verbeteren injecties in de lumbale wervelkolom de biomechanische resultaten op korte termijn bij patiënten met chronische lage-rugpijn

Het doel van dit project is om het effect te bepalen van injecties in de onderrug op bepaalde biomechanische uitkomsten, looppatronen, flexibiliteit en balans in de onderrug.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is om het effect van lumbale injecties op geselecteerde biomechanische parameters te bepalen; looppatroon, lendenflexibiliteit en balans. De enquêtes zullen helpen bij het beoordelen van het gevoel van functioneel vermogen en het gevoel van welzijn van de patiënt in vergelijking met de lage-rugpijnscores. De langetermijndoelstellingen van dit project zijn het ophelderen van het werkingsmechanisme van injecties en het verbeteren van de identificatie van patiënten die waarschijnlijk baat zullen hebben bij injectietherapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
        • UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
        • Shands Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een lumbale epidurale steroïde-injectie krijgen voor stenose van de lumbale wervelkolom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose lumbale wervelkolomstenose
  • lumbale epidurale injectie krijgen
  • leeftijd 18-90 jaar
  • BMI <35kg/m2
  • lopen zonder hulp

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18 of >90 jaar
  • BMI >35kg/m2
  • ernstig aangetast intellectueel vermogen
  • medicijnen die de balans kunnen beïnvloeden
  • dementie, of andere neurodegeneratieve ziekten die een geschikt cognitief of fysiek vermogen om het studieprotocol uit te voeren onmogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observatie van biomechanische effecten na injectie
Observatie van effecten op het lopen, bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom en pijnsymptomen onmiddellijk na injectie en twee weken na injectie.
Ander: Observatie van biomechanische effecten na injectie
Observatie van effecten op het lopen, bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom en pijnsymptomen onmiddellijk na injectie en twee weken na injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal het onmiddellijke biomechanische effect bij patiënten die een lumbale epidurale injectie krijgen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na injectie
We veronderstellen dat patiënten onmiddellijk na injectie een verhoogde loopsnelheid, grotere staplengte, verminderde asymmetrie en grotere lumbale ROM zullen vertonen in vergelijking met pre-injectie.
Onmiddellijk na injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal het biomechanische effect op korte termijn bij patiënten die een lumbale epidurale injectie krijgen
Tijdsspanne: Twee weken na injectie
We veronderstellen dat patiënten 2 weken na injectie een verhoogde loopsnelheid, grotere staplengte, verminderde asymmetrie en toegenomen lumbale ROM zullen vertonen in vergelijking met pre- en post-injectietijdstippen
Twee weken na injectie
Bepaal de relatie tussen biomechanische status vóór injectie en pijnvermindering op korte termijn
Tijdsspanne: Twee weken na injectie
Onze hypothese is dat patiënten met matige biomechanische beperking vóór injectie (bijv. hogere loopsnelheid, grotere staplengte, lagere asymmetrie en grotere lumbale ROM) een grotere positieve biomechanische respons zullen hebben dan patiënten die ernstige biomechanische beperking vertonen vóór injectie. Deze reactie op de injectie wordt gemeten aan de hand van de veranderingen in het looppatroon en het bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom en pijnsymptomen bij deze activiteiten 2 weken na de injectie
Twee weken na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bryan P Conrad, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
  • Hoofdonderzoeker: D J Kennedy, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
  • Hoofdonderzoeker: Heather K Vincent, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
  • Hoofdonderzoeker: Deepa Sunkari, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
  • Hoofdonderzoeker: Amanda N Seay, B.S., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 629-2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Observatie van biomechanische effecten na injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren