As injeções na coluna inferior melhoram os resultados para pacientes com dor lombar
18 de abril de 2013 atualizado por: University of Florida
As injeções na coluna lombar melhoram os resultados biomecânicos de curto prazo em pacientes com dor lombar crônica
O objetivo deste projeto é determinar o efeito das injeções na região lombar em resultados biomecânicos selecionados, padrões de caminhada, flexibilidade e equilíbrio na região lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é determinar o efeito de injeções lombares em parâmetros biomecânicos selecionados; padrão de caminhada, flexibilidade lombar e equilíbrio.
As pesquisas ajudarão a avaliar o senso de capacidade funcional e a sensação de bem-estar do paciente em comparação com os escores de dor lombar.
Os objetivos de longo prazo deste projeto serão elucidar o mecanismo de ação das injeções e melhorar a identificação de pacientes que provavelmente se beneficiarão da terapia de injeção
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- Shands Rehabilitation Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recebendo injeção peridural lombar de esteroides para estenose da coluna lombar
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de estenose da coluna lombar
- recebendo injeção epidural lombar
- idade 18-90 anos
- IMC <35kg/m2
- andando sem ajuda
Critério de exclusão:
- idade <18 ou >90 anos
- IMC >35 kg/m2
- capacidade intelectual gravemente prejudicada
- medicamentos que podem afetar o equilíbrio
- demência ou outras doenças neurodegenerativas que impediriam a capacidade cognitiva ou física apropriada para realizar o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observação dos efeitos biomecânicos após a injeção
Observação dos efeitos na marcha, amplitude de movimento da coluna lombar e sintomas de dor imediatamente após a injeção e duas semanas após a injeção.
|
Observação dos efeitos na marcha, amplitude de movimento da coluna lombar e sintomas de dor imediatamente após a injeção e duas semanas após a injeção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar o efeito biomecânico imediato em pacientes que recebem uma injeção epidural lombar
Prazo: Imediatamente após a injeção
|
Nossa hipótese é que os pacientes demonstrarão aumento da velocidade da marcha, aumento do comprimento do passo, diminuição da assimetria e aumento da ADM lombar imediatamente após a injeção em comparação com a pré-injeção
|
Imediatamente após a injeção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar o efeito biomecânico de curto prazo em pacientes que recebem injeção peridural lombar
Prazo: Duas semanas após a injeção
|
Nossa hipótese é que os pacientes demonstrarão aumento da velocidade da marcha, aumento do comprimento do passo, diminuição da assimetria e aumento da ADM lombar 2 semanas após a injeção em comparação com os pontos de tempo pré e pós-injeção
|
Duas semanas após a injeção
|
|
Determinar a relação entre o estado biomecânico antes da injeção e a redução da dor a curto prazo
Prazo: Duas semanas após a injeção
|
Nossa hipótese é que os pacientes com limitação biomecânica moderada antes da injeção (por exemplo, maior velocidade de marcha, maior comprimento do passo, menor assimetria e maior ADM lombar) terão maior resposta biomecânica positiva do que pacientes que demonstram limitação biomecânica grave pré-injeção.
Esta resposta à injeção será medida pelas mudanças na marcha e amplitude de movimento da coluna lombar e sintomas de dor com essas atividades em 2 semanas após a injeção
|
Duas semanas após a injeção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryan P Conrad, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Investigador principal: D J Kennedy, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Investigador principal: Heather K Vincent, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Investigador principal: Deepa Sunkari, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- Investigador principal: Amanda N Seay, B.S., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 629-2010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .