Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodplättshärledda faktorer för behandling av muskelskador

24 augusti 2015 uppdaterad av: Claudio Pavesi, IRCCS Policlinico S. Matteo

Blodplättshärledda faktorer för behandling av muskelskador: en fas II-studie

Syftet med denna studie är att visa att blodplättshärledda reparationsfaktorer är effektiva och säkra vid behandling av muskelskada grad 2 eller 3, ett Fas II, öppet, enarmigt, singelcenter har designats. Provstorleken kommer att vara 25.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • Clinica Ortopedica Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år
  • om kvinna, ingen graviditet pågår
  • muskelskada grad 2 eller 3 i en muskelgrupp i underbenen

Exklusions kriterier:

  • inga hematologiska tillstånd
  • ingen antikoagulering under de två föregående veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blodplättshärledda reparationsfaktorer
Biologisk: blodplättshärledda reparationsfaktorer
autolog trombocytlysatinjektion inom 24 timmar från lesionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal (och andel med 95 % CI) patienter som kan återgå till sportaktivitet (dvs. träning) efter 21 dagar efter muskelskada.
Tidsram: 21 dagar från anmälan
Om idrottaren kan, 21 dagar efter muskelskadan, återgå till (minst) träningsaktiviteter, kommer resultatet att kodas som "lyckat"; och "misslyckat" annars
21 dagar från anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för återgång till sportaktiviteter
Tidsram: inom 4 månader från lesionen
inom 4 månader från lesionen
Bieffekter
Tidsram: inom 4 månader från behandlingen
Övergripande frekvens av patienter med några biverkningar (antal, andel och 95 % CI)
inom 4 månader från behandlingen
tid till läkning vid ultraljud
Tidsram: inom 4 månader från behandlingen
inom 4 månader från behandlingen
bieffekter
Tidsram: inom 4 månader från behandlingen
typer av biverkningar (antal, andel och 95 % CI för varje typ av biverkningar)
inom 4 månader från behandlingen
bieffekter
Tidsram: inom 4 månader från behandlingen
grad av biverkningar (antal, andel och 95 % CI för varje grad av biverkningar)
inom 4 månader från behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Matteo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • plt-msl001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelskador

Kliniska prövningar på blodplättshärledda reparationsfaktorer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera