Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gør nedre rygsøjleinjektioner forbedre resultaterne for patienter med lændesmerter

18. april 2013 opdateret af: University of Florida

Forbedrer lændehvirvelinjektioner kortsigtede biomekaniske resultater hos patienter med kroniske lænderygsmerter

Formålet med dette projekt er at bestemme effekten af ​​indsprøjtninger i lænden på udvalgte biomekaniske resultater, gangmønstre, lændens fleksibilitet og balance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at bestemme effekten af ​​lumbale injektioner på udvalgte biomekaniske parametre; gangmønster, lændefleksibilitet og balance. Undersøgelserne vil hjælpe med at vurdere patientens følelse af funktionsevne og følelse af velvære sammenlignet med lænderygsmerter. De langsigtede mål for dette projekt vil være at belyse virkningsmekanismen for injektioner og at forbedre identifikation af patienter, der sandsynligvis vil have gavn af injektionsbehandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
        • UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
        • Shands Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager en lumbal epidural steroidinjektion for lændehvirvelstenose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af stenose i lændehvirvelsøjlen
  • får lumbal epidural injektion
  • alder 18-90 år
  • BMI <35kg/m2
  • gå uden hjælp

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 eller >90 år
  • BMI >35 kg/m2
  • alvorligt nedsat intellektuel kapacitet
  • medicin, der kan påvirke balancen
  • demens eller andre neurodegenerative sygdomme, der ville udelukke passende kognitiv eller fysisk evne til at udføre undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observation af biomekaniske effekter efter injektion
Observation af virkninger på gang, lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde og smertesymptomer umiddelbart efter injektion og to uger efter injektion.
Andet: Observation af biomekaniske effekter efter injektion
Observation af virkninger på gang, lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde og smertesymptomer umiddelbart efter injektion og to uger efter injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den øjeblikkelige biomekaniske effekt hos patienter, der får en lumbal epidural injektion
Tidsramme: Umiddelbart efter injektion
Vi antager, at patienter vil vise øget ganghastighed, øget skridtlængde, nedsat asymmetri og øget lumbal ROM umiddelbart efter injektion sammenlignet med præ-injektion
Umiddelbart efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den kortsigtede biomekaniske effekt hos patienter, der får en lumbal epidural injektion
Tidsramme: To uger efter injektion
Vi antager, at patienter vil vise øget ganghastighed, øget skridtlængde, nedsat asymmetri og øget lumbal ROM 2 uger efter injektion sammenlignet med tidspunkter før og efter injektion.
To uger efter injektion
Bestem forholdet mellem biomekanisk status før injektion og kortvarig smertereduktion
Tidsramme: To uger efter injektion
Vi antager, at de patienter med moderat biomekanisk begrænsning før injektion (f.eks. højere ganghastighed, højere skridtlængde, lavere asymmetri og større lumbal ROM) vil have større positiv biomekanisk respons end patienter, der demonstrerer alvorlig biomekanisk begrænsning præ-injektion. Denne reaktion på injektionen vil blive målt ved ændringerne i gang og lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde og smertesymptomer ved disse aktiviteter 2 uger efter injektionen
To uger efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bryan P Conrad, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: D J Kennedy, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Heather K Vincent, Ph.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Deepa Sunkari, M.D., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Amanda N Seay, B.S., UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2011

Først opslået (Skøn)

27. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 629-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner