Annosmääritystutkimus BI54903:sta (inhaloitava kortikosteroidi), jota annettiin kahdesti päivässä Respimat®-inhalaattorin kautta astmapotilaille, joita ei ole saatu riittävästi hallintaan lyhytvaikutteisella beeta-agonistihoidolla (SABA)
perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus 8 viikon BI 54903 -hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi ja vertaamiseksi annoksilla 22,7, 45,5 ja 90,9 annoksilla b.i.d. Annettu Respimat®-inhalaattorin ja Flutikasonipropionaatti HFA MDI:n kautta 88 mikrogrammaa b.i.d. potilailla, joiden astma ei ole riittävästi hallinnassa SABA-terapialla
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata BI 54903:n tehoa ja turvallisuutta 3 annoksella kahdesti päivässä (b.i.d.) ja flutikasonipropionaattihydrofluorialkaanimittarin annosinhalaattorin (HFA MDI) annoksella 88 mcg b.i.d ja lumelääkkeellä kahdesti päivässä.
8 viikon hoitojakson aikana 12–65-vuotiailla astmapotilailla, jotka eivät pysy riittävästi hallinnassa lyhytvaikutteisella beeta-agonistihoidolla (SABA) vain, mikä on osoituksena pakotetun uloshengityksen tilavuuden pienenemisestä sekunnissa (FEV1) 10–25 %. ja astmakontrollikyselylomake (ACQ-6), joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 1,5 satunnaistuksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat
- 1248.5.01047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat
- 1248.5.01041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat
- 1248.5.01038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat
- 1248.5.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Palmdale, California, Yhdysvallat
- 1248.5.01028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat
- 1248.5.01014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Stockton, California, Yhdysvallat
- 1248.5.01044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Yhdysvallat
- 1248.5.01015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
- 1248.5.01022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat
- 1248.5.01042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat
- 1248.5.01051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat
- 1248.5.01052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Yhdysvallat
- 1248.5.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat
- 1248.5.01055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- 1248.5.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat
- 1248.5.01039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat
- 1248.5.01037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Missouri
-
Rolla, Missouri, Yhdysvallat
- 1248.5.01056 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Warrensburg, Missouri, Yhdysvallat
- 1248.5.01036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
- 1248.5.01020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat
- 1248.5.01049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Trenton, New Jersey, Yhdysvallat
- 1248.5.01054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Verona, New Jersey, Yhdysvallat
- 1248.5.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
- 1248.5.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat
- 1248.5.01031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
- 1248.5.01045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Yhdysvallat
- 1248.5.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
- 1248.5.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- 1248.5.01013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
- 1248.5.01040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat
- 1248.5.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
- 1248.5.01048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat
- 1248.5.01050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Live Oak, Texas, Yhdysvallat
- 1248.5.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- 1248.5.01032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- 1248.5.01046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Waco, Texas, Yhdysvallat
- 1248.5.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Waco, Texas, Yhdysvallat
- 1248.5.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat
- 1248.5.01025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat
- 1248.5.01053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat
- 1248.5.01030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 12–65-vuotiaat mies- ja naispotilaat
- Kaikilla potilailla on oltava lääkärin diagnosoima astma vähintään kolmen kuukauden ajan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä vuoden 2009 Global Initiative for Asthma (GINA) -ohjeiden mukaisesti. Alkuperäisen astmadiagnoosin on oltava tehty ennen 40 vuoden ikää. 4 Kaikkien potilaiden on saatava ylläpitohoitoa joko pieniannoksisella inhaloitavalla kortikosteroidilla (ICS) ja pitkävaikutteisella beeta-agonistilla (LABA) tai keskiannoksisella ICS:llä ilman LABA:ta, vakaa vähintään kuusi viikkoa ennen käyntiä 1
5 Kaikkien potilaiden keuhkoputkia laajentavan FEV1:n on oltava vähintään 60–90 % ennustetusta normaalista ja astmakontrollikyselyn (ACQ-6) keskimääräinen pistemäärä on alle 1,5 esiseulontakäynnillä 1 6 Kaikilla potilailla on oltava pakotetun uloshengityksen tilavuuden paraneminen sekunnissa (FEV1) vähintään 12 % lähtötilanteen yläpuolella ja absoluuttinen muutos vähintään 200 ml 15-30 minuutin kuluessa 400 mikrogramman salbutamoli/albuterolihydrofluorialkaani-annosinhalaattorin (HFA MDI) annon jälkeen 7 potilasta tulee olla koskaan tupakoimattomia tai entisiä tupakoimattomia, joiden tupakointi on ollut alle 10 pakkausvuotta ja tupakoinnin lopettanut vähintään vuosi ennen seulontaa 9 Potilaiden tulee osata käyttää Respimat®-inhalaattoria ja MDI-sumutinta oikein 10 potilasta on kyettävä suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet, mukaan lukien teknisesti hyväksyttävät keuhkojen toimintatestit ja elektroniset huippuvirtauksen (PEF) mittaukset, ja hänen on kyettävä pitämään kirjaa tutkimusjakson aikana protokollan edellyttämällä tavalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin muu merkittävä keuhkosairaus kuin astma tai muut merkittävät sairaudet (sairaushistorian, tutkimuksen ja seulonnan kliinisten tutkimusten perusteella)
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkityksellinen, epänormaali seulonta hematologinen ja/tai veren kemiallinen löydös
- Potilaat, joilla on ollut ylä- tai alahengitystieinfektio (URTI/LRTI) viimeisten neljän viikon aikana ennen esiseulontakäyntiä 1 sekä esiseulonta- ja sisäänajojaksojen aikana
- Potilaat, joilla on mikä tahansa taustalla olevan astman paheneminen kahdeksan viikon aikana ennen esiseulontakäyntiä 1.
- Potilaat, joilla on aktiivinen allerginen nuha ja jotka tarvitsevat hoitoa systeemisillä kortikosteroideilla
- Mikä tahansa seuraavista kriteereistä täyttyy esiseulonta-/sisäänajojakson aikana (käynnit 1 - 6): klinikalla ennen keuhkoputkia laajentavaa pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1 %) ennustettu alle 40 %; yli 12 hengitystä pelastaa salbutamolin/albuterolin HFA MDI:n päivässä > 2 peräkkäisenä päivänä; astman paheneminen
- Potilaat, joilla on ollut pneumonectomia tai jotka suunnittelevat rintakehän leikkausta jostain syystä
- Potilaat, jotka ovat parhaillaan keuhkojen kuntoutusohjelmassa tai ovat suorittaneet keuhkojen kuntoutusohjelman kuuden viikon aikana ennen ensimmäistä seulontakäyntiä 1
- Potilaat, jotka ovat olleet kaksi tai useampia astman vuoksi sairaalahoitoa edellisten 12 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana tai joilla on tiedossa hoitoa vaativa sepelvaltimotauti
- Potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on myokardiitti tai mikä tahansa epävakaa tai hengenvaarallinen sydämen rytmihäiriö tai sydämen rytmihäiriö, joka vaatii hoitoa tai lääkehoidon muutosta viimeisen vuoden aikana
- Potilaat, joilla on tutkijan mielestä merkittävää alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä viimeisen kahden vuoden aikana
- Potilaat, joilla on nivelreuma tai muut systeemiset sairaudet, jotka vaativat immuunijärjestelmää säätelevää hoitoa
- Potilaat, jotka kärsivät kapeakulmaglaukoomasta, joilla on ollut glaukooma, kohonnut silmänpaine ja/tai kaihi
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää
- Potilaat, joita on hoidettu anti-immunoglobiini-E-vasta-aineilla (esim. omalitsumabi, Xolair®) tai muut immuunijärjestelmää moduloivat vasta-aineet, kuten tuumorinekroositekijä-alfa-salpaajat kuuden kuukauden aikana ennen käyntiä 1
- Potilaat, joita on hoidettu seuraavilla lääkkeillä viimeisten neljän viikon aikana ennen käyntiä 1 tai joiden odotetaan tarvitsevan sitä tutkimuksen aikana: Ei-selektiiviset beetasalpaajat (paikalliset kardioselektiiviset beetasalpaajat silmälääkkeet ei-kapeakulmaglaukooman hoitoon ovat sallittuja; Oraaliset tai muut systeemiset kortikosteroidit; Oraaliset beeta-agonistit; Muutokset allergeenien herkkyyttä vähentävässä hoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana; immuunijärjestelmää säätelevät aineet, kuten metotreksaatti tai syklosporiini; sytokromi P450 3A4:n estäjät, kuten sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli), antibiootit (esim. erytromysiini) tai antiretroviraaliset lääkkeet; Potilaat, joita on hoidettu leukotrieenimodifioijalla, kromoneilla tai teofylliinillä kahden viikon aikana ennen käyntiä 1; Potilaat, joita on hoidettu tiotropiumilla 3 viikon aikana ennen käyntiä 1
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BI 54903 - pieni annos
BI 54903 pieni annos 2 suihketta kahdesti päivässä (b.i.d.) Respimat-inhalaattorin ja hydrofluoralkaanin (HFA) mittariannosinhalaattorin (MDI) kautta, joka vastaa lumelääkettä 2 suihketta kahdesti päivässä.
|
BI 54903
|
|
Kokeellinen: BI 54903 - keskimääräinen annos
BI 54903 keskimääräinen annos 2 suihketta b.i.d.
Respimat-inhalaattorin ja HFA MDI:n kanssa vastaavan lumelääkettä 2 suihketta b.i.d.
|
BI 54903
|
|
Kokeellinen: BI 54903 - suuri annos
BI 54903 suuri annos 2 suihketta b.i.d.
Respimat-inhalaattorin ja HFA MDI:n kanssa vastaavan lumelääkettä 2 suihketta b.i.d.
|
BI 54903
|
|
Active Comparator: Flutikasonipropionaatti
Flutikasonipropionaatti 2 suihketta kahdesti kahdesti HFA MDI:n kautta plus lumelääke BI 54903 Respimat-inhalaattorin kautta 2 suihketta kahdesti i.d.
|
Flutikasonipropionaatti
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo Respimat -inhalaattori 2 suihketta b.i.d. ja lumelääke HFA MDI, 2 suihketta b.i.d.
|
Plaseboa vastaava flutikasonipropionaatti HFA MDI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos satunnaistuksen lähtötilanteesta 8 viikon hoitojakson loppuun asti (aamulla ennen annosta ja pelastusta edeltävä keuhkoputki) pakkouloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 8.
|
Keskimääräinen muutos satunnaistuksen lähtötilanteesta 8 viikon hoitojakson loppuun pakotetussa uloshengitystilavuudessa yhdessä sekunnissa (FEV1).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 8.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset muutokset satunnaistuksen lähtötasosta aallonpohjassa (ennen annosta ja pelastuskeuhkoputkia) pakotetun uloshengityksen tilavuudessa yhdessä sekunnissa (FEV1) 2 ja 4 viikon hoitojaksojen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 2 ja 4.
|
Keskimääräiset muutokset satunnaistuksen lähtötasosta pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa (ennen annosta ja ennen pelastuskeuhkoputkia) yhdessä sekunnissa (FEV1) 2 ja 4 viikon hoitojaksojen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 2 ja 4.
|
|
Keskimääräinen pelastuslääkkeiden käyttö (päivällä ja yöllä) arvioituna astmamonitorilla (AM2+) aamulla ja illalla 8 viikon hoitojakson viimeisellä viikolla
Aikaikkuna: Viikolla 8.
|
Keskimääräinen pelastuslääkkeiden käyttö (päivällä ja yöllä) arvioituna astmamonitorilla (AM2+) aamulla ja illalla 8 viikon hoitojakson viimeisen viikon aikana.
|
Viikolla 8.
|
|
Keskimääräinen muutos satunnaistuksen lähtötasosta astmakontrollikyselyssä (ACQ-6) myöhemmillä tutkimuskäynneillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 2, 4 ja 8.
|
Asthma Control Questionnaire (ACQ) koostuu kuudesta potilaan itsearvioinnista, joista jokainen on 7-pisteen asteikolla.
Kohteet ovat yhtä painotettuja, ja ACQ-pisteet ovat 6 kohteen keskiarvo ja vaihtelevat välillä 0 (hyvin kontrolloitu) ja 6 (erittäin huonosti hallittu).
Keskimääräiset pisteet, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 0,75, osoittavat hyvin hallittua astmaa, pisteet 0,76 - alle 1,5 osoittavat osittain hallittua astmaa ja suurempi tai yhtä suuri pistemäärä 1,5 tarkoittaa hallitsematonta astmaa.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 2, 4 ja 8.
|
|
Keskimääräinen muutos satunnaistuksen lähtötasosta astman elämänlaatukyselyssä (AQLQ(S)+12) myöhemmillä tutkimuskäynneillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 2, 4 ja 8.
|
AQLQ(S)+12 ovat vakiintuneita ja validoituja kyselylomakkeita, joilla mitataan astman oireiden hallintaa ja elämänlaatua. Kyselylomake on potilaan itse antama kyselylomake, joka sisältää 32 kohtaa.
Jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen asteikolla (1 = maksimaalinen heikkeneminen, 7 = ei heikkenemistä).
Kyselylomakkeen 32 kohdan keskiarvo on laskettu yhteen kokonaiselämänlaadun arvosanaksi, joka vaihtelee 1:stä (vakavasti heikentynyt) 7:ään (ei heikentynyt ollenkaan).
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 2, 4 ja 8.
|
|
Aika vetäytyä ensimmäisen astman pahenemisen vuoksi
Aikaikkuna: Viikolla 8.
|
Aika vetäytyä astman ensimmäisen pahenemisvaiheen vuoksi.
|
Viikolla 8.
|
|
Keskimääräiset muutokset satunnaistamisen perustasosta minimissä (ennen annosta ja pelastuskeuhkoputkia) pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC) 2, 4 ja 8 viikon hoitojaksojen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 2, 4, 8.
|
Keskimääräiset muutokset satunnaistuksen lähtötasosta alimmalle (annosta edeltävä ja ennen pelastuskeuhkoputkia laajentava lääke) pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC) 2, 4 ja 8 viikon hoitojaksojen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 2, 4, 8.
|
|
Keskimääräiset muutokset satunnaistuksen lähtötasosta pohjassa (aamulla ennen annosta ja pelastuskeuhkoputkia) FEF25-75 2, 4 ja 8 viikon hoitojaksojen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 2, 4 ja 8.
|
Keskimääräinen muutos satunnaistamisen lähtötasosta (aamulla ennen annosta ja pelastuskeuhkoputkia laajentava lääke) Pakotettu uloshengitysvirtaus 25–75 % vitaalikapasiteetista (FEF 25-75) 2, 4 ja 8 viikon hoitojaksojen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 2, 4 ja 8.
|
|
Keskimääräinen ennen annosta (ja ennen pelastusta) uloshengityshuippuvirtausta (PEF) arvioituna astmamonitorilla (AM2+) aamulla ja illalla, 8 viikon hoitojakson viimeisellä viikolla
Aikaikkuna: Viikolla 8.
|
Keskimääräinen ennen annosta (ja pelastusta edeltävä) huippuuloshengitysvirtaus (PEF) arvioituna astmamonitorilla (AM2+) 8 viikon hoitojakson viimeisen viikon aamulla ja illalla.
|
Viikolla 8.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Dermatologiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antiallergiset aineet
- Flutikasoni
- Xhance
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1248.5
- 2010-023167-17 (EudraCT-numero: EudraCT)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Flutikasonipropionaatti
-
Creighton UniversityRoche Pharma AGValmis
-
Università degli Studi di FerraraAktiivinen, ei rekrytointi