脊椎下部への注射は腰痛患者の治療成績を改善するか
2013年4月18日 更新者：University of Florida
腰椎注射は慢性腰痛患者の短期的な生体力学的転帰を改善するのか
このプロジェクトの目的は、選択された生体力学的結果、歩行パターン、腰の柔軟性とバランスに対する腰への注射の影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、選択された生体力学パラメータに対する腰椎注射の効果を判断することです。歩行パターン、腰部の柔軟性、バランス。
この調査は、腰痛スコアと比較して、患者の機能的能力と健康感の感覚を評価するのに役立ちます。
このプロジェクトの長期的な目標は、注射の作用機序を解明し、注射療法の恩恵を受ける可能性が高い患者の特定を改善することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32607
- Shands Rehabilitation Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腰部脊柱管狭窄症に対して腰部硬膜外ステロイド注射を受けている患者さん
説明
包含基準:
- 腰椎狭窄症の診断
- 腰部硬膜外注射を受ける
- 18～90歳
- BMI <35kg/m2
- 補助なしで歩く
除外基準:
- 年齢 18 歳未満または 90 歳以上
- BMI >35 kg/m2
- 重度の知的能力の障害
- バランスに影響を与える可能性のある薬
- -研究プロトコルを実行するための適切な認知能力または身体能力を妨げる認知症、またはその他の神経変性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
注射後の生体力学的効果の観察
注射直後および注射後 2 週間で、歩行、腰椎の可動域、および痛みの症状に対する影響を観察します。
|
注射直後と注射後2週間での歩行、腰椎の可動域、痛みの症状への影響の観察
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腰椎硬膜外注射を受けた患者における即時的な生体力学的効果を判定する
時間枠：注射直後
|
我々は、注射前と比較して注射直後の患者は歩行速度の増加、歩幅の増加、非対称性の減少、腰部ROMの増加を示すと仮説を立てています。
|
注射直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腰椎硬膜外注射を受けた患者における短期的な生体力学的影響を判定する
時間枠：注射から2週間後
|
注射後2週間で、注射前後の時点と比較して、患者は歩行速度の増加、歩幅の増加、非対称性の減少、および腰部ROMの増加を示すと仮説を立てています。
|
注射から2週間後
|
|
注射前の生体力学的状態と短期的な痛みの軽減との関係を特定する
時間枠：注射から2週間後
|
我々は、注射前に中程度の生体力学的制限（例えば、より高い歩行速度、より高い歩幅、より低い非対称性、より大きな腰部ROM）を有する患者は、注射前に重度の生体力学的制限を示した患者よりも、より大きな肯定的な生体力学的反応を有するであろうという仮説を立てる。
注射に対するこの反応は、注射後 2 週間のこれらの活動に伴う歩行と腰椎の可動域の変化と痛みの症状によって測定されます。
|
注射から2週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Bryan P Conrad, Ph.D.、UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- 主任研究者：D J Kennedy, M.D.、UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- 主任研究者：Heather K Vincent, Ph.D.、UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- 主任研究者：Deepa Sunkari, M.D.、UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
- 主任研究者：Amanda N Seay, B.S.、UF Department of Orthopaedics and Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月18日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腰痛の臨床試験
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen Universityまだ募集していません
-
Dexa Medica Group完了
-
Daiichi Sankyo募集
-
Daiichi Sankyo完了
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完了