Potilaiden ja heidän kumppaniensa psykososiaalinen sopeutuminen rintasyöpädiagnoosin jälkeen
tiistai 22. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Nina Rottmann, University of Southern Denmark
Potilaiden ja heidän kumppaniensa psykososiaalinen sopeutuminen rintasyöpädiagnoosin jälkeen. Tuleva kohorttitutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata rintasyöpäpotilaiden ja heidän avopuolisoidensa psykososiaalista sopeutumista koko syövän liikeradalla, tutkia kumppanin keskinäisiä vaikutuksia potilaaseen ja päinvastoin sekä tunnistaa riski- ja suojatekijöitä, jotka vaikuttavat rintasyöpään. sopeutumisprosessia sekä potilailla että kumppaneilla.
Yleisenä tavoitteena on tuottaa tietoa, jonka avulla voimme integroida kumppaneiden tarpeet, ongelmat ja resurssit rintasyöpäpotilaiden hoidossa ja kuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on elämän suuri tapahtuma. Potilaan kokemus rintasyövästä voi riippua suuresti hänen läheisestä kumppanistaan. Sekä potilaat että kumppanit voivat kuitenkin kokea masentunutta mielialaa tai muita psykososiaalisia sopeutumisongelmia. Yksilölliset ja suhdetekijät, kuten pariskunnan yhteiset pyrkimykset käsitellä syöpäkokemusta, vaikuttavat todennäköisesti heidän psykososiaaliseen sopeutumiseensa. Tarvitaan lisää tietoa potilaiden ja kumppanien kokemista sopeutumisongelmista ja siitä, miten he käsittelevät niitä.
Tutkimus käsittelee seuraavia tutkimuskysymyksiä:
- Mitä psykososiaalisia sopeutumisongelmia potilaat ja kumppanit kokevat syövän aikana?
- Missä määrin potilaan psykososiaaliset sopeutumisongelmat vaikuttavat kumppanin psykososiaalisiin sopeutumisongelmiin ja päinvastoin?
- Mitkä tekijät liittyvät psykososiaalisiin sopeutumisongelmiin?
- Miten erilaiset dyadisen selviytymisen strategiat vaikuttavat sekä potilaan että kumppanin psykososiaaliseen sopeutumiseen?
Tanskassa rintasyöpädiagnoosin saaneista naisista ja heidän kumppaneistaan perustetaan tuleva väestöpohjainen kohortti. Tutkimus yhdistää kyselylomakkeen tiedot ja tiedot valtakunnallisista kliinisistä ja hallinnollisista rekistereistä.
Kutsukirje ja oppimateriaali lähetetään potilaille postitse. Potilaita pyydetään kutsumaan kumppaninsa osallistumaan tutkimukseen. Vain pariskuntia, joihin sekä potilas että kumppani haluavat osallistua, pyydetään täyttämään kysely 5 ja 12 kuukauden seurannan jälkeen.
Jopa 3000 paria (3000 potilasta ja 3000 kumppania) pyydetään osallistumaan tutkimukseen yhden vuoden osallistumisjakson aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1584
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Southern Denmark
-
Odense, Southern Denmark, Tanska, 5000
- University of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
valtakunnallinen väestöpohjainen kohortti naisista, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja heidän miespuolinen avopuolisonsa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille: on naispotilas, jolla on diagnosoitu primaarinen rintasyöpä viimeisen neljän kuukauden aikana
- Potilaille: avoliitto miespuolisen kumppanin/puolison kanssa
- Kumppaneille: on miespuolinen avopuoliso/puoliso potilaan, jolla on diagnosoitu primaarinen rintasyöpä viimeisten neljän kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaille: aiempi rintasyövän diagnoosi tai rintasyövän uusiutuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpäpotilaat ja heidän kumppaninsa
Rintasyöpäpotilaat ja heidän avopuolisonsa
|
Sekä potilas että kumppani/puoliso täyttävät kyselylomakkeen, jossa arvioidaan heidän psykososiaalista sopeutumistaan. Valmistumisaika on n. 30 minuuttia. Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa ja 5 ja 12 kuukauden seurannassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: perusviiva
|
itseraportointikyselylomake SF-36
|
perusviiva
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 kuukauden seuranta
|
itseraportointikyselylomake SF-36
|
5 kuukauden seuranta
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
itseraportointikyselylomake SF-36
|
12 kuukauden seuranta
|
|
masennusoireet
Aikaikkuna: perusviiva
|
itseraportointikyselylomake CES-D
|
perusviiva
|
|
masennusoireet
Aikaikkuna: 5 kuukauden seuranta
|
itseraportointikyselylomake CES-D
|
5 kuukauden seuranta
|
|
masennusoireet
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
itseraportointikyselylomake CES-D
|
12 kuukauden seuranta
|
|
dyadinen selviytyminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
itseraportointikysely, dynaaminen selviytymiskartoitus ja tuen tarjoamistapoja koskeva kyselylomake
|
perusviiva
|
|
dyadinen selviytyminen
Aikaikkuna: 5 kuukauden seuranta
|
itseraportointikysely, dynaaminen selviytymiskartoitus ja tuen tarjoamistapoja koskeva kyselylomake
|
5 kuukauden seuranta
|
|
dyadinen selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
itseraportointikysely, dynaaminen selviytymiskartoitus ja tuen tarjoamistapoja koskeva kyselylomake
|
12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairauskäsityksiä
Aikaikkuna: perusviiva
|
itseraportointikysely Lyhyt-sairaushavaintokyselylomake
|
perusviiva
|
|
masennuslääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
rekisteritiedot
|
12 kuukauden seuranta
|
|
työkyky
Aikaikkuna: perusviiva
|
itseraportointikohde
|
perusviiva
|
|
työkyky
Aikaikkuna: 5 kuukauden seuranta
|
itseraportointikohde
|
5 kuukauden seuranta
|
|
työkyky
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
itseraportointikohde
|
12 kuukauden seuranta
|
|
seksuaalista toimintaa
Aikaikkuna: perusviiva
|
itse ilmoittavat tuotteet (PROMIS-tuotepankki)
|
perusviiva
|
|
seksuaalista toimintaa
Aikaikkuna: 5 kuukauden seuranta
|
itse ilmoittavat tuotteet (PROMIS-tuotepankki)
|
5 kuukauden seuranta
|
|
seksuaalista toimintaa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
itse ilmoittavat tuotteet (PROMIS-tuotepankki)
|
12 kuukauden seuranta
|
|
kehonkuva
Aikaikkuna: perusviiva
|
itseraportointikysely Body Image Scale
|
perusviiva
|
|
kehonkuva
Aikaikkuna: 5 kuukauden seuranta
|
itseraportointikysely Body Image Scale
|
5 kuukauden seuranta
|
|
kehonkuva
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
itseraportointikysely Body Image Scale
|
12 kuukauden seuranta
|
|
suhteen toimiminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
itse raportti tuotteet; suhteen ja läheisyyden laatu
|
perusviiva
|
|
suhteen toimiminen
Aikaikkuna: 5 kuukauden seuranta
|
itse raportti tuotteet; suhteen ja läheisyyden laatu
|
5 kuukauden seuranta
|
|
suhteen toimiminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
itse raportti tuotteet; suhteen ja läheisyyden laatu
|
12 kuukauden seuranta
|
|
oireiden kokemus
Aikaikkuna: perusviiva
|
itseraportointikyselylomake BCPT Eight Symptom Scale
|
perusviiva
|
|
oireiden kokemus
Aikaikkuna: 5 kuukauden seuranta
|
itseraportointikyselylomake BCPT Eight Symptom Scale
|
5 kuukauden seuranta
|
|
oireiden kokemus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
itseraportointikyselylomake BCPT Eight Symptom Scale
|
12 kuukauden seuranta
|
|
kumppanin osallisuus rintasyöpään
Aikaikkuna: perusviiva
|
itseraportointikysely
|
perusviiva
|
|
kumppanin osallisuus rintasyöpään
Aikaikkuna: 5 kuukauden seuranta
|
itseraportointikysely
|
5 kuukauden seuranta
|
|
kumppanin osallisuus rintasyöpään
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
itseraportointikysely
|
12 kuukauden seuranta
|
|
unen mitat
Aikaikkuna: 5 kuukauden seuranta
|
itseraportointikysely MOS-unimittaus
|
5 kuukauden seuranta
|
|
unen mitat
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
itseraportointikysely MOS-unimittaus
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dorte Gilså Hansen, MD, PhD, Research Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
- Opintojen puheenjohtaja: Christoffer Johansen, MD, PhD, DMSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
- Opintojen puheenjohtaja: Mariet Hagedoorn, MSc, PhD, University Medical Center Groningen
- Päätutkija: Nina Rottmann, MSc, Research Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDU-NFK-FK-2011
- R40-A1920 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Danish Cancer Society)
- 2010-41-5193 (Muu tunniste: Danish Data Protection Agency)
- 2012-41-0901 (Muu tunniste: new ID from the Danish Data Protection Agency)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .