Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce do dolní části páteře zlepšují výsledky u pacientů s bolestí dolní části zad

18. dubna 2013 aktualizováno: University of Florida

Zlepšují injekce do bederní páteře krátkodobé biomechanické výsledky u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

Účelem tohoto projektu je určit účinek injekcí do dolní části zad na vybrané biomechanické výsledky, vzorce chůze, flexibilitu dolní části zad a rovnováhu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto projektu je zjistit vliv lumbálních injekcí na vybrané parametry biomechaniky; vzor chůze, bederní flexibilita a rovnováha. Průzkumy pomohou posoudit pacientovu představu o funkčních schopnostech a pocitu pohody ve srovnání se skóre bolesti v dolní části zad. Dlouhodobým cílem tohoto projektu bude objasnit mechanismus účinku injekcí a zlepšit identifikaci pacientů, u kterých je pravděpodobné, že budou mít prospěch z injekční terapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • Shands Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostávají lumbální epidurální steroidní injekci pro stenózu bederní páteře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza stenózy bederní páteře
  • dostává bederní epidurální injekci
  • věk 18-90 let
  • BMI <35kg/m2
  • chůze bez pomoci

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 nebo >90 let
  • BMI >35 kg/m2
  • vážně narušenou intelektuální kapacitu
  • léky, které by mohly ovlivnit rovnováhu
  • demence nebo jiná neurodegenerativní onemocnění, která by znemožnila vhodnou kognitivní nebo fyzickou schopnost provádět protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorování biomechanických účinků po injekci
Pozorování účinků na chůzi, rozsah pohybu bederní páteře a symptomy bolesti bezprostředně po injekci a dva týdny po injekci.
Jiný: Pozorování biomechanických účinků po injekci
Pozorování účinků na chůzi, rozsah pohybu bederní páteře a symptomy bolesti bezprostředně po injekci a dva týdny po injekci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete okamžitý biomechanický účinek u pacientů, kteří dostávají bederní epidurální injekci
Časové okno: Bezprostředně po injekci
Předpokládáme, že pacienti budou vykazovat zvýšenou rychlost chůze, delší délku kroku, sníženou asymetrii a zvýšenou bederní ROM bezprostředně po injekci ve srovnání s předinjekcí
Bezprostředně po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete krátkodobý biomechanický účinek u pacientů, kteří dostávají bederní epidurální injekci
Časové okno: Dva týdny po injekci
Předpokládáme, že pacienti budou vykazovat zvýšenou rychlost chůze, delší délku kroku, sníženou asymetrii a zvýšenou bederní ROM 2 týdny po injekci ve srovnání s časovými body před a po injekci
Dva týdny po injekci
Určete vztah mezi biomechanickým stavem před injekcí a krátkodobým snížením bolesti
Časové okno: Dva týdny po injekci
Předpokládáme, že ti pacienti se středním biomechanickým omezením před injekcí (např. vyšší rychlost chůze, vyšší délka kroku, nižší asymetrie a větší bederní ROM) budou mít větší pozitivní biomechanickou odpověď než pacienti, kteří před injekcí vykazují závažné biomechanické omezení. Tato odpověď na injekci bude měřena změnami v chůzi a rozsahu pohybu bederní páteře a symptomy bolesti při těchto činnostech 2 týdny po injekci
Dva týdny po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bryan P Conrad, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: D J Kennedy, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Heather K Vincent, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Deepa Sunkari, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda N Seay, B.S., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 629-2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit