TACE lääkeaineella eluoituvilla helmillä, jotka on ladattu doksorubisiinilla melanoomapotilaiden maksametastaaseissa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on ei-leikkauskelpoinen, mitattavissa oleva sairaus, joka on määritelty vähintään yhdeksi leesioksi, joka voidaan mitata tarkasti ja sarjassa modifioitujen RECIST- ja EASL-kriteerien (2D/3D-EASL) tai MRI (nekroosin laajuus) mukaisesti
2. Potilaat ≥ 18-vuotiaat, > 35 kg, riippumatta rodusta tai sukupuolesta, joilla on histologisia tai radiologisia todisteita maksan melanoomasta
3. ECOG-suorituskykytila ​​< 3.
4. Potilas päättää osallistua ja on allekirjoittanut tietoisen suostumusasiakirjan.
5. Potilaat, joilla on unilobar-sairaus, joita voidaan hoitaa superselektiivisesti yhdellä hoitokerralla, tai potilaat, joilla on bilobar-sairaus, joiden molemmat lohkot voidaan hoitaa 3–4 viikon kuluessa erillisissä hoitokerroissa.
6. Potilaat, joilla on patentoitu porttilaskimo.
7. Silmän melanooma on sallittu.
8. Mukaan voidaan ottaa potilaat, joilla on kliinisesti ja radiologisesti stabiili aivometastaasi melanoomasta.
9. Potilaat, joilla on hallitseva maksasairaus (yli 50 % kasvainten kokonaismäärästä).
10. Metastaattisen taudin aikaisempi systeeminen hoito on sallittu.
11. Ei-raskaana hyväksyttävällä ehkäisyllä premenopausaalisilla naisilla ja hedelmällisillä miehillä.
12. Hematologinen toiminta: ANC ≥ 1,5 x 109/l, verihiutaleet ≥ 75 x 109/l, INR < 1,3 (potilaat, jotka saavat terapeuttisia antikoagulantteja, eivät ole kelvollisia).
13. Riittävä munuaisten toiminta: Kreatiniini ≤ 2,0 mg/dl ja GFR > 30.
14. Riittävä maksan toiminta: kokonaisbilirubiini ≤ 2,5 mg/dl, ALAT, ASAT ≤ 5 kertaa ULN, albumiini ≥ 2,5 mg/dl.
15. Kaikkien aikaisemman hoidon toksisten vaikutusten on oltava hävinneet ≤ asteeseen 1, ellei yllä ole toisin mainittu

Poissulkemiskriteerit:

1. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
2. Potilaat, jotka ovat oikeutettuja parantavaan hoitoon, kuten resektioon tai radiotaajuusablaatioon.
3. Aktiivinen bakteeri-, virus- tai sieni-infektio 72 tunnin sisällä tutkimukseen saapumisesta.
4. Aikaisempi tai samanaikainen syöpä, joka eroaa primaarisesti tai histologialtaan tässä tutkimuksessa arvioitavasta syövästä, paitsi kohdunkaulan karsinooma in situ, hoidettu tyvisolusyöpä, pinnalliset virtsarakon kasvaimet (TA, Tis & Ti) tai mikä tahansa syöpä, jota on hoidettu parantavasti < 5 vuotta aikaisemmin opiskelemaan pääsyä.

5. Vasta-aiheet maksavaltimon embolisaatiotoimenpiteille:

   - Vaikea perifeerinen verisuonisairaus, joka estää katetroinnin.

6. - Suuri shuntti, jonka tutkija on määrittänyt (esitestausta TcMAA:lla ei vaadita) ensimmäisen angiogrammin aikaan.
7. -Hepatofugal-verenkierto.
8. - Pääporttilaskimotukos (esim. veritulppa tai kasvain).
9. Toipuminen suuresta traumasta, mukaan lukien leikkauksesta, 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon antamista.
10. Allergia varjoaineille, joita ei voida hoitaa tavallisella hoidolla (esim. steroideja), joten magneettikuvaus (MRI) tai tietokonetomografia (CT) ovat vasta-aiheisia.
11. Pitkälle edennyt maksasairaus (> 80 % maksan korvaamisesta).
12. Muu merkittävä lääketieteellinen tai kirurginen tila tai mikä tahansa lääkitys tai hoito, joka saattaisi potilaan kohtuuttoman riskin ja joka estäisi kemoembolisoinnin turvallisen käytön tai häiritsisi tutkimukseen osallistumista.
13. Meneillään oleva systeeminen syövän hoito.
14. Kaikki doksorubisiinin annon vasta-aiheet:
15. WBC <3000 solua/mm3
16. Neutrofiilit <1500 solua/mm3
17. Sydämen vajaatoiminta määritellään LVEF:ksi < 50 % normaalista
18. Allergia doksorubisiinille.