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유방암 진단 후 환자와 배우자의 심리사회적 적응

2014년 4월 22일 업데이트: Nina Rottmann, University of Southern Denmark

유방암 진단 후 환자와 파트너의 심리사회적 적응. 전향적 코호트 연구.

이 연구의 목적은 암 궤적 전반에 걸쳐 유방암 환자와 동거 파트너/배우자의 심리사회적 적응을 설명하고, 파트너가 환자에게 미치는 상호 영향을 연구하고, 유방암에 영향을 미치는 위험 및 보호 요인을 식별하는 것입니다. 환자와 파트너 모두의 적응 과정. 전반적인 목표는 유방암 환자의 치료 및 재활에서 파트너의 요구, 문제 및 리소스를 통합할 수 있도록 도와주는 지식을 생성하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 인생의 중대한 사건입니다. 환자의 유방암 경험은 그녀의 친밀한 파트너에 크게 좌우될 수 있습니다. 그러나 환자와 파트너 모두 우울한 기분이나 기타 심리사회적 적응 문제를 경험할 수 있습니다. 암 경험에 대처하기 위한 부부의 공동 노력과 같은 개인 및 관계 요인은 심리사회적 적응에 기여할 가능성이 높습니다. 환자와 파트너가 경험하는 적응 문제와 이를 처리하는 방법에 대해 더 많은 지식이 필요합니다.

이 연구는 다음과 같은 연구 질문을 조사합니다.

  • 환자와 파트너가 암 궤적 전반에 걸쳐 경험하는 심리사회적 적응 문제는 무엇입니까?
  • 환자의 심리사회적 적응 문제가 파트너의 심리사회적 적응 문제에 어느 정도 영향을 미치고 그 반대의 경우도 마찬가지입니까?
  • 심리사회적 적응 문제와 관련된 요인은 무엇입니까?
  • 서로 다른 일대일 대처 전략이 환자와 파트너 모두의 심리사회적 적응에 어떻게 영향을 미칩니까?

덴마크에서 유방암 진단을 받은 여성과 그들의 파트너로 구성된 전향적 인구 기반 코호트가 수립될 것입니다. 이 연구는 설문지 데이터와 전국 임상 및 관리 레지스트리의 데이터를 결합합니다.

초청장과 연구 자료는 우편으로 환자에게 발송됩니다. 환자는 파트너를 연구에 참여하도록 초대해야 합니다. 환자와 파트너가 모두 참여하기를 원하는 커플만 후속 조치 5개월 및 12개월에 설문지를 작성해야 합니다.

1년의 포함 기간 동안 최대 3000쌍(3000명의 환자와 3000명의 파트너)이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1584

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Southern Denmark
      • Odense, Southern Denmark, 덴마크, 5000
        • University of Southern Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

유방암 진단을 받은 여성과 남성 동거 파트너/배우자의 전국 인구 기반 코호트

설명

포함 기준:

  • 환자의 경우: 지난 4개월 이내에 원발성 유방암 진단을 받은 여성 환자
  • 환자의 경우: 남성 파트너/배우자와 동거
  • 파트너의 경우: 지난 4개월 이내에 원발성 유방암 진단을 받은 환자의 남성 동거 파트너/배우자

제외 기준:

  • 환자의 경우: 이전에 유방암 진단을 받았거나 유방암이 재발한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암 환자와 그 파트너
유방암 환자 및 동거 배우자

환자와 파트너/배우자 모두 심리사회적 적응을 평가하는 설문지를 작성합니다. 완료 시간은 ca. 30 분.

설문지는 기준선과 5개월 및 12개월 후속 조치에서 관리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 기준선
자기보고 설문지 SF-36
기준선
삶의 질
기간: 5개월 추적
자기보고 설문지 SF-36
5개월 추적
삶의 질
기간: 12개월 추적
자기보고 설문지 SF-36
12개월 추적
우울 증상
기간: 기준선
자기보고형 설문지 CES-D
기준선
우울 증상
기간: 5개월 추적
자기보고형 설문지 CES-D
5개월 추적
우울 증상
기간: 12개월 추적
자기보고형 설문지 CES-D
12개월 추적
부부 대처
기간: 기준선
자가 보고 설문지, 부부 대처 목록 및 지원 제공 방법 설문지
기준선
부부 대처
기간: 5개월 추적
자가 보고 설문지, 부부 대처 목록 및 지원 제공 방법 설문지
5개월 추적
부부 대처
기간: 12개월 추적
자가 보고 설문지, 부부 대처 목록 및 지원 제공 방법 설문지
12개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 인식
기간: 기준선
자가 보고 설문지 간략한 질병 인식 설문지
기준선
항우울제 사용
기간: 12개월 추적
레지스트리 정보
12개월 추적
작업 능력
기간: 기준선
자기보고 항목
기준선
작업 능력
기간: 5개월 추적
자기보고 항목
5개월 추적
작업 능력
기간: 12개월 추적
자기보고 항목
12개월 추적
성기능
기간: 기준선
자기보고 항목 (PROMIS 항목 은행)
기준선
성기능
기간: 5개월 추적
자기보고 항목 (PROMIS 항목 은행)
5개월 추적
성기능
기간: 12개월 추적
자기보고 항목 (PROMIS 항목 은행)
12개월 추적
바디 이미지
기간: 기준선
자가 보고 설문지 신체 이미지 척도
기준선
바디 이미지
기간: 5개월 추적
자가 보고 설문지 신체 이미지 척도
5개월 추적
바디 이미지
기간: 12개월 추적
자가 보고 설문지 신체 이미지 척도
12개월 추적
관계 기능
기간: 기준선
자기 보고 항목; 관계의 질과 친밀감
기준선
관계 기능
기간: 5개월 추적
자기 보고 항목; 관계의 질과 친밀감
5개월 추적
관계 기능
기간: 12개월 추적
자기 보고 항목; 관계의 질과 친밀감
12개월 추적
증상 경험
기간: 기준선
자가 보고형 설문지 BCPT Eight Symptom Scale
기준선
증상 경험
기간: 5개월 추적
자가 보고형 설문지 BCPT Eight Symptom Scale
5개월 추적
증상 경험
기간: 12개월 추적
자가 보고형 설문지 BCPT Eight Symptom Scale
12개월 추적
파트너의 유방암 참여
기간: 기준선
자기보고 설문지
기준선
파트너의 유방암 참여
기간: 5개월 추적
자기보고 설문지
5개월 추적
파트너의 유방암 참여
기간: 12개월 추적
자기보고 설문지
12개월 추적
수면의 차원
기간: 5개월 추적
자가 보고 설문지 MOS 수면 측정
5개월 추적
수면의 차원
기간: 12개월 추적
자가 보고 설문지 MOS 수면 측정
12개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Dorte Gilså Hansen, MD, PhD, Research Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
  • 연구 의자: Christoffer Johansen, MD, PhD, DMSc, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society
  • 연구 의자: Mariet Hagedoorn, MSc, PhD, University Medical Center Groningen
  • 수석 연구원: Nina Rottmann, MSc, Research Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SDU-NFK-FK-2011
  • R40-A1920 (기타 보조금/기금 번호: Danish Cancer Society)
  • 2010-41-5193 (기타 식별자: Danish Data Protection Agency)
  • 2012-41-0901 (기타 식별자: new ID from the Danish Data Protection Agency)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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