Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychosociale aanpassing van patiënten en hun partners na de diagnose van borstkanker

22 april 2014 bijgewerkt door: Nina Rottmann, University of Southern Denmark

Psychosociale aanpassing van patiënten en hun partners na de diagnose van borstkanker. Een prospectieve cohortstudie.

Het doel van deze studie is het beschrijven van psychosociale aanpassing bij patiënten met borstkanker en hun samenwonende partners/echtgenoten gedurende het kankertraject, het bestuderen van wederzijdse invloeden van de partner op de patiënt en vice versa, en het identificeren van risico- en beschermende factoren die de aanpassingsproces bij zowel patiënten als partners. Het algemene doel is om kennis te genereren die ons in staat stelt om de behoeften, problemen en middelen van de partners te integreren in de behandeling en revalidatie van borstkankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is een ingrijpende levensgebeurtenis. De ervaring van een patiënt met borstkanker kan sterk afhangen van haar intieme partner. Zowel patiënten als partners kunnen echter een depressieve stemming of andere psychosociale aanpassingsproblemen ervaren. Individuele en relationele factoren, zoals de gezamenlijke inspanningen van het paar om met de kankerervaring om te gaan, zullen waarschijnlijk bijdragen aan hun psychosociale aanpassing. Er is meer kennis nodig over de aanpassingsproblemen die patiënten en partners ervaren en hoe zij daarmee omgaan.

In het onderzoek worden de volgende onderzoeksvragen onderzocht:

  • Welke psychosociale aanpassingsproblemen ervaren patiënten en partners tijdens het kankertraject?
  • In hoeverre beïnvloeden de psychosociale aanpassingsproblemen van de patiënt de psychosociale aanpassingsproblemen van de partner en vice versa?
  • Welke factoren hangen samen met psychosociale aanpassingsproblemen?
  • Hoe beïnvloeden verschillende strategieën van dyadische coping de psychosociale aanpassing van zowel de patiënt als de partner?

Er zal een prospectief, populatiegebaseerd cohort worden opgezet van vrouwen met de diagnose borstkanker in Denemarken en hun partners. De studie combineert vragenlijstgegevens en gegevens uit landelijke klinische en administratieve registers.

Een uitnodigingsbrief en studiemateriaal worden per post naar de patiënten gestuurd. Patiënten zullen worden gevraagd om hun partner uit te nodigen om deel te nemen aan het onderzoek. Alleen koppels waaraan zowel de patiënt als de partner wensen deel te nemen, wordt gevraagd de vragenlijst in te vullen na 5 en 12 maanden follow-up.

Tijdens de inclusieperiode van een jaar zullen maximaal 3000 paren (3000 patiënten en 3000 partners) worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1584

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Southern Denmark
      • Odense, Southern Denmark, Denemarken, 5000
        • University of Southern Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

landelijk, populatie-gebaseerd cohort van vrouwen met de diagnose borstkanker en hun mannelijke samenwonende partner / echtgenoot

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor patiënten: een vrouwelijke patiënt zijn bij wie in de afgelopen vier maanden primaire borstkanker is vastgesteld
  • Voor patiënten: samenwonen met een mannelijke partner/echtgenote
  • Voor partners: de mannelijke samenwonende partner/echtgenoot zijn van een patiënt bij wie in de afgelopen vier maanden primaire borstkanker is vastgesteld

Uitsluitingscriteria:

  • Voor patiënten: eerdere diagnose van borstkanker of terugval van borstkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borstkankerpatiënten en hun partners
Patiënten met borstkanker en hun samenwonende partners/echtgenoten
Gedragsmatig: vragenlijst

Zowel de patiënt als de partner/echtgenoot vullen een vragenlijst in die hun psychosociale aanpassing beoordeelt. Tijd voor voltooiing is ca. 30 minuten.

De vragenlijst wordt afgenomen bij baseline en na 5 en 12 maanden follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: basislijn
zelfrapportagevragenlijst SF-36
basislijn
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 5 maanden follow-up
zelfrapportagevragenlijst SF-36
5 maanden follow-up
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
zelfrapportagevragenlijst SF-36
12 maanden follow-up
depressieve symptomen
Tijdsspanne: basislijn
zelfrapportagevragenlijst CES-D
basislijn
depressieve symptomen
Tijdsspanne: 5 maanden follow-up
zelfrapportagevragenlijst CES-D
5 maanden follow-up
depressieve symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
zelfrapportagevragenlijst CES-D
12 maanden follow-up
dyadische coping
Tijdsspanne: basislijn
zelfrapportage vragenlijst, Dyadic Coping Inventory en Manieren om ondersteuning te bieden Vragenlijst
basislijn
dyadische coping
Tijdsspanne: 5 maanden follow-up
zelfrapportage vragenlijst, Dyadic Coping Inventory en Manieren om ondersteuning te bieden Vragenlijst
5 maanden follow-up
dyadische coping
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
zelfrapportage vragenlijst, Dyadic Coping Inventory en Manieren om ondersteuning te bieden Vragenlijst
12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziekte percepties
Tijdsspanne: basislijn
zelfrapportagevragenlijst Brief-Illness Perception Questionnaire
basislijn
gebruik van antidepressiva
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
register informatie
12 maanden follow-up
werk vermogen
Tijdsspanne: basislijn
zelfrapportage item
basislijn
werk vermogen
Tijdsspanne: 5 maanden follow-up
zelfrapportage item
5 maanden follow-up
werk vermogen
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
zelfrapportage item
12 maanden follow-up
seksueel functioneren
Tijdsspanne: basislijn
zelfrapportage items (PROMIS itembank)
basislijn
seksueel functioneren
Tijdsspanne: 5 maanden follow-up
zelfrapportage items (PROMIS itembank)
5 maanden follow-up
seksueel functioneren
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
zelfrapportage items (PROMIS itembank)
12 maanden follow-up
lichaamsbeeld
Tijdsspanne: basislijn
zelfrapportagevragenlijst Body Image Scale
basislijn
lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 5 maanden follow-up
zelfrapportagevragenlijst Body Image Scale
5 maanden follow-up
lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
zelfrapportagevragenlijst Body Image Scale
12 maanden follow-up
relatie functioneren
Tijdsspanne: basislijn
zelfrapportage-items; kwaliteit van relatie en intimiteit
basislijn
relatie functioneren
Tijdsspanne: 5 maanden follow-up
zelfrapportage-items; kwaliteit van relatie en intimiteit
5 maanden follow-up
relatie functioneren
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
zelfrapportage-items; kwaliteit van relatie en intimiteit
12 maanden follow-up
symptoom ervaren
Tijdsspanne: basislijn
zelfrapportagevragenlijst BCPT Acht Symptoomschaal
basislijn
symptoom ervaren
Tijdsspanne: 5 maanden follow-up
zelfrapportagevragenlijst BCPT Acht Symptoomschaal
5 maanden follow-up
symptoom ervaren
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
zelfrapportagevragenlijst BCPT Acht Symptoomschaal
12 maanden follow-up
betrokkenheid van partner bij borstkanker
Tijdsspanne: basislijn
zelfrapportage vragenlijst
basislijn
betrokkenheid van partner bij borstkanker
Tijdsspanne: 5 maanden follow-up
zelfrapportage vragenlijst
5 maanden follow-up
betrokkenheid van partner bij borstkanker
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
zelfrapportage vragenlijst
12 maanden follow-up
dimensies van slaap
Tijdsspanne: 5 maanden follow-up
zelfrapportagevragenlijst MOS-slaapmeting
5 maanden follow-up
dimensies van slaap
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
zelfrapportagevragenlijst MOS-slaapmeting
12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern Denmark

Medewerkers

Rigshospitalet, Denmark
Danish Cancer Society
Herlev Hospital
University of Groningen

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dorte Gilså Hansen, MD, PhD, Research Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
  • Studie stoel: Christoffer Johansen, MD, PhD, DMSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
  • Studie stoel: Mariet Hagedoorn, MSc, PhD, University Medical Center Groningen
  • Hoofdonderzoeker: Nina Rottmann, MSc, Research Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SDU-NFK-FK-2011
  • R40-A1920 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Danish Cancer Society)
  • 2010-41-5193 (Andere identificatie: Danish Data Protection Agency)
  • 2012-41-0901 (Andere identificatie: new ID from the Danish Data Protection Agency)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren