Tutkimus nosiseptiini/orphaniini FQ -peptidireseptoreiden käytöstä terveillä henkilöillä

Sisällyttämiskriteerit:

• Kehon massaindeksi on välillä 19,0-30,0 kilogrammaa neliömetriä (kg/m²), paino alle 125,0 kilogrammaa (kg) ja fyysiset mitat, jotka näyttävät riittävän pieniltä mahtuakseen magneettikuvaukseen (MRI) ja positroniemissiotomografiaan skannerit (PET)
• On oltava hyvässä kunnossa sairaushistorian, elintoimintojen, fyysisen tutkimuksen, 12-kytkentäisen EKG:n ja kliinisen laboratorioarvioinnin perusteella
• Järjestä riittävä pääsy laskimoon ja valtimoihin verinäytteen ottoa varten
• Ovatko tupakoimattomia vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa oman raportin mukaan (eli poltettuja savukkeita)
• Laskettu kreatiniinipuhdistuma on yli (>) 70 millilitraa minuutissa (ml/min) seulonnassa
• Ovat luotettavia ja valmiita olemaan käytettävissä opintojen ajaksi ja ovat valmiita noudattamaan tutkimusmenetelmiä
• He ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen ja tutkimusrajoitusten noudattamiseen

Poissulkemiskriteerit:

• Mieshenkilöt, jotka eivät ole tai joiden kumppanit eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä (kondomi, jossa on siittiöitä tappavaa vaahtoa/geeliä/kalvoa/voidetta/peräpuikkoa) ensimmäisestä annoksesta 3 kuukauden ajan annostelun jälkeen
• olet saanut määrättyä systeemistä tai paikallista lääkitystä 14 vuorokauden sisällä ensimmäisestä annoksesta, ellei tutkijan mielestä lääkitys häiritse tutkimustoimenpiteitä tai vaaranna turvallisuutta
• olet käyttänyt reseptitöntä systeemistä tai paikallista lääkitystä (mukaan lukien rohdosvalmisteet) 7 päivän sisällä ensimmäisestä annoksesta (lukuun ottamatta vitamiini-/kivennäislisäaineita), ellei tutkijan mielestä lääkitys häiritse tutkimusmenettelyjä tai vaaranna turvallisuutta
• olet saanut 30 päivän kuluessa ensimmäisestä annoksesta lääkkeitä, mukaan lukien mäkikuisma, joiden tiedetään kroonisesti muuttavan lääkkeen imeytymis- tai eliminaatioprosesseja, ellei tutkijan mielestä lääkitys häiritse tutkimusmenettelyjä tai vaaranna turvallisuutta
• Tällä hetkellä osallistuneet, suorittaneet tai lopettaneet sen viimeisten 30 päivän kuluessa kliinisestä tutkimuksesta, johon liittyy tutkimustuote tai jotka ovat samanaikaisesti mukana mihin tahansa muuhun lääketieteelliseen tutkimukseen, jonka katsotaan olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti yhteensopiva tämän tutkimuksen kanssa
• olet luovuttanut tai menettänyt 50–499 ml kokoverta 30 päivän sisällä tai yli 499 ml kokoverta 56 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta
• Sinulla on tutkijan määrittämä merkittävä lääkeaineallergia
• sinulla on kliinisesti merkittävä allerginen sairaus (lukuun ottamatta ei-aktiivista heinänuhaa) tai mikä tahansa tunnettu allergia LY2940094:lle tutkijan määrittämänä
• Sinun puoliksi makuuasennossa oleva verenpaine ja pulssinopeus ovat korkeammat kuin 130/90 elohopeamillimetriä (mmHg) ja 100 lyöntiä minuutissa tai alle 90/50 mmHg ja 40 lyöntiä minuutissa.
• Kuluttaa yli 14 yksikköä alkoholia viikossa tai jolla on ollut merkittävä alkoholismi tai huumeiden/kemikaalien väärinkäyttö/riippuvuus tutkijan määrittämänä (yksi alkoholiyksikkö vastaa ½ tuoppia [285 ml] olutta tai lageria, yksi lasi [125 ml] viiniä tai 1/6 kidusta [25 ml] väkevää alkoholia)
• Sinulla on positiivinen virtsan huumeseulonta- tai alkoholihengitystestitulos, joka viittaa päihteiden väärinkäyttöön seulonnassa tai hoitojakson aikana
• Jos sinulla on tai on aiemmin ollut kliinisesti merkittäviä neurologisia, maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, sydän- ja verisuonisairauksien, hengitysteiden, aineenvaihdunnan, endokriinisten, hematologisten tai muiden merkittävien häiriöiden tutkijan määrittämiä häiriöitä
• Jos sinulla on jokin psykiatrinen sairaus tai jolla on anamneesi oireiden tarkistuslistalla (SCL-90R) arvioituna
• Sinulla on ollut kliinisesti merkittävä sairaus 4 viikon sisällä annoksen annon aloittamisesta tutkijan määrittämänä
• sinulla on seerumihepatiitti (B tai C), he ovat hepatiitti B -pinta-antigeenin tai hepatiitti C -vasta-aineen kantajia tai joilla on positiivinen tulos ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-ainetestissä

• Sinulla on 12-kytkentäisen EKG:n poikkeavuus, joka tutkijan mielestä lisää riskiä osallistua tutkimukseen. Lisäksi kohteet, joilla on seuraavat havainnot, suljetaan pois:

  • Vahvistettu Bazettin korjattu QT-aika (QTcB) yli (>) 450 millisekuntia (ms)
  • Haarakatkos ja muut johtumishäiriöt (mukaan lukien 2. tai 3. asteen eteiskammiokatkos, täydellinen vasemman haarakatkos, täydellinen oikeanpuoleinen haarakatkos tai Wolffe-Parkinson-Whiten oireyhtymä, joka määritellään PR-väliksi alle (<) 110 ms, vahvistettuna toista EKG muu kuin lievä ensimmäisen asteen AV-katkos
  • Muut epäsäännölliset rytmit kuin sinusarytmia tai satunnaiset harvinaiset supraventrikulaariset kohdunulkoiset lyönnit
  • Selittämättömän pyörtymisen historia
  • Suvussa on esiintynyt selittämätöntä pyörtymistä tai äkillistä kuolemaa pitkän QT:n (sydämen minuuttitilavuus) -oireyhtymän vuoksi
  • T-aaltokonfiguraatiot eivät ole riittävän laadukkaita korjattujen QTc-välien arvioimiseksi
• Ovat aiemmin suorittaneet tai vetäytyneet tästä tutkimuksesta tai mistä tahansa muusta LY2940094:ää tutkivasta tutkimuksesta
• Koehenkilöt, joiden ei tutkijan mielestä tulisi osallistua tutkimukseen
• Sellaisten poissuljettujen lääkkeiden ottaminen, joita ei voida keskeyttää kliiniseen tutkimusyksikköön (CRU) saapuessa
• Sinulla on henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt toistuvia kohtauksia tai monimutkaisia ​​kuumekohtauksia
• Sinulla on ollut merkittävä aivosairaus/trauma
• Osoittaa itsemurha-ajatuksia vastaamalla "kyllä" jompaankumpaan kahdesta ensimmäisestä kysymyksestä Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -arviointiasteikon perusversiossa seulonnassa.
• sinulla on magneettikuvauksen (MRI) vasta-aihe, kuten päähän tai kehoon istutettuja tai upotettuja metalliesineitä tai -kappaleita, jotka aiheuttaisivat riskin magneettikuvauksen (MRI) skannaustoimenpiteen aikana, tai olet työskennellyt rautametallin kanssa joko ammatti tai harrastus (esimerkiksi peltityöntekijänä, hitsaajana tai koneistajana) siten, että se olisi voinut johtaa tuntemattomiin, sisällä oleviin metallisirpaleihin, jotka voisivat aiheuttaa vammoja, jos ne liikkuvat vasteena magneettikenttään asettumisesta
• ovat altistuneet ionisoivalle säteilylle tutkimustutkimuksessa, joka yhdessä tutkimusmerkkiaineen kanssa johtaisi kumulatiiviseen altistumiseen, joka ylittää suositellut altistusrajat yli (>) 20 millisievertiä (mSv) 1 vuodessa
• Kärsivät klaustrofobiasta eivätkä kestä magneettikuvauksen (MRI) tai positroniemissiotomografia (PET) kameran suljettuja tiloja, kuten klaustrofobia seulonta osoittaa
• Ilman vähintään 37 tuumaa (112 senttimetriä [cm] ) pään yläosasta ranteen päähän, jotta ranteeseen on kohtuullinen pääsy verinäytettä varten positroniemissiotomografia (PET) -skannauksen aikana.
• Sinulla on ollut merkittäviä yliherkkyysreaktioita gelatiinikapseleille.
• Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä estäisivät osallistumisen tutkimukseen