Исследование оси HPA у взрослых
30 октября 2023 г. обновлено: Bayer
Многоцентровое открытое исследование по оценке потенциала подавления надпочечников мазью Мапракорат 0,1% у взрослых с атопическим дерматитом
Многоцентровое открытое исследование по оценке потенциала подавления надпочечников 0,1% мази Мапракорат у взрослых с атопическим дерматитом.
Обзор исследования
Подробное описание
Оценка безопасности, эффективности, фармакокинетики и потенциала угнетения функции надпочечников мази Мапракорат 0,1% у взрослых с атопическим дерматитом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bloemfontein, Южная Африка
- PAREXEL Bloemfontein
-
George, Южная Африка
- Parexel George
-
Port Elizabeth, Южная Африка
- PAREXEL Port Elizabeth
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подписанное письменное информированное согласие
- Субъект мужского или женского пола в возрасте >= 18 лет
- Диагностика атопического дерматита по критериям Ханифина и Райка
- Общая оценка исследователя (IGA) от 3 (умеренная) до 4 (тяжелая) на исходном уровне
- Нормальный ответ АКТГ до начала лечения
Критерий исключения:
- Беременность или лактация
- Клинически значимое заболевание, которое может помешать проведению исследования или оценке и интерпретации результатов исследования.
- Сопутствующие медицинские или дерматологические расстройства, которые могут помешать проведению исследования или оценке и интерпретации результатов исследования.
- Клинически проявляющееся иммуносупрессивное расстройство или известное злокачественное заболевание в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
|
Нанесение исследуемого препарата на пораженные участки кожи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Реакция оси HPA на косинтропин: количество субъектов с подавлением функции надпочечников
Временное ограничение: измеряется через 4 недели терапии
|
измеряется через 4 недели терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bayer Study Director, Bayer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15446
- 1403161 (Другой идентификатор: Company Internal)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .