HPA-akselitutkimus aikuisilla
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Bayer
Monikeskustutkimus, jossa arvioitiin Mapracorat 0,1 % -voiteen lisämunuaisten suppressiopotentiaalia aikuisilla, joilla on atooppinen ihottuma
Monikeskustutkimus, jossa arvioitiin Mapracorat 0,1 % -voiteen lisämunuaisen suppressiopotentiaalia aikuisilla, joilla on atooppinen ihottuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mapracorat 0,1 % -voiteen turvallisuuden, tehon, farmakokinetiikan ja lisämunuaisen suppressiopotentiaalin arviointi aikuisilla, joilla on atooppinen ihottuma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bloemfontein, Etelä-Afrikka
- PAREXEL Bloemfontein
-
George, Etelä-Afrikka
- Parexel George
-
Port Elizabeth, Etelä-Afrikka
- PAREXEL Port Elizabeth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- Mies tai nainen yli 18-vuotias
- Atooppisen dermatiitin diagnoosi Hanifinin ja Rajkan kriteerien mukaan
- Tutkijan Global Assessment (IGA) -pistemäärä 3 (kohtalainen) 4 (vakava) lähtötilanteessa
- Normaali ACTH-vaste ennen hoidon aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Kliinisesti merkittävä sairaus, joka voi häiritä tutkimuksen suorittamista tai tutkimustulosten arviointia ja tulkintaa
- Samanaikainen lääketieteellinen tai dermatologinen häiriö(t), jotka voivat häiritä tutkimuksen suorittamista tai tutkimustulosten arviointia ja tulkintaa
- Kliinisesti ilmeinen immunosuppressiohäiriö tai tunnettu pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
|
Tutkimustuotteen levitys sairastuneille ihoalueille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HPA-akselin vaste Cosyntropinille: Lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden määrä
Aikaikkuna: mitattuna 4 viikon hoidon jälkeen
|
mitattuna 4 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bayer Study Director, Bayer
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15446
- 1403161 (Muu tunniste: Company Internal)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .