Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykosocial anpassning av patienter och deras partner efter bröstcancerdiagnos

22 april 2014 uppdaterad av: Nina Rottmann, University of Southern Denmark

Psykosocial anpassning av patienter och deras partner efter bröstcancerdiagnos. En prospektiv kohortstudie.

Syftet med denna studie är att beskriva psykosocial anpassning hos patienter med bröstcancer och deras sambos/makar under hela cancerbanan, att studera partnerns ömsesidiga påverkan på patienten och vice versa, samt att identifiera risk- och skyddsfaktorer som påverkar anpassningsprocess hos både patienter och partners. Det övergripande syftet är att generera kunskap som hjälper oss att integrera partnernas behov, problem och resurser i behandling och rehabilitering av bröstcancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är en stor livshändelse. En patients upplevelse av bröstcancer kan i hög grad bero på hennes intima partner. Men både patienter och partners kan uppleva nedstämdhet eller andra psykosociala anpassningsproblem. Individuella och relationsfaktorer, såsom parets gemensamma ansträngningar för att hantera cancerupplevelsen, kommer sannolikt att bidra till deras psykosociala anpassning. Det behövs mer kunskap om de anpassningsproblem som patienter och partners upplever och hur de hanterar dem.

Studien undersöker följande forskningsfrågor:

  • Vilka psykosociala anpassningsproblem upplever patienter och partner under hela cancerbanan?
  • I vilken utsträckning påverkar patientens psykosociala anpassningsproblem partnerns psykosociala anpassningsproblem och vice versa?
  • Vilka faktorer är förknippade med psykosociala anpassningsproblem?
  • Hur påverkar olika strategier för dyadisk coping den psykosociala anpassningen av både patienten och partnern?

En prospektiv, befolkningsbaserad kohort kommer att upprättas av kvinnor som diagnostiserats med bröstcancer i Danmark och deras partners. Studien kombinerar frågeformulärdata och data från rikstäckande kliniska och administrativa register.

Ett inbjudningsbrev och studiematerial kommer att skickas till patienterna per post. Patienterna kommer att uppmanas att bjuda in sin partner att delta i studien. Endast par där både patienten och partnern önskar delta kommer att ombes fylla i frågeformuläret vid 5 och 12 månaders uppföljning.

Upp till 3 000 par (3 000 patienter och 3 000 partners) kommer att uppmanas att delta i studien under den ettåriga inklusionsperioden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1584

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Southern Denmark
      • Odense, Southern Denmark, Danmark, 5000
        • University of Southern Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

rikstäckande, befolkningsbaserad kohort av kvinnor med diagnosen bröstcancer och deras manliga sambo/maka

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För patienter: att vara en kvinnlig patient med diagnosen primär bröstcancer under de senaste fyra månaderna
  • För patienter: sambo med manlig partner/make/maka
  • För partner: att vara manlig sambo/make till en patient som diagnostiserats med primär bröstcancer under de senaste fyra månaderna

Exklusions kriterier:

  • För patienter: tidigare diagnos av bröstcancer eller återfall i bröstcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bröstcancerpatienter och deras partners
Patienter med bröstcancer och deras sambo/makar

Både patienten och partnern/makan fyller i ett frågeformulär som bedömer deras psykosociala anpassning. Tid för färdigställande är ca. 30 minuter.

Frågeformuläret administreras vid baslinjen och 5 och 12 månaders uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalité
Tidsram: baslinje
självrapporteringsfrågeformulär SF-36
baslinje
livskvalité
Tidsram: 5 månaders uppföljning
självrapporteringsfrågeformulär SF-36
5 månaders uppföljning
livskvalité
Tidsram: 12 månaders uppföljning
självrapporteringsfrågeformulär SF-36
12 månaders uppföljning
depressiva symtom
Tidsram: baslinje
självrapporteringsfrågeformulär CES-D
baslinje
depressiva symtom
Tidsram: 5 månaders uppföljning
självrapporteringsfrågeformulär CES-D
5 månaders uppföljning
depressiva symtom
Tidsram: 12 månaders uppföljning
självrapporteringsfrågeformulär CES-D
12 månaders uppföljning
dyadisk coping
Tidsram: baslinje
självrapporteringsfrågeformulär, Dyadic Coping Inventory och sätt att tillhandahålla supportenkät
baslinje
dyadisk coping
Tidsram: 5 månaders uppföljning
självrapporteringsfrågeformulär, Dyadic Coping Inventory och sätt att tillhandahålla supportenkät
5 månaders uppföljning
dyadisk coping
Tidsram: 12 månaders uppföljning
självrapporteringsfrågeformulär, Dyadic Coping Inventory och sätt att tillhandahålla supportenkät
12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukdomsuppfattningar
Tidsram: baslinje
självrapporteringsfrågeformulär Kortfattad sjukdomsuppfattningsfrågeformulär
baslinje
användning av antidepressiva medel
Tidsram: 12 månaders uppföljning
registerinformation
12 månaders uppföljning
arbetsförmåga
Tidsram: baslinje
självrapporteringsobjekt
baslinje
arbetsförmåga
Tidsram: 5 månaders uppföljning
självrapporteringsobjekt
5 månaders uppföljning
arbetsförmåga
Tidsram: 12 månaders uppföljning
självrapporteringsobjekt
12 månaders uppföljning
sexuell funktion
Tidsram: baslinje
självrapporteringsartiklar (PROMIS artikelbank)
baslinje
sexuell funktion
Tidsram: 5 månaders uppföljning
självrapporteringsartiklar (PROMIS artikelbank)
5 månaders uppföljning
sexuell funktion
Tidsram: 12 månaders uppföljning
självrapporteringsartiklar (PROMIS artikelbank)
12 månaders uppföljning
kroppsuppfattning
Tidsram: baslinje
självrapporteringsfrågeformulär Body Image Scale
baslinje
kroppsuppfattning
Tidsram: 5 månaders uppföljning
självrapporteringsfrågeformulär Body Image Scale
5 månaders uppföljning
kroppsuppfattning
Tidsram: 12 månaders uppföljning
självrapporteringsfrågeformulär Body Image Scale
12 månaders uppföljning
relationen fungerar
Tidsram: baslinje
självrapporteringsobjekt; kvalitet på relation och intimitet
baslinje
relationen fungerar
Tidsram: 5 månaders uppföljning
självrapporteringsobjekt; kvalitet på relation och intimitet
5 månaders uppföljning
relationen fungerar
Tidsram: 12 månaders uppföljning
självrapporteringsobjekt; kvalitet på relation och intimitet
12 månaders uppföljning
symptomupplevelse
Tidsram: baslinje
självrapporteringsfrågeformulär BCPT Eight Symptom Scale
baslinje
symptomupplevelse
Tidsram: 5 månaders uppföljning
självrapporteringsfrågeformulär BCPT Eight Symptom Scale
5 månaders uppföljning
symptomupplevelse
Tidsram: 12 månaders uppföljning
självrapporteringsfrågeformulär BCPT Eight Symptom Scale
12 månaders uppföljning
partners inblandning i bröstcancer
Tidsram: baslinje
självrapporteringsfrågeformulär
baslinje
partners inblandning i bröstcancer
Tidsram: 5 månaders uppföljning
självrapporteringsfrågeformulär
5 månaders uppföljning
partners inblandning i bröstcancer
Tidsram: 12 månaders uppföljning
självrapporteringsfrågeformulär
12 månaders uppföljning
dimensioner av sömn
Tidsram: 5 månaders uppföljning
självrapporteringsfrågeformulär MOS sömnmått
5 månaders uppföljning
dimensioner av sömn
Tidsram: 12 månaders uppföljning
självrapporteringsfrågeformulär MOS sömnmått
12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Dorte Gilså Hansen, MD, PhD, Research Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
  • Studiestol: Christoffer Johansen, MD, PhD, DMSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
  • Studiestol: Mariet Hagedoorn, MSc, PhD, University Medical Center Groningen
  • Huvudutredare: Nina Rottmann, MSc, Research Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SDU-NFK-FK-2011
  • R40-A1920 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Danish Cancer Society)
  • 2010-41-5193 (Annan identifierare: Danish Data Protection Agency)
  • 2012-41-0901 (Annan identifierare: new ID from the Danish Data Protection Agency)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

3
Prenumerera