Verihiutaleperäiset tekijät lihasvaurioiden hoitoon
maanantai 24. elokuuta 2015 päivittänyt: Claudio Pavesi, IRCCS Policlinico S. Matteo
Verihiutaleperäiset tekijät lihasvaurioiden hoitoon: vaiheen II tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että verihiutaleperäiset korjaavat tekijät ovat tehokkaita ja turvallisia asteen 2 tai 3 lihasleesion hoidossa. Vaiheen II, avoin, yksihaarainen, yksi keskus on suunniteltu.
Näytteen koko on 25.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Clinica Ortopedica Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta vanha
- jos nainen, raskaus ei ole käynnissä
- lihasvaurio asteen 2 tai 3 alaraajan lihasryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- ei hematologisia olosuhteita
- ei antikoagulaatiota kahden edellisen viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verihiutaleperäiset korjaavat tekijät
|
autologinen verihiutalelysaatti-injektio 24 tunnin sisällä vauriosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä (ja osuus 95 %:n luottamusvälillä), jotka pystyivät palaamaan urheiluun (eli harjoitteluun) 21 päivän kuluttua lihasvauriosta.
Aikaikkuna: 21 päivää ilmoittautumisesta
|
Jos urheilija pystyy 21 päivää lihasvamman jälkeen palaamaan (ainakin) harjoituksiin, tulos koodataan "onnistunut"; ja muuten "epäonnistuneita".
|
21 päivää ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika palata urheilun pariin
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa vauriosta
|
4 kuukauden kuluessa vauriosta
|
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa hoidosta
|
Niiden potilaiden yleisfrekvenssi, joilla on haittavaikutuksia (lukumäärä, osuus ja 95 % luottamusväli)
|
4 kuukauden kuluessa hoidosta
|
|
paranemisaika ultrassa
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa hoidosta
|
4 kuukauden kuluessa hoidosta
|
|
|
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa hoidosta
|
sivuvaikutusten tyypit (lukumäärä, osuus ja 95 % luottamusväli kunkin tyyppisten haittatapahtumien osalta)
|
4 kuukauden kuluessa hoidosta
|
|
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluessa hoidosta
|
sivuvaikutusten aste (lukumäärä, osuus ja 95 % luottamusväli jokaiselle haittavaikutusasteelle)
|
4 kuukauden kuluessa hoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- plt-msl001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .